AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE

L'essentiel à retenir

L'amoxicilline trihydratée est un antibiotique de la famille des pénicillines (code ATC J01CA04), utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Elle agit en détruisant les bactéries sensibles et est indiquée dans de nombreuses infections courantes comme les infections ORL, respiratoires et urinaires. On la trouve sous de nombreux noms commerciaux comme CLAMOXYL, AMOXICILLINE ARROW ou AMOXICILLINE BIOGARAN. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est généralement remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'amoxicilline trihydratée est indiquée dans le traitement des infections bactériennes suivantes :

Infections ORL et respiratoires

• Sinusite bactérienne aiguë : infection des sinus de la face
• Otite moyenne aiguë : infection de l'oreille moyenne
• Angine/pharyngite documentée à streptocoque : infection de la gorge causée par une bactérie
• Exacerbations aiguës de bronchites chroniques : aggravation d'une bronchite chronique
• Pneumonie communautaire : infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital

Infections urinaires

• Cystite aiguë : infection de la vessie
• Bactériurie asymptomatique gravidique : présence de bactéries dans les urines chez la femme enceinte
• Pyélonéphrite aiguë : infection des reins

Autres infections

• Fièvre typhoïde et paratyphoïde
• Abcès dentaire avec cellulite : infection dentaire étendue aux tissus environnants
• Infections articulaires sur prothèses
• Maladie de Lyme : infection transmise par les tiques
• Éradication de Helicobacter pylori : bactérie responsable d'ulcères gastriques

Prévention

• Prophylaxie de l'endocardite : prévention d'une infection du cœur lors de certains soins dentaires

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 6 g par jour chez l'adulte (dans les infections les plus sévères). La dose habituelle ne dépasse généralement pas 3 g par jour.

• Allergie aux pénicillines : Ce médicament est formellement contre-indiqué en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux bêta-lactamines. Les réactions allergiques peuvent être graves, voire mortelles.

• Populations à risque : Adaptation de dose nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale. Surveillance renforcée chez les patients âgés et en cas d'insuffisance hépatique.

• Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat :

• Éruption cutanée généralisée
• Difficultés respiratoires
• Gonflement du visage ou de la gorge
• Diarrhées sévères et prolongées

• Convulsions

• Durée de traitement : Respecter impérativement la durée prescrite par le médecin. Ne pas arrêter le traitement même si les symptômes disparaissent.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'amoxicilline trihydratée existe principalement sous forme orale : - Poudre pour suspension buvable (60% des spécialités) : forme privilégiée chez l'enfant - Comprimé dispersible (14% des spécialités) - Gélule (13% des spécialités) - Comprimé pelliculé (11% des spécialités)

Toutes les formes commercialisées en France sont administrées par voie orale.

Voie orale (usage courant)

Adultes et enfants ≥ 40 kg

Posologie selon l'infection :

Enfants < 40 kg

Posologie selon l'infection :

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - DFG > 30 mL/min : aucune adaptation - DFG 10-30 mL/min : maximum 500 mg deux fois par jour - DFG < 10 mL/min : maximum 500 mg par jour

Hémodialyse : 500 mg par jour + dose supplémentaire avant et après dialyse

Mode d'administration : - Peut être pris pendant ou en dehors des repas - Comprimés dispersibles : dissoudre complètement dans un verre d'eau - Suspensions : bien agiter avant emploi

Noms commerciaux et présentations

L'amoxicilline trihydratée est disponible sous de nombreux noms commerciaux, avec un large choix de génériques :

Médicament d'origine : CLAMOXYL (laboratoire GSK) Génériques disponibles : Oui, de nombreux laboratoires proposent des génériques (ARROW, BIOGARAN, SANDOZ, VIATRIS, TEVA, etc.)

Au total, 117 spécialités sont commercialisées en France contenant cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables les plus fréquents sont les diarrhées, les nausées et les éruptions cutanées.

Fréquents (1 à 10% des patients)

• Digestifs : diarrhées, nausées
• Cutanés : éruption cutanée

Peu fréquents (0,1 à 1% des patients)

• Digestifs : vomissements
• Cutanés : urticaire, démangeaisons

Très rares (moins de 0,01% des patients)

• Allergiques : réactions sévères (œdème de Quincke, anaphylaxie), syndrome de Kounis
• Digestifs : colite associée aux antibiotiques, coloration noire de la langue
• Cutanés : réactions sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
• Neurologiques : convulsions, méningite aseptique, hyperkinésie, vertiges
• Sanguins : troubles de la coagulation, anémie, baisse des globules blancs
• Hépatiques : hépatite, jaunisse
• Rénaux : inflammation rénale, cristallurie

Fréquence indéterminée

• Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) chez l'enfant
• Réaction de Jarisch-Herxheimer (dans la maladie de Lyme)
• Coloration dentaire superficielle chez l'enfant (réversible)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'amoxicilline, aux pénicillines ou aux bêta-lactamines
• Antécédents de réaction allergique immédiate sévère à une autre bêta-lactamine

Précautions d'emploi

• Mononucléose infectieuse : risque d'éruption cutanée étendue
• Insuffisance rénale : adaptation de dose nécessaire
• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée
• Antécédents de convulsions : risque accru
• Traitement prolongé : surveillance des fonctions rénale, hépatique et sanguine

Conduite et machines

L'amoxicilline peut provoquer des vertiges. Soyez prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'amoxicilline peut être utilisée chez la femme enceinte si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères sur la reproduction. Les données chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales.

Allaitement

L'amoxicilline passe dans le lait maternel en petites quantités. Elle peut être utilisée pendant l'allaitement après évaluation du rapport bénéfice/risque. Une surveillance du nourrisson est recommandée (risque de diarrhée et d'infection fongique).

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise d'amoxicilline pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Probénécide : augmente la concentration d'amoxicilline dans le sang
• Allopurinol : augmente le risque de réactions cutanées allergiques

Précautions d'emploi

• Anticoagulants oraux (warfarine, acénocoumarol) : surveillance renforcée de la coagulation, adaptation possible des doses
• Méthotrexate : risque d'augmentation de la toxicité du méthotrexate

Interactions sans danger clinique

• Tétracyclines : peuvent théoriquement diminuer l'efficacité de l'amoxicilline (interaction rarement significative)

Tests de laboratoire

L'amoxicilline peut fausser certains tests : - Recherche de glucose dans les urines (faux positifs) - Dosage d'œstriol chez la femme enceinte

Évaluation par la HAS

La spécialité AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible (laboratoire ARROW GENERIQUES) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible est important dans les indications de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible."
• Référence : Dossier CT n°17504

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