CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de propranolol appartient à la classe des bêta-bloquants non sélectifs (code ATC : C07AA05). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle, la prévention de l'angine de poitrine, et après un infarctus du myocarde. On la retrouve sous les noms commerciaux Propranolol Biogaran, Hemangiol ou encore Karnodyl. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie, avec des génériques disponibles pour la plupart des formes orales.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de propranolol est indiqué dans plusieurs situations cardiovasculaires et autres :

Troubles cardiovasculaires : - Hypertension artérielle (tension artérielle élevée) - Prévention des crises d'angine de poitrine (douleurs thoraciques liées au cœur) - Traitement de suivi après un infarctus du myocarde - Troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers ou trop rapides) - Manifestations cardiaques liées à l'hyperthyroïdie (excès d'hormones thyroïdiennes)

Autres indications : - Prévention des migraines et douleurs de la face - Tremblements, notamment les tremblements essentiels - Manifestations cardiaques lors de stress émotionnel (palpitations, accélération du rythme cardiaque) - Prévention des hémorragies digestives chez les patients avec une cirrhose du foie - Hémangiomes infantiles (pour la spécialité Hemangiol uniquement)

La forme orale (comprimés, solution buvable) représente 71% des spécialités commercialisées et constitue le traitement de première intention pour la plupart de ces indications.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Arrêt brutal interdit : Ne jamais interrompre brutalement le traitement, particulièrement chez les patients avec une maladie cardiaque. L'arrêt doit être progressif sur 1 à 2 semaines pour éviter des complications graves (troubles du rythme, infarctus).

⚠️ Contre-indication absolue : Formellement interdit chez les patients asthmatiques ou ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive, même en cas d'asthme ancien et non symptomatique.

⚠️ Surveillance de la glycémie : Masque les signes d'hypoglycémie (manque de sucre dans le sang), particulièrement dangereux chez les diabétiques et les enfants.

⚠️ Signaux d'alarme : Consulter immédiatement en cas de : - Difficultés respiratoires soudaines - Battements cardiaques très lents (moins de 50/minute) - Malaises, étourdissements importants - Œdèmes (gonflements) des jambes ou essoufflement

⚠️ Avant une anesthésie : Toujours informer l'anesthésiste de ce traitement avant toute intervention chirurgicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de propranolol existe sous plusieurs formes : - Voie orale (71% des spécialités) : comprimés sécables, comprimés pelliculés, solution buvable - Voie injectable (29% des spécialités) : réservée à l'usage hospitalier uniquement

Voie orale (première intention)

Adultes - posologies usuelles : - Hypertension artérielle, angine de poitrine : 160 mg par jour en 2 prises (soit 4 comprimés de 40 mg) - Après infarctus du myocarde : 160 mg par jour en 2 prises en traitement d'entretien - Troubles du rythme et hyperthyroïdie : 40 à 80 mg par jour en plusieurs prises - Migraines, tremblements : 40 à 120 mg par jour - Stress ponctuel : 40 mg, 60 à 90 minutes avant la situation stressante - Prévention hémorragies chez le cirrhotique : 160 mg par jour, ajustée selon la réponse

Enfants et adolescents : - Troubles du rythme : 0,25 à 0,50 mg/kg, 3 à 4 fois par jour - Dose maximale : 1 mg/kg, 4 fois par jour sans dépasser 160 mg par jour

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est exclusivement réservée aux services hospitaliers lorsque la voie orale n'est pas possible. Les posologies sont adaptées par l'équipe médicale selon la situation clinique.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale ou hépatique : Prudence requise, posologie initiale réduite
• Sujet âgé : Initiation par des posologies faibles avec surveillance renforcée
• Enfants : Calcul de la dose selon le poids corporel

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du chlorhydrate de propranolol disponibles en France :

Des génériques sont disponibles pour les formes orales classiques, avec le même principe actif et la même efficacité que les médicaments de référence. La spécialité Hemangiol (solution buvable) est spécifiquement indiquée pour les hémangiomes infantiles.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Fatigue, affaiblissement général
• Ralentissement du rythme cardiaque
• Refroidissement des extrémités (mains, pieds)
• Syndrome de Raynaud (doigts blancs au froid)
• Troubles du sommeil, cauchemars

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Troubles digestifs : douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000)

• Vertiges
• Baisse du nombre de plaquettes sanguines
• Insuffisance cardiaque, troubles de la conduction cardiaque
• Chute de tension en se levant, évanouissements
• Aggravation d'une claudication existante (douleur à la marche)
• Troubles psychiques : hallucinations, confusion, troubles de l'humeur
• Impuissance
• Réactions cutanées : éruptions, chute de cheveux, aggravation de psoriasis
• Sécheresse oculaire, troubles de la vision
• Bronchospasme : particulièrement dangereux chez les asthmatiques

Très rares (< 1/10 000)

• Hypoglycémie chez les enfants et personnes à risque, pouvant provoquer des convulsions
• Syndrome lupique (réversible à l'arrêt)
• Aggravation de myasthénie

Fréquence indéterminée

• Dépression

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le propranolol NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de : - Asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive (même ancien) - Insuffisance cardiaque non contrôlée - Choc cardiogénique - Troubles graves de la conduction cardiaque - Rythme cardiaque très lent (moins de 45-50 battements/minute) - Maladie des sinus - Phéochromocytome non traité - Hypotension artérielle sévère - Allergie au propranolol ou à l'un des excipients - Prédisposition aux hypoglycémies

Précautions particulières

• Diabétiques : Surveillance glycémique renforcée, masque les signes d'hypoglycémie
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de fatigue ou vertiges
• Psoriasis : Peut aggraver la maladie
• Thyrotoxicose : Peut masquer les signes cardiovasculaires
• Interventions chirurgicales : Informer impérativement l'anesthésiste

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études n'ont pas montré d'effet malformatif chez l'animal et aucun effet tératogène n'a été rapporté chez l'humain. Le propranolol peut être prescrit pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque potentiel.

Cependant, chez le nouveau-né de mère traitée, une surveillance est nécessaire car le médicament peut provoquer : - Ralentissement du rythme cardiaque - Difficultés respiratoires - Hypoglycémie

En cas de traitement jusqu'à l'accouchement, une surveillance du nouveau-né est recommandée pendant les 3 à 5 premiers jours de vie.

Allaitement

Le propranolol passe dans le lait maternel. Des cas d'hypoglycémie et de bradycardie ont été rapportés chez des nouveau-nés allaités. L'allaitement est donc déconseillé pendant le traitement.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Bépridil : Risque de troubles du rythme graves
• Diltiazem, Vérapamil : Risque de bradycardie excessive et d'insuffisance cardiaque
• Fingolimod : Risque de bradycardie potentiellement fatale

Associations déconseillées ou nécessitant des précautions

• Amiodarone : Surveillance ECG obligatoire
• Anesthésiques volatils : Informer l'anesthésiste
• Antidiabétiques (insuline, sulfamides) : Masque les signes d'hypoglycémie
• Fluvoxamine : Augmente les effets du propranolol
• Ergotamine : Risque de spasmes artériels
• Anti-inflammatoires : Réduction de l'effet antihypertenseur

Interactions alimentaires

• Alcool : Peut potentialiser l'hypotension
• Pas d'interaction alimentaire majeure documentée

Évaluation par la HAS

La spécialité HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable (laboratoire Pierre Fabre Médicament) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hémangiome infantile prolifératif
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par HEMANGIOL (propranolol) reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : III (Amélioration du Service Médical Rendu modérée)
• Référence : Dossier CT-17800

Cette évaluation concerne uniquement cette spécialité dans cette indication particulière.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL