CEFTRIAXONE SODIQUE

L'essentiel à retenir

La ceftriaxone sodique est un antibiotique de la famille des céphalosporines de 3e génération (code ATC J01DD04), utilisé exclusivement par voie injectable (intramusculaire ou intraveineuse). Cette substance active est réservée à l'usage hospitalier pour le traitement d'infections bactériennes graves comme les méningites, pneumonies sévères, septicémies ou infections complexes. Elle est disponible sous de nombreuses marques (Rocéphine, Ceftriaxone Panpharma, Ceftriaxone Viatris) et nécessite une ordonnance médicale (liste I). Le médicament est remboursé par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

La ceftriaxone sodique est indiquée dans le traitement des infections bactériennes graves chez l'adulte et l'enfant, notamment :

Infections du système nerveux central : - Méningite bactérienne (infection des enveloppes du cerveau)

Infections respiratoires : - Pneumonie communautaire (infection pulmonaire contractée en dehors de l'hôpital) - Pneumonie nosocomiale (infection pulmonaire contractée à l'hôpital) - Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l'adulte

Infections ORL : - Otite moyenne aiguë (infection de l'oreille moyenne)

Infections digestives : - Infections intra-abdominales (péritonite, infections des organes digestifs)

Infections urinaires : - Infections urinaires compliquées incluant la pyélonéphrite (infection du rein)

Infections ostéo-articulaires : - Infections des os et des articulations

Infections cutanées : - Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Infections génitales : - Gonorrhée (infection sexuellement transmissible) - Syphilis

Autres indications : - Endocardite bactérienne (infection du cœur) - Maladie de Lyme disséminée - Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire - Traitement des patients neutropéniques fébriles (patients avec défenses immunitaires affaiblies) - Bactériémies (infections du sang) associées aux infections ci-dessus

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : La ceftriaxone sodique n'existe qu'en forme injectable et est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 4 g par jour chez l'adulte et l'enfant. Chez le nouveau-né, la dose maximale est de 50 mg/kg par jour.

⚠️ Contre-indication absolue : Ne jamais administrer en même temps que des solutions contenant du calcium (risque de précipitation mortelle), particulièrement dangereux chez le nouveau-né.

⚠️ Populations à haut risque : - Nouveau-nés prématurés (contre-indiqué jusqu'à 41 semaines d'âge post-menstruel) - Nouveau-nés avec jaunisse ou hyperbilirubinémie - Patients avec antécédent d'allergie aux pénicillines ou céphalosporines

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage (réaction allergique) - Diarrhées importantes ou sanglantes - Convulsions, troubles de la conscience - Douleurs abdominales intenses avec nausées

⚠️ En cas de surdosage : Consulter immédiatement un médecin - il n'existe pas d'antidote spécifique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La ceftriaxone sodique n'existe qu'en formes injectables : - Poudre et solvant pour solution injectable (74% des spécialités) - Poudre pour solution injectable (21% des spécialités) - Poudre pour solution injectable ou pour perfusion (5% des spécialités)

Voies d'administration (usage hospitalier uniquement)

Voie intramusculaire (44% des spécialités)

• Injection profonde dans une masse musculaire importante
• Maximum 1 g par site d'injection
• Utilisation possible de lidocaïne comme solvant pour réduire la douleur

Voie intraveineuse (57% des spécialités