OFLOXACINE

OFLOXACINE : l'essentiel à retenir

L'ofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones (code ATC J01MA01) utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Elle agit principalement contre les infections des voies urinaires, respiratoires et certaines infections génitales. On la trouve sous les noms commerciaux OFLOCET, MONOFLOCET, ou sous forme générique (OFLOXACINE VIATRIS, BIOGARAN, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie pour la plupart des présentations.

Indications thérapeutiques

L'ofloxacine est indiquée dans le traitement des infections bactériennes suivantes chez l'adulte :

Infections urinaires et génitales

• Pyélonéphrite aiguë (infection du rein)
• Infections compliquées des voies urinaires
• Prostatite d'origine bactérienne (infection de la prostate)
• Orchi-épididymite (infection des testicules et de l'épididyme)
• Pathologie inflammatoire pelvienne (en association à d'autres antibiotiques)

Infections nécessitant une évaluation particulière

L'ofloxacine ne doit être utilisée que lorsque les antibiotiques habituellement recommandés sont inappropriés pour : - Cystite aiguë non compliquée (infection simple de la vessie) - Urétrite (infection de l'urètre) - Infections ostéoarticulaires (os et articulations) - Infections compliquées de la peau et des tissus mous - Sinusite aiguë d'origine bactérienne - Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive - Pneumonie communautaire

Situations particulières

• Inhalation d'anthrax (charbon) : prophylaxie après exposition et traitement curatif

Points de sécurité essentiels

⚠️ ALERTES IMPORTANTES DE SÉCURITÉ :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 800 mg par jour chez l'adulte. En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

• Populations à risque : Adaptation de dose obligatoire chez les insuffisants rénaux, les insuffisants hépatiques et les personnes âgées.

• Interactions dangereuses : Ne pas prendre avec des antiacides (espacer de 2 heures minimum). Surveillance renforcée avec les anticoagulants (warfarine).

• Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat :

• Douleurs ou gonflement des tendons
• Convulsions ou troubles neurologiques
• Réactions cutanées graves (éruption, cloques)
• Diarrhée sévère ou sanglante
• Troubles visuels

• Idées suicidaires ou troubles psychiatriques

• Contre-indications absolues : Enfants et adolescents en croissance, femmes enceintes ou allaitantes, patients épileptiques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ofloxacine existe sous plusieurs formes : - Voie orale (62% des spécialités) : comprimés pelliculés sécables - Voie ophtalmique (14% des spécialités) : collyres - Voie auriculaire (14% des spécialités) : solutions pour instillation - Voie intraveineuse (10% des spécialités) : solutions pour perfusion (usage hospitalier uniquement)

Voie orale (première intention)

Posologie adulte standard

• Posologie usuelle : 400 mg par jour en 2 prises (1 comprimé matin et soir)
• Suppuration bronchique : 400 mg par jour en 1 prise
• Infections sévères : jusqu'à 600-800 mg par jour selon le poids et la gravité

Posologies spécifiques par indication

Prise du médicament

• Avaler avec un grand verre d'eau
• Peut être pris à jeun ou au cours d'un repas
• Ne pas prendre en même temps que des antiacides

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Les formes pour perfusion intraveineuse sont réservées à l'usage hospitalier en cas d'impossibilité de la voie orale.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

• Légère à modérée (clairance > 20 ml/min) : 200 mg toutes les 24h
• Sévère (clairance ≤ 20 ml/min) : 200 mg toutes les 48h ou 100 mg toutes les 24h

Insuffisance hépatique

• Dose maximale : 400 mg par jour

Sujet âgé

• Adaptation selon la fonction rénale

Population pédiatrique

• Exceptionnellement : 10-15 mg/kg/jour en 2 prises, sans dépasser 400 mg/jour

Noms commerciaux et présentations

L'ofloxacine est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec OFLOCET comme médicament princeps et de nombreux génériques disponibles.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : vertiges, maux de tête
• Digestifs : douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
• Cutanés : démangeaisons, éruption cutanée
• Généraux : fatigue, fièvre

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Système nerveux : somnolence, fourmillements, troubles du goût
• Digestifs : inflammation intestinale parfois hémorragique
• Musculo-squelettiques : tendinites, douleurs articulaires et musculaires
• Oculaires : troubles visuels
• Hépatiques : élévation des enzymes du foie

Rares mais graves (< 1/1 000)

• Rupture tendineuse (notamment tendon d'Achille)
• Convulsions et troubles psychiatriques
• Réactions allergiques sévères
• Neuropathie périphérique
• Troubles du rythme cardiaque (allongement QT)
• Colite pseudo-membraneuse

Effets potentiellement irréversibles

De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants et potentiellement irréversibles ont été rapportés, touchant plusieurs systèmes d'organes simultanément.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à l'ofloxacine ou aux autres quinolones
• Épilepsie ou antécédents de convulsions
• Antécédents de tendinopathie liée aux quinolones
• Enfants et adolescents en période de croissance
• Grossesse et allaitement

Précautions particulières

• Myasthénie : éviter l'utilisation
• Prédisposition aux convulsions : surveillance renforcée
• Insuffisance rénale ou hépatique : adaptation de dose
• Déficit en G6PD : surveillance de l'hémolyse
• Conduite de véhicules : possible somnolence et vertiges

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'ofloxacine est contre-indiquée pendant la grossesse. Les études chez l'animal ont montré des lésions du cartilage articulaire. Bien que les données humaines limitées ne montrent pas d'augmentation des malformations majeures au premier trimestre, le principe de précaution s'applique.

Allaitement

L'ofloxacine est contre-indiquée pendant l'allaitement. Elle passe dans le lait maternel en petites quantités, mais le risque d'arthropathie et d'autres toxicités chez l'enfant allaité impose l'arrêt de l'allaitement pendant le traitement.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Antiacides (aluminium, magnésium) : espacer les prises de 2 heures
• Théophylline : risque de convulsions
• Anticoagulants (warfarine) : surveillance renforcée de l'INR
• Antidiabétiques (glibenclamide) : surveillance glycémique
• Corticoïdes : majoration du risque de rupture tendineuse
• Médicaments allongeant le QT : surveillance cardiaque

Associations à éviter

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : risque convulsif
• Probénécide : diminution de l'élimination rénale
• Strontium : diminution de l'absorption (espacer de 2 heures)

Évaluation par la HAS

La spécialité MONOFLOCET 200 mg, comprimé (laboratoire TAMRISA ACCESS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Cystite aiguë simple de la femme
• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : SMR insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°19142

La spécialité OFLOCET 200 mg, comprimé a également reçu un SMR insuffisant dans les indications de cystite aiguë simple et compliquée de la femme.

Spécialités contenant OFLOXACINE

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