PHOSPHATE DE DEXAMÉTHASONE

L'essentiel à retenir

Le phosphate de dexaméthasone est un corticostéroïde puissant appartenant à la famille des glucocorticoïdes (code ATC : H02AB02). Il est principalement utilisé par voie injectable dans des situations graves nécessitant une action anti-inflammatoire et immunosuppressive rapide. On le trouve sous les noms commerciaux DEXAMETHASONE PANPHARMA en France. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et réservé à l'usage hospitalier en raison de sa forme injectable et de ses indications spécialisées.

Indications thérapeutiques

Le phosphate de dexaméthasone injectable est indiqué dans plusieurs situations médicales graves :

Administration systémique (dans tout l'organisme) : - Œdème cérébral : gonflement du cerveau associé à une tumeur, une intervention chirurgicale, un abcès ou une méningite bactérienne - Choc post-traumatique : état de choc chez les personnes ayant subi de multiples traumatismes - Crise d'asthme sévère : forme grave et aiguë d'asthme nécessitant un traitement d'urgence - Maladies de la peau étendues : érythrodermie (rougeur généralisée), pemphigus (maladie auto-immune cutanée), eczéma aigu sévère - Maladies auto-immunes : lupus érythémateux systémique, notamment les formes touchant les organes internes - Polyarthrite rhumatoïde active : forme sévère et évolutive de cette maladie articulaire inflammatoire - Infections graves avec toxicité : tuberculose, fièvre typhoïde, brucellose (uniquement en complément d'un traitement antibiotique) - Traitement palliatif de cancers - Prévention et traitement des vomissements liés à la chimiothérapie ou après chirurgie - COVID-19 : chez les patients adultes et adolescents (≥ 12 ans, poids ≥ 40 kg) nécessitant une oxygénothérapie

Administration locale : - Injection intra-articulaire : inflammation persistante d'une ou plusieurs articulations - Infiltration : inflammation des tendons, bourses séreuses, dans certaines conditions strictement définies

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament injectable est réservé aux établissements de santé et ne peut être utilisé à domicile.

⚠️ Risque d'infections graves : La dexaméthasone diminue les défenses immunitaires et peut masquer les signes d'infection. Toute fièvre ou symptôme infectieux nécessite une évaluation médicale immédiate.

⚠️ Arrêt progressif obligatoire : L'arrêt brutal après environ 10 jours de traitement peut provoquer une insuffisance surrénalienne aiguë potentiellement grave. La dose doit toujours être diminuée progressivement.

⚠️ Réactions allergiques sévères : Des réactions anaphylactiques avec collapsus cardiovasculaire ont été rapportées. Une surveillance médicale stricte est nécessaire lors de l'administration.

⚠️ Contre-indications absolues : Ne jamais utiliser en cas d'infection fongique systémique ou d'infection non traitée par antibiotiques appropriés.

⚠️ Populations à risque particulier : Patients diabétiques (augmentation de la glycémie), hypertendus, insuffisants cardiaques, personnes âgées (risque d'ostéoporose accru).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le phosphate de dexaméthasone n'existe qu'en solution injectable pour administration hospitalière. Les formes orales de dexaméthasone existent sous d'autres spécialités.

Administration injectable (usage hospitalier uniquement)

Important : Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologies selon les indications :

Œdème cérébral : - Dose initiale : 8 à 10 mg en intraveineux (jusqu'à 80 mg selon la gravité) - Dose d'entretien : 16 à 24 mg par jour (jusqu'à 48 mg), répartis en 3 à 4 injections pendant 4 à 8 jours

Choc post-traumatique : - Adulte : 40 à 100 mg en intraveineux, répétable après 12 heures - Enfant : 40 mg en intraveineux

Crise d'asthme sévère : - Adulte : 8 à 20 mg en intraveineux le plus rapidement possible - Enfant : 0,15 à 0,3 mg par kg de poids corporel

COVID-19 : - Adulte : 7,27 mg (équivalent à 6 mg de dexaméthasone base) une fois par jour pendant 10 jours maximum - Adolescent ≥ 12 ans et ≥ 40 kg : même posologie

Administration locale : - Injection intra-articulaire : 4 à 8 mg (2 mg pour les petites articulations) - Infiltration : 4 à 8 mg selon la zone à traiter

Mode d'administration :

• Injection intraveineuse lente (plus de 2 à 3 minutes) ou perfusion
• Injection intramusculaire possible si problème d'accès veineux
• Injection intra-articulaire ou infiltration sous conditions d'asepsie stricte

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale ou hépatique : Aucun ajustement nécessaire selon le RCP.

Personnes âgées : Aucun ajustement spécifique, mais surveillance renforcée recommandée.

Hypothyroïdie ou cirrhose : Des doses plus faibles peuvent être suffisantes.

