POSACONAZOLE
L'essentiel à retenir
Le POSACONAZOLE est un médicament antifongique de la famille des triazolés (code ATC : J02AC04) utilisé pour traiter et prévenir les infections fongiques graves. Cette substance active est principalement commercialisée sous les noms NOXAFIL (médicament de référence) et ses équivalents génériques comme POSACONAZOLE ACCORD ou POSACONAZOLE VIATRIS. Le posaconazole est disponible sous trois formes pharmaceutiques : comprimés gastro-résistants pour la voie orale (50% des spécialités), suspension buvable (33%) et solution injectable pour usage hospitalier exclusif (17%). Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et figure sur la liste I des substances vénéneuses.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans les données officielles fournies. Les indications précises du posaconazole ne sont pas renseignées dans le RCP extrait fourni. Pour connaître les utilisations autorisées de ce médicament antifongique, il convient de consulter directement la notice officielle ou de s'adresser à un professionnel de santé.
Le posaconazole étant un antifongique de la famille des triazolés, il est généralement utilisé dans le traitement et la prévention d'infections fongiques graves, mais seules les indications officielles validées par l'ANSM font foi.
Points de sécurité essentiels
- Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier
- Liste I : Substance vénéneuse nécessitant une surveillance médicale stricte
- Usage hospitalier : La forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier
- Surveillance hépatique : Les antifongiques triazolés nécessitent généralement une surveillance de la fonction hépatique
- Interactions importantes : Nombreuses interactions possibles avec d'autres médicaments (voir section dédiée)
- Ne pas interrompre brutalement : Tout arrêt doit être décidé par le médecin prescripteur
- Fermeture sécurité enfant : Les suspensions buvables sont conditionnées avec une fermeture de sécurité enfant - tenir hors de portée des enfants
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le posaconazole existe sous trois formes pharmaceutiques :
- Comprimés gastro-résistants à 100 mg (voie orale - 50% des spécialités)
- Suspension buvable à 40 mg/mL (voie orale - 33% des spécialités)
- Solution à diluer pour perfusion à 300 mg (voie intraveineuse - 17% des spécialités)
Voie orale (première intention)
Information de posologie non disponible dans les données officielles fournies. Les recommandations précises de dosage ne sont pas renseignées dans le RCP extrait fourni.
La voie orale représente 83% des spécialités disponibles et constitue la voie d'administration privilégiée quand elle est possible. Les formes orales comprennent : - Comprimés gastro-résistants : à avaler entiers avec un verre d'eau - Suspension buvable : à mesurer avec la cuillère-mesure fournie
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et ne représente que 17% des spécialités disponibles.
Information de posologie non disponible dans les données officielles fournies. La solution pour perfusion à 300 mg doit être diluée avant administration selon les protocoles hospitaliers.
Ajustements posologiques
Information non disponible dans les données officielles fournies. Pour les ajustements posologiques en cas d'insuffisance rénale, hépatique ou chez les populations particulières, consulter le RCP complet ou un professionnel de santé.
Noms commerciaux et présentations
Le posaconazole est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec le médicament de référence NOXAFIL (laboratoire Merck Sharp & Dohme) et ses équivalents répartis en trois groupes de génériques.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Laboratoire | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| NOXAFIL | Comprimé gastro-résistant | 100 mg | MSD Pays-Bas | Non remboursé |
| POSACONAZOLE ACCORD | Comprimé gastro-résistant | 100 mg | Accord Healthcare | Non remboursé |
| POSACONAZOLE VIATRIS | Comprimé gastro-résistant | 100 mg | Viatris Santé | Remboursé |
| POSACONAZOLE ZENTIVA | Comprimé gastro-résistant | 100 mg | Zentiva France | Non remboursé |
| NOXAFIL | Suspension buvable | 40 mg/mL | MSD Pays-Bas | Non remboursé |
| POSACONAZOLE VIATRIS | Suspension buvable | 40 mg/mL | Viatris Santé | Remboursé |
| NOXAFIL | Solution pour perfusion | 300 mg | MSD Pays-Bas | Remboursé |
| POSACONAZOLE ACCORD | Solution pour perfusion | 300 mg | Accord Healthcare France | Remboursé |
Groupes de génériques disponibles :
- Groupe 1563 : Suspension buvable 40 mg/mL (référence NOXAFIL)
- Groupe 1691 : Comprimé gastro-résistant 100 mg (référence NOXAFIL)
- Groupe 1629 : Solution pour perfusion 300 mg (référence NOXAFIL)
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans les données officielles fournies. Les effets indésirables spécifiques du posaconazole ne sont pas détaillés dans le RCP extrait fourni.
Pour connaître la liste complète des effets secondaires possibles avec leurs fréquences d'apparition, il convient de consulter la notice officielle du médicament prescrit ou de s'adresser à un professionnel de santé.
En cas d'apparition d'effets indésirables, contactez votre médecin ou pharmacien. Vous pouvez également les signaler directement sur le portail de déclaration de l'ANSM.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans les données officielles fournies. Les contre-indications spécifiques du posaconazole ne sont pas renseignées dans le RCP extrait fourni.
Précautions générales connues pour cette classe de médicaments : - Ne pas utiliser en cas d'allergie connue au posaconazole ou à l'un des excipients - Prudence en cas d'insuffisance hépatique (surveillance nécessaire) - Attention aux interactions médicamenteuses nombreuses
Pour une liste exhaustive des contre-indications, consulter la notice officielle ou demander conseil à un professionnel de santé.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans les données officielles fournies. Les données concernant l'utilisation du posaconazole pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans le RCP extrait fourni.
Consulter impérativement un médecin avant toute prise de posaconazole si vous êtes enceinte, susceptible de l'être ou si vous allaitez. Seul un professionnel de santé peut évaluer le rapport bénéfice/risque dans votre situation particulière.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans les données officielles fournies. Les interactions médicamenteuses du posaconazole ne sont pas détaillées dans le RCP extrait fourni.
Les antifongiques triazolés comme le posaconazole sont connus pour avoir de nombreuses interactions médicamenteuses. Il est essentiel d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux disponibles sans ordonnance.
Recommandation importante : Avant toute nouvelle prescription, signalez la prise de posaconazole à tout professionnel de santé.
Évaluation par la HAS
La spécialité POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg comprimé gastro-résistant (laboratoire Fresenius Kabi France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Cette spécialité est un médicament hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, NOXAFIL (posaconazole) 100 mg, comprimé gastro-résistant"
- Référence : Dossier CT n°18553
Spécialités contenant POSACONAZOLE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant | comprimé gastro-résistant(e) | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant | comprimé gastro-résistant(e) | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Princeps |
| NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Princeps |
| NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable | suspension buvable | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Princeps |
| POSACONAZOLE ACCORD 300 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| POSACONAZOLE AHCL 40 mg/mL, suspension buvable | suspension buvable | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| POSACONAZOLE EG 100 mg, comprimé gastro-résistant | comprimé gastro-résistant(e) | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg, comprimé gastro-résistant | comprimé gastro-résistant(e) | FRESENIUS KABI FRANCE | Princeps |
| POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable | suspension buvable | STRAGEN-FRANCE | Princeps |
| POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant | comprimé gastro-résistant(e) | VIATRIS SANTE | Princeps |
| POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable | suspension buvable | VIATRIS SANTE | Princeps |
| POSACONAZOLE ZENTIVA 100 mg, comprimé gastro-résistant | comprimé gastro-résistant(e) | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le posaconazole est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Le remboursement varie selon les spécialités. Certaines présentations comme POSACONAZOLE VIATRIS et les formes injectables hospitalières sont remboursées, tandis que d'autres comme NOXAFIL comprimés ne le sont pas. Vérifiez avec votre pharmacien.
Existe-t-il des génériques de POSACONAZOLE ?
Oui, le posaconazole existe sous forme de génériques répartis en trois groupes selon la forme pharmaceutique. Les principaux laboratoires proposant des génériques sont Accord Healthcare, Viatris, Zentiva et Fresenius Kabi.
Le posaconazole nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le posaconazole nécessite une prescription hospitalière obligatoire. Il s'agit d'un médicament de la liste I qui ne peut être délivré que sur ordonnance d'un médecin hospitalier.
Peut-on conduire en prenant du posaconazole ?
Les données sur les effets sur la conduite ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Consultez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Quelle est la différence entre les formes orales et injectable ?
La forme injectable (300 mg) est exclusivement réservée à l'usage hospitalier quand la voie orale n'est pas possible. Les formes orales (comprimés et suspension) représentent 83% des spécialités et sont privilégiées quand l'état du patient le permet.
Que faire en cas d'oubli de prise ?
Cette information n'est pas disponible dans les données fournies. En cas d'oubli, ne doublez jamais la dose et consultez la notice de votre médicament ou contactez votre pharmacien pour des conseils adaptés.
Pathologies associées
POSACONAZOLE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:44:08
- Avis HAS : SMR Important pour POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg dans les indications de l'AMM (dossier CT-18553)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64512668
- Alerte ANSM en cours : Information sur les AMM Synapse Labs (valide jusqu'au 03/07/2026)
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.