PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE

L'essentiel à retenir

Le phosphate sodique de dexaméthasone appartient à la classe des corticoïdes (code ATC H02AB02), des médicaments anti-inflammatoires et immunosuppresseurs puissants. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter les allergies sévères, l'œdème cérébral, les infections graves nécessitant un effet anti-inflammatoire rapide, et plus récemment la COVID-19 chez les patients nécessitant une oxygénothérapie. On la trouve sous 14 spécialités différentes dont Dexaméthasone Viatris, Dexafree ou Chibro Cadron, majoritairement sous forme de collyres (50% des présentations) et de solutions injectables (35% des présentations). Tous ces médicaments nécessitent une ordonnance (liste I) et sont remboursés par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le phosphate sodique de dexaméthasone est indiqué dans deux types d'usage principaux : systémique (général) et local.

Usage systémique (par injection ou voie orale)

Cette forme existe principalement en injection hospitalière, mais une forme orale (Dexliq) est disponible pour l'usage à domicile.

Les indications concernent :

Allergies sévères : - Œdème de Quincke grave (gonflement du visage et des voies respiratoires) en complément des antihistaminiques - Choc anaphylactique (réaction allergique généralisée) en complément de l'adrénaline

Infections graves : - Fièvre typhoïde sévère avec troubles neurologiques (confusion, choc, coma) - Laryngite sous-glottique chez l'enfant (inflammation du larynx avec gêne respiratoire) - COVID-19 chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans (pesant plus de 40 kg) nécessitant une oxygénothérapie

Atteintes neurologiques : - Œdème cérébral (gonflement du cerveau) lié à des tumeurs ou abcès - Dyspnée laryngée (difficulté respiratoire par obstruction du larynx)

Usage local (par injection directe)

Affections dermatologiques : - Cicatrices chéloïdes (cicatrices hypertrophiées)

Affections rhumatologiques : - Tendinites et bursites (inflammations des tendons et bourses séreuses) - Syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, talalgies

Usage ophtalmique

50% des spécialités disponibles sont des collyres indiqués pour les inflammations oculaires nécessitant un traitement anti-inflammatoire local puissant.

Points de sécurité essentiels

⚠️ SÉCURITÉ CRITIQUE :

• Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé par corticoïdes : risque d'insuffisance surrénale grave
• Surveillance infectieuse obligatoire : les corticoïdes masquent les signes d'infection et favorisent leur développement
• Éviter le contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de rougeole pendant le traitement
• Diabétiques : surveillance renforcée de la glycémie, déséquilibre possible du diabète
• Enfants : risque d'arrêt de croissance en cas de traitement prolongé
• Grossesse : utiliser uniquement si le bénéfice justifie le risque potentiel
• Usage injectable : réservé exclusivement au milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte

Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Fièvre, infection - Troubles visuels (vision floue, douleurs oculaires) - Douleurs digestives intenses - Signes de dépression ou troubles psychiques - Douleurs musculaires ou osseuses importantes

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Collyres (50% des spécialités) : usage ophtalmique
• Solutions injectables (35% des spécialités) : usage hospitalier uniquement
• Solution buvable (Dexliq) : usage à domicile
• Pommade ophtalmique : usage local oculaire

Voie orale (première intention pour l'usage à domicile)

Solution buvable (Dexliq 4 mg/mL) : - La posologie est déterminée individuellement par le médecin selon l'affection à traiter - Équivalence anti-inflammatoire : 0,75 mg de dexaméthasone = 5 mg de prednisone - Prise avec un repas pour limiter l'irritation gastrique - Durée de traitement la plus courte possible

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible ou qu'un effet rapide est nécessaire.

Posologies courantes : - COVID-19 : 6 mg par jour en intraveineux pendant 10 jours (adultes et adolescents) - Œdème cérébral : dose initiale de 10 mg IV puis 4 mg IM toutes les 6 heures - Allergies graves : posologie adaptée à la sévérité (2 à 20 mg/jour)

Administration : peut être diluée dans une solution de chlorure de sodium ou de glucose, utilisation dans les 24 heures après préparation.