Noms commerciaux et présentations

En France, le phosphate de dexaméthasone est disponible sous la marque DEXAMETHASONE PANPHARMA du laboratoire PANPHARMA :

Il s'agit de spécialités non génériques du laboratoire PANPHARMA. Ces médicaments ne sont pas remboursés par la Sécurité sociale car ils sont destinés à l'usage hospitalier exclusivement.

Effets indésirables possibles

Le risque d'effets indésirables est généralement faible lors d'un traitement de courte durée, mais ils dépendent de la dose et de la durée du traitement.

Effets indésirables fréquemment observés :

Infections : - Masquage des symptômes d'infections existantes - Réactivation d'infections latentes (tuberculose, hépatite B) - Susceptibilité accrue aux infections opportunistes

Système immunitaire : - Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) - Affaiblissement des défenses immunitaires

Troubles métaboliques : - Rétention d'eau et de sodium (œdèmes) - Perte de potassium (risque de troubles du rythme cardiaque) - Élévation de la glycémie (problématique chez les diabétiques) - Prise de poids - Augmentation du cholestérol

Troubles psychiatriques : - Changements d'humeur (irritabilité, euphorie) - Dépression, anxiété - Troubles du sommeil - Dans de rares cas : psychoses, idées suicidaires

Système cardiovasculaire : - Hypertension artérielle - Chez les nouveau-nés prématurés : cardiomyopathie hypertrophique (généralement réversible)

Troubles digestifs : - Ulcères gastro-intestinaux - Saignements digestifs - Inflammation du pancréas

Troubles oculaires : - Cataracte - Glaucome - Vision floue

Autres effets : - Faiblesse musculaire - Fragilité osseuse (ostéoporose) - Retard de cicatrisation - Modifications cutanées (vergetures, ecchymoses)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue à la dexaméthasone ou à l'un des composants - Infection fongique généralisée (mycose systémique) - Infection généralisée non traitée par antibiotiques appropriés

Contre-indications spécifiques à l'injection intra-articulaire : - Infection dans ou près de l'articulation - Arthrite bactérienne - Instabilité articulaire - Troubles de la coagulation - Nécrose osseuse - Rupture de tendon

Précautions particulières :

Le traitement ne doit être administré qu'avec une surveillance médicale renforcée en cas de : - Infections virales (herpès, zona, varicelle, hépatite B) - Tuberculose (nécessite un traitement antituberculeux associé) - Ulcères gastro-intestinaux - Ostéoporose - Insuffisance cardiaque sévère - Hypertension difficile à contrôler - Diabète - Troubles psychiatriques - Glaucome - Myasthénie

Conduite de véhicules : Possible altération de la vigilance, prudence recommandée.

Grossesse et allaitement

Grossesse : La dexaméthasone traverse le placenta. Son utilisation pendant la grossesse, particulièrement au premier trimestre, ne doit se faire qu'après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque par le médecin.

En cas de traitement prolongé, des troubles de la croissance fœtale ne peuvent être exclus. Si le traitement est administré en fin de grossesse, il existe un risque d'atrophie des glandes surrénales du fœtus, pouvant nécessiter un traitement de substitution chez le nouveau-né.

Allaitement : La dexaméthasone passe dans le lait maternel. Bien qu'aucun cas de préjudice à l'enfant n'ait été rapporté, l'utilisation doit être limitée aux indications strictes. Si des doses élevées sont nécessaires, l'allaitement doit être interrompu.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions augmentant l'effet de la dexaméthasone : - Œstrogènes (contraceptifs oraux) : prolongent la durée d'action - Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir) : augmentent le risque d'effets indésirables

Interactions diminuant l'effet de la dexaméthasone : - Médicaments inducteurs enzymatiques : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques - Éphédrine : accélère l'élimination de la dexaméthasone

Interactions nécessitant une surveillance : - Antidiabétiques : effet diminué, surveillance glycémique renforcée - Anticoagulants (warfarine) : effet imprévisible, surveillance de l'INR nécessaire - Diurétiques : risque accru de perte de potassium - Digitaliques : risque d'arythmie en cas de manque de potassium - Anti-inflammatoires (AINS) : risque majoré d'ulcères digestifs - Fluoroquinolones : risque accru de rupture tendineuse

Vaccinations : - Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement - Vaccins inactivés : réponse immunitaire possiblement diminuée

Évaluation par la HAS

La spécialité DEXAMETHASONE PANPHARMA (laboratoire PANPHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus avec un poids corporel d'au moins 40 kg) qui ont besoin d'une oxygénothérapie complémentaire
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans cette nouvelle indication, basé sur la démonstration d'efficacité dans l'étude RECOVERY montrant une réduction de 17% du risque de décès chez les patients hospitalisés nécessitant une oxygénothérapie
• ASMR : III (Amélioration du Service Médical Rendu modérée)
• Justification ASMR : Amélioration modérée apportée dans la prise en charge de la COVID-19, seul traitement ayant démontré un impact sur la réduction de la mortalité dans cette indication
• Référence : Dossier CT n°19251

Cette évaluation positive confirme l'int

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