CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de ciprofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones (classe ATC J01MA02) utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Il est indiqué dans les infections respiratoires, urinaires, gynécologiques, digestives et ostéoarticulaires causées par des bactéries sensibles. Cette substance active est disponible sous différents noms commerciaux comme CIFLOX, CILOXAN ou encore de nombreux génériques (CIPROFLOXACINE ARROW, CIPROFLOXACINE BIOGARAN). Les médicaments contenant cette substance nécessitent une ordonnance médicale obligatoire et sont remboursés par la Sécurité sociale à 65% pour la plupart des formes orales.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de ciprofloxacine est prescrit dans le traitement de nombreuses infections bactériennes, principalement :

Chez l'adulte : - Infections respiratoires : exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive, infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, pneumonies, sinusite chronique - Infections urinaires : cystite aiguë (en deuxième intention), pyélonéphrite aiguë, infections compliquées des voies urinaires, prostatite bactérienne - Infections génitales : urétrites et infections gynécologiques dues à certaines bactéries - Infections digestives : diarrhée du voyageur, infections intestinales à certaines bactéries - Infections de la peau et des parties molles - Infections des os et des articulations - Otites moyennes chroniques et otites malignes externes - Prévention et traitement de la maladie du charbon - Prévention des infections à méningocoque

Chez l'enfant et l'adolescent : - Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients avec mucoviscidose - Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë - Maladie du charbon (prévention et traitement) - Certaines infections sévères, sur décision médicale spécialisée

Il existe également des formes ophtalmiques (collyre) et auriculaires pour traiter les infections oculaires et de l'oreille.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 1500 mg par jour chez l'adulte (soit 750 mg deux fois par jour)
• Populations à risque : Prudence particulière chez les personnes âgées, les patients avec insuffisance rénale, et les enfants (risque d'atteinte articulaire)
• Interactions dangereuses : Ne jamais prendre simultanément avec la tizanidine (contre-indiqué). Éviter la prise concomitante avec des produits laitiers, antacides ou suppléments de calcium pris seuls
• Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat :
• Douleur ou gonflement d'un tendon (risque de rupture)
• Troubles neurologiques (convulsions, vertiges sévères)
• Réactions allergiques (éruption, difficultés respiratoires)
• Douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines
• Diarrhée sévère persistante
• Restriction d'usage : Cet antibiotique fait l'objet d'alertes ANSM pour limitation d'usage aux infections sévères uniquement, en raison d'effets indésirables graves potentiels
• En cas de surdosage : Consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de ciprofloxacine existe sous plusieurs formes : - Formes orales (86% des spécialités) : comprimés pelliculés et comprimés pelliculés sécables - Formes ophtalmiques : collyre et pommade ophtalmique - Formes auriculaires : solutions et suspensions pour instillation dans l'oreille

Voie orale (usage le plus courant)

Posologie adulte standard : - Infections respiratoires basses : 500 à 750 mg deux fois par jour, pendant 7 à 14 jours - Cystite aiguë non compliquée : 250 à 500 mg deux fois par jour pendant 3 jours (ou dose unique de 500 mg chez la femme non-ménopausée) - Pyélonéphrite aiguë : 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours - Infections ostéoarticulaires : 500 à 750 mg deux fois par jour pendant maximum 3 mois - Otites malignes externes : 750 mg deux fois par jour pendant 28 jours à 3 mois

Posologie pédiatrique : - Mucoviscidose : 20 mg/kg deux fois par jour (maximum 750 mg par dose) pendant 10-14 jours - Infections urinaires compliquées : 10 à 20 mg/kg deux fois par jour (maximum 750 mg par dose) pendant 10-21 jours

Mode d'administration : - Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau - Peuvent être pris pendant les repas - Éviter la prise avec des produits laitiers ou boissons enrichies en calcium pris seuls - Respecter un intervalle de 1-2 heures avant ou 4 heures après la prise d'antacides, suppléments de calcium ou produits laitiers pris seuls

Formes ophtalmiques et auriculaires

Ces formes sont utilisées en application locale selon la prescription médicale, généralement plusieurs fois par jour pendant quelques jours à quelques semaines selon l'infection.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance 30-60 mL/min : 250-500 mg toutes les 12 heures - Clairance < 30 mL/min : 250-500 mg toutes les 24 heures

Patients âgés : Adaptation selon la fonction rénale

Insuffisance hépatique : Aucun ajustement nécessaire

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est disponible sous de nombreux noms commerciaux. Le médicament d'origine (princeps) est CIFLOX des laboratoires Bayer Healthcare, avec de nombreux génériques disponibles.

Note : 29 spécialités différentes sont disponibles sur le marché français, incluant les génériques de différents laboratoires (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Teva, etc.)

Effets indésirables possibles

Très fréquents ou fréquents

• Nausées et diarrhée (effets les plus courants)
• Vomissements
• Douleurs abdominales
• Maux de tête
• Étourdissements

Peu fréquents

• Troubles du sommeil, agitation
• Douleurs articulaires et musculaires
• Éruption cutanée, démangeaisons
• Modifications des analyses biologiques (transaminases)

Rares mais graves

• Tendinite et rupture de tendon (particulièrement le tendon d'Achille)
• Convulsions et troubles neurologiques
• Neuropathie périphérique (engourdissements, picotements)
• Troubles psychiatriques (dépression, hallucinations)
• Réactions allergiques sévères
• Troubles cardiaques (allongement de l'intervalle QT)

Très rares

• Pancytopénie (baisse sévère des cellules sanguines)
• Insuffisance hépatique
• Anévrisme et dissection aortiques
• Syndrome de Stevens-Johnson

Effets indésirables graves et durables : De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles ont été rapportés, affectant les systèmes musculo-squelettique, nerveux et sensoriel.

Contre-indications et précautions

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue à la ciprofloxacine, aux quinolones ou à l'un des excipients - Traitement simultané par tizanidine (interaction grave)

Précautions particulières : - Antécédents de problèmes de tendons liés aux quinolones - Épilepsie ou antécédents de convulsions - Myasthénie (aggravation possible) - Troubles cardiaques (risque d'arythmie) - Antécédents d'anévrisme aortique ou de problèmes valvulaires cardiaques - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase - Conduite et utilisation de machines : possibles vertiges et troubles de la vision

Populations à surveiller particulièrement : - Enfants et adolescents (risque d'arthropathie) - Personnes âgées (risque accru de tendinite) - Patients sous corticoïdes (majoration du risque tendineux)

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données disponibles chez la femme enceinte ne montrent pas de malformation ou de toxicité fœtale. Cependant, des effets sur le cartilage ont été observés chez l'animal. Par précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.

Allaitement : La ciprofloxacine passe dans le lait maternel. En raison du risque potentiel d'atteinte articulaire chez l'enfant, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Consultation obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute prise de ce médicament en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

• Tizanidine : augmentation majeure des effets hypotenseur et sédatif (ne jamais associer)

Associations déconseillées

• Méthotrexate : risque d'augmentation de la toxicité du méthotrexate
• Théophylline : risque de surdosage en théophylline

Précautions d'emploi avec

• Antacides, suppléments de calcium, magnésium, fer : diminution de l'absorption de la ciprofloxacine (respecter un intervalle de 2 heures avant ou 4 heures après)
• Anticoagulants oraux : surveillance renforcée de l'INR
• Médicaments allongeant l'intervalle QT : risque d'arythmie cardiaque
• Corticoïdes : majoration du risque de tendinite

Interactions alimentaires

• Produits laitiers pris seuls : diminution de l'absorption (lait, yaourt pris en dehors des repas)
• Boissons enrichies en calcium : même risque si prises seules

Évaluation par la HAS

Les spécialités CIFLOX et UNIFLOX comprimé pelliculé sécable (laboratoire Bayer Healthcare) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des infections bactériennes selon les indications de l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important dans les indications de l'AMM, excepté dans le traitement de la "cystite aiguë simple" et de la "cystite aiguë à risque de complication"
• Justification : Efficacité démontrée dans les infections bactériennes à germes sensibles, mais usage restreint en première intention pour certaines infections urinaires
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations existantes)
• Référence : Dossier CT n°18094

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

Et 9 autres spécialités.