Usage ophtalmique

Collyres : - Instillation locale selon prescription médicale - Concentrations variables : 1 mg/mL à 1,5 mg/mL selon la spécialité - Fréquence d'administration déterminée par l'ophtalmologiste

Usage local par injection

Injections péri-articulaires ou intralésionnelles : - Doses variables selon la localisation (0,4 mg à 6 mg par injection) - Fréquence : une injection tous les 3-5 jours à une toutes les 2-3 semaines - Réalisées exclusivement par un professionnel de santé

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : aucun ajustement nécessaire selon le RCP
• Insuffisance hépatique : aucun ajustement nécessaire selon le RCP
• Personnes âgées : surveillance renforcée, pas d'ajustement spécifique
• Enfants : posologie adaptée au poids et à l'âge

Noms commerciaux et présentations

Le phosphate sodique de dexaméthasone est disponible sous plusieurs noms commerciaux :

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Les spécialités listées sont toutes des médicaments princeps (d'origine).

Effets indésirables possibles

Usage systémique (injection/oral)

Effets fréquents : - Rétention d'eau et de sel (œdèmes, prise de poids) - Élévation de la tension artérielle - Baisse du taux de potassium dans le sang - Hyperglycémie (élévation du sucre dans le sang) - Troubles du sommeil, excitation, euphorie - Augmentation de l'appétit

Effets indésirables importants : - Infections : masquage des signes, favorisation des infections - Troubles digestifs : ulcères gastro-duodénaux, hémorragies digestives - Troubles osseux : ostéoporose, fractures, nécrose de la tête du fémur - Troubles musculaires : faiblesse musculaire, atrophie - Troubles endocriniens : syndrome de Cushing, arrêt de croissance chez l'enfant - Troubles oculaires : cataracte, glaucome, vision floue

Effets rares mais graves : - Ruptures tendineuses (notamment en association avec les fluoroquinolones) - Troubles psychiatriques : dépression, confusion, convulsions - Cardiomyopathie hypertrophique (chez les nourrissons prématurés) - Pancréatites aiguës (surtout chez l'enfant)

Usage local (collyres, injections)

Effets locaux : - Infection au site d'injection - Atrophie locale des tissus - Réactions allergiques locales - Calcifications locales - Bouffées de chaleur et céphalées (disparaissent en 1-2 jours)

Diffusion systémique possible en cas d'injections multiples ou répétées.

Réactions aux excipients

En raison de la présence de sulfites et parahydroxybenzoates : - Réactions allergiques - Urticaire, eczéma de contact - Bronchospasmes - Réactions anaphylactiques (rares)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Usage systémique : - Allergie à la dexaméthasone ou aux excipients - Infections en évolution (sauf indications spécifiées) - Viroses évolutives : hépatites, herpès, varicelle, zona - États psychotiques non contrôlés - Vaccination par vaccins vivants - Troubles de la coagulation (pour la voie intramusculaire)

Usage local : - Infection locale ou générale - Troubles sévères de la coagulation - Traitement anticoagulant en cours

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les personnes âgées - Les diabétiques (déséquilibre possible) - Les hypertendus - Les patients avec antécédents d'ulcère gastro-duodénal - L'insuffisance rénale ou hépatique - L'ostéoporose - La myasthénie grave

Interactions avec les activités : - Conduite de véhicules : prudence en cas de troubles visuels ou neurologiques - Activités nécessitant une vigilance : surveillance des effets sur le système nerveux

Contrôles antidopage : Cette substance peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Usage systémique : Les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si nécessaire. Chez l'animal, un effet tératogène a été observé selon les espèces. Chez l'homme : - Pas d'augmentation du risque malformatif lors du premier trimestre - Possible léger retard de croissance intra-utérin en cas de traitement prolongé - Exceptionnelle insuffisance surrénale néonatale après doses élevées - Surveillance clinique et biologique du nouveau-né recommandée

Risque d'hypoglycémie néonatale signalé après administration de corticoïdes chez les femmes à risque d'accouchement prématuré tardif.

Usage local : Risque similaire à l'usage systémique en cas d'injections multiples ou répétées.

Allaitement

En cas de traitement à doses importantes et chronique, l'allaitement est déconseillé.

Pour les traitements courts et à faibles doses, l'allaitement peut être envisagé sous surveillance médicale.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Médicaments donnant des torsades de pointes (troubles du rythme cardiaque graves)
• Vaccins vivants : risque de maladie généralisée mortelle

Associations déconseillées

• Médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes
• Inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital, rifampicine) : diminution de l'efficacité

Précautions d'emploi obligatoires

Avec l'aspirine : - Risque de surdosage en aspirine à l'arrêt des corticoïdes - Adapter les doses pendant et après le traitement

**Avec les

Spécialités contenant PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE