CIPROFLOXACINE

CIPROFLOXACINE : l'essentiel à retenir

La ciprofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones (code ATC : J01MA02) utilisé pour traiter des infections bactériennes sévères. Elle est principalement disponible sous forme de solution pour perfusion intraveineuse (88% des spécialités) réservée à l'usage hospitalier, et dans une moindre mesure sous forme orale (granulés pour suspension buvable). On la trouve notamment sous les noms commerciaux CIFLOX et CIPROFLOXACINE VIATRIS. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est soumis à prescription hospitalière pour la plupart de ses formes.

Indications thérapeutiques

Important : La ciprofloxacine ne doit être prescrite que pour des infections sévères, conformément aux alertes de l'ANSM. Cette substance active existe principalement sous forme injectable pour l'usage hospitalier (88% des spécialités), tandis que la forme orale reste disponible mais moins courante (12% des spécialités).

Chez l'adulte

La ciprofloxacine est indiquée dans le traitement des infections suivantes :

Infections respiratoires : - Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif - Exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) uniquement si les antibiotiques habituels sont inappropriés - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie - Pneumonies

Infections ORL : - Otites moyennes chroniques purulentes - Exacerbations aiguës de sinusite chronique, particulièrement dues à des bactéries à Gram négatif - Otites malignes externes

Infections urinaires et génitales : - Pyélonéphrite aiguë et compliquée - Prostatite bactérienne - Orchi-épididymites, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles - Infections gynécologiques hautes

Autres infections : - Infections gastro-intestinales (diarrhée du voyageur) - Infections intra-abdominales - Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif - Infections ostéoarticulaires - Maladie du charbon (prophylaxie et traitement curatif) - Traitement des patients neutropéniques fébriles d'origine bactérienne suspectée

Chez l'enfant et l'adolescent

La ciprofloxacine ne doit être prescrite chez l'enfant que dans des situations particulières : - Infections broncho-pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa - Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë - Maladie du charbon (prophylaxie et traitement curatif) - Infections sévères spécifiques si nécessaire

Le traitement doit être exclusivement instauré par des médecins expérimentés.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ALERTES IMPORTANTES DE L'ANSM : - Les fluoroquinolones ne doivent être prescrites que pour des infections sévères - Risque d'effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles

Effets graves à surveiller : - Tendinites et ruptures de tendons : arrêter immédiatement le traitement aux premiers signes (gonflement, douleur) - Neuropathie périphérique : consulter si douleurs, picotements, engourdissement ou faiblesse musculaire - Troubles psychiatriques : dépression, anxiété, hallucinations, idées suicidaires - Convulsions : risque accru chez les patients prédisposés

Populations à risque particulier : - Patients âgés (risque accru de tendinopathies) - Insuffisants rénaux (adaptation posologique nécessaire) - Antécédents de troubles du rythme cardiaque - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase

Ne pas associer avec : - Tizanidine (contre-indication absolue) - Corticoïdes (augmente le risque de rupture tendineuse)

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Douleur, gonflement ou inflammation d'un tendon - Signes neurologiques (fourmillements, faiblesse musculaire) - Troubles psychiatriques sévères - Réactions allergiques graves

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution pour perfusion intraveineuse (88% des spécialités) - usage hospitalier uniquement
• Granulés et solvant pour suspension buvable (12% des spécialités) - usage ambulatoire

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et utilisée en cas d'atteinte sévère ou lorsque le patient ne peut pas avaler.

Posologie adulte : - Dose habituelle : 400 mg 2 à 3 fois par jour - Infections sévères : jusqu'à 400 mg 3 fois par jour - Durée de perfusion : 60 minutes pour 400 mg, 30 minutes pour 200 mg

Posologie pédiatrique : - Mucoviscidose : 10 mg/kg 3 fois par jour (maximum 400 mg par dose) - Infections urinaires : 6 à 10 mg/kg 3 fois par jour - Durée de perfusion : 60 minutes chez l'enfant

Voie orale (première intention quand possible)

La forme orale (granulés pour suspension) est disponible mais moins courante.

Relais per os : Un relais par voie orale doit être envisagé dès que possible après initiation du traitement intraveineux, selon le contexte clinique.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance créatinine 30-60 mL/min : 200-400 mg toutes les 12h - Clairance créatinine < 30 mL/min : 200-400 mg toutes les 24h - Hémodialyse : 200-400 mg toutes les 24h (après dialyse)

Patients âgés : La dose est adaptée selon la gravité de l'infection et la clairance de la créatinine.

Insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique nécessaire.

Noms commerciaux et présentations

La ciprofloxacine est disponible sous plusieurs noms commerciaux :

Génériques disponibles : Oui, plusieurs groupes génériques existent pour les différentes concentrations et voies d'administration.

Laboratoire du princeps : BAYER HEALTHCARE (CIFLOX)

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

Information non disponible dans le RCP officiel.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Nausées, diarrhées, vomissements
• Élévation transitoire des transaminases
• Éruption cutanée
• Réactions au site d'injection et de perfusion (forme IV)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Surinfections mycotiques
• Éosinophilie
• Réaction allergique, œdème allergique
• Diminution de l'appétit
• Hyperactivité psychomotrice, agitation
• Céphalées, étourdissements
• Troubles du sommeil, dysgueusie
• Tachycardie
• Vasodilatation, hypotension
• Dyspepsie, flatulences
• Élévation de la bilirubine
• Prurit, urticaire
• Douleurs musculo-squelettiques
• Dysfonctionnement rénal
• Asthénie, fièvre

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Leucopénie, anémie, neutropénie
• Œdème de Quincke
• Hyperglycémie
• Confusion, désorientation, réactions d'anxiété
• Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremblements
• Troubles de la vision (diplopie)
• Acouphènes
• Dyspnée
• Douleurs gastro-intestinales, colite associée aux antibiotiques
• Insuffisance hépatique, ictère cholestatique
• Réactions de photosensibilité
• Arthralgie, myalgie, arthrite
• Hématurie, cristallurie

Très rares (< 1/10 000)

• Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie, aplasie médullaire
• Réaction anaphylactique, choc anaphylactique
• Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
• Hypoglycémie, coma hypoglycémique
• Dépression, hallucinations, réactions psychotiques (pouvant conduire aux idées suicidaires)
• Convulsions, états de mal épileptique, hypertension intracrânienne
• Distorsion de la vision des couleurs
• Surdité, altération de l'audition
• Arythmie ventriculaire, torsades de pointes, allongement QT
• Syncope, vascularite
• Pancréatite
• Hépatite, nécrose hépatique
• Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
• Tendinite, rupture de tendons
• Exacerbation des symptômes de myasthénie
• Insuffisance rénale, néphrite tubulo-interstitielle

Fréquence indéterminée

• Effets indésirables graves, persistants, invalidants et potentiellement irréversibles affectant plusieurs systèmes d'organes
• Anévrisme et dissection aortiques
• Régurgitation/incompétence des valves cardiaques
• Neuropathie périphérique et polyneuropathie

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la ciprofloxacine, aux autres quinolones ou à l'un des excipients
• Administration concomitante avec la tizanidine

Précautions particulières

Patients à éviter ou surveiller étroitement : - Antécédents d'effets indésirables graves avec les quinolones/fluoroquinolones - Patients avec anévrisme aortique ou valvulopathie cardiaque - Troubles du tissu conjonctif (syndrome de Marfan, Ehlers-Danlos) - Patients âgés (risque accru de tendinopathies) - Myasthénie (risque d'exacerbation) - Épilepsie ou troubles neurologiques prédisposant aux convulsions

Situations nécessitant une surveillance : - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase - Insuffisance rénale - Diabète (surveillance glycémique) - Facteurs de risque d'allongement du QT

Conduite automobile : Prudence conseillée en raison des risques d'étourdissements, troubles visuels et convulsions.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité fœtale/néonatale. Cependant, des effets sur le cartilage immature ont été observés chez les jeunes animaux lors d'exposition aux quinolones. La survenue d'atteintes articulaires sur le cartilage du fœtus ne peut donc être exclue.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.

Allaitement

La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel. Étant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• **Tizanidine

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