SPIRAMYCINE

SPIRAMYCINE : l'essentiel à retenir

La spiramycine est un antibiotique de la famille des macrolides (code ATC : J01RA04), principalement utilisé pour traiter les infections bactériennes respiratoires, cutanées et génitales. Ses principales indications incluent les angines à streptocoques, les pneumopathies communautaires, les bronchites et les infections cutanées bénignes. On la retrouve sous des noms commerciaux comme Rovamycine, Birodogyl (en association) et de nombreux génériques. Cette substance active est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et bénéficie d'un remboursement à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La spiramycine est indiquée dans le traitement des infections causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique. Ses utilisations principales concernent :

Infections respiratoires : - Angines documentées à streptocoques du groupe A, particulièrement quand les antibiotiques de type pénicilline ne peuvent pas être utilisés - Sinusites aiguës, lorsqu'un traitement par pénicilline est impossible - Surinfections des bronchites aiguës - Aggravations des bronchites chroniques - Pneumonies communautaires chez des personnes sans facteurs de risque ni signes de gravité

Infections cutanées et des muqueuses : - Impétigo et complications infectieuses de certaines maladies de peau - Infections de la peau et des tissus sous-cutanés (érysipèle) - Infections de la bouche et des dents

Autres indications : - Infections génitales non liées au gonocoque - Prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu chez les personnes allergiques aux pénicillines - Toxoplasmose chez la femme enceinte - Prévention des méningites à méningocoques en cas de contre-indication à la rifampicine

Points de sécurité essentiels

Surveillance cardiaque obligatoire : La spiramycine peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes). Une surveillance est particulièrement nécessaire chez les personnes présentant des troubles électrolytiques, des maladies cardiaques ou prenant d'autres médicaments affectant le rythme cardiaque.

Réactions cutanées graves : Arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence en cas d'éruption cutanée étendue, de bulles, de lésions dans la bouche ou de fièvre accompagnant l'éruption.

Populations à risque : Prudence particulière chez les personnes âgées, les nouveau-nés, les femmes et les patients avec un déficit en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase).

Durée de traitement : Respecter impérativement la durée prescrite, particulièrement pour les angines (10 jours obligatoires) pour éviter les complications et la résistance bactérienne.

Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de palpitations, malaises, essoufflement, éruption cutanée étendue ou troubles digestifs sévères.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La spiramycine est exclusivement disponible sous forme de comprimés pelliculés pour la voie orale (100% des spécialités commercialisées).

Voie orale (forme unique)

Posologie adulte standard : - Dose habituelle : 6 à 9 millions d'unités internationales par 24 heures - Soit 2 à 3 comprimés de 3 M.U.I. par jour - Répartition en 2 à 3 prises dans la journée

Indications spécifiques : - Angines : traitement de 10 jours obligatoires - Prévention des méningites à méningocoques : 3 M.U.I. toutes les 12 heures pendant 5 jours

Mode d'administration : Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau, sans être croqués ni écrasés.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Aucun ajustement de dose n'est nécessaire car la spiramycine n'est pas éliminée par les reins.

Insuffisance hépatique : Prudence recommandée mais pas d'ajustement spécifique mentionné dans le RCP.

Populations spéciales : Ce dosage de 3 M.U.I. n'est pas adapté aux enfants et est réservé à l'adulte.

Noms commerciaux et présentations

La spiramycine est disponible sous plusieurs noms commerciaux, seule ou en association avec le métronidazole :

Le laboratoire Tamrisa Access commercialise le princeps ROVAMYCINE, tandis que de nombreux génériques sont disponibles (EG, Biogaran, Teva, Viatris, Cristers). Les associations avec le métronidazole (Birodogyl, Rodogyl) sont utilisées spécifiquement en stomatologie.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10) : - Fourmillements et engourdissements temporaires (paresthésies)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée - Éruptions cutanées - Altération temporaire du goût (dysgueusie)

Fréquence indéterminée (effets rares mais graves) : - Troubles cardiaques : allongement de l'intervalle QT, troubles du rythme ventriculaire, torsades de pointes pouvant conduire à un arrêt cardiaque - Réactions allergiques : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique - Réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée - Troubles sanguins : diminution des globules blancs, anémie hémolytique - Troubles hépatiques : hépatite cholestatique ou mixte (rare) - Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)

Les effets cardiaques graves sont principalement observés chez les patients à risque ou en cas d'association avec d'autres médicaments cardiotoxiques.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue à la spiramycine ou à l'un des composants du médicament - Antécédent de réaction cutanée grave (Stevens-Johnson, Lyell, PEAG) avec la spiramycine

Précautions d'emploi : - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) : utilisation non recommandée - Troubles du rythme cardiaque ou facteurs de risque d'allongement du QT - Déséquilibres électrolytiques (manque de potassium ou magnésium) - Maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus, bradycardie) - Traitement concomitant par des médicaments affectant le rythme cardiaque

Conduite et utilisation de machines : La spiramycine peut provoquer des troubles du goût temporaires mais n'affecte généralement pas la capacité de conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse : L'utilisation de la spiramycine peut être envisagée au cours de la grossesse si nécessaire. L'usage étendu de cette substance chez la femme enceinte n'a pas révélé d'effet malformatif ou toxique pour le fœtus à ce jour. Elle est même spécifiquement indiquée pour traiter la toxoplasmose chez la femme enceinte.

Allaitement : La spiramycine passe de manière significative dans le lait maternel et peut provoquer des troubles digestifs chez le nouveau-né. L'allaitement est donc déconseillé pendant le traitement par ce médicament.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise de spiramycine pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions d'emploi :

Médicaments prolongeant l'intervalle QT : - Antiarythmiques (quinidine, amiodarone, sotalol) - Certains neuroleptiques (sultopride) - Autres antibiotiques (érythromycine IV, lévofloxacine, moxifloxacine) - Antipaludéens (hydroxychloroquine, chloroquine) Risque majoré de troubles du rythme cardiaque graves.

Lévodopa (traitement de la maladie de Parkinson) : En cas d'association à la carbidopa, la spiramycine peut diminuer l'efficacité du traitement. Une surveillance clinique est nécessaire.

Anticoagulants oraux (type warfarine) : Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant avec possible hémorragie. Surveillance renforcée de l'INR recommandée.

Interactions avec l'alimentation : Aucune interaction alimentaire spécifique documentée. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Évaluation par la HAS

La spécialité SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I. (laboratoire EG LABO) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Infections dues aux germes sensibles (angines documentées à streptocoque A, bronchites, pneumopathies communautaires, infections cutanées bénignes, infections stomatologiques et génitales, prophylaxie du RAA, toxoplasmose de la femme enceinte)
• Justification : Le service médical rendu reste important dans ces indications, particulièrement comme alternative aux bêta-lactamines quand ceux-ci ne peuvent être utilisés
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu mineure - complément de gamme)
• Référence : Dossier CT-17019

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la spiramycine dans ses indications validées, notamment comme alternative de choix en cas d'allergie aux pénicillines.

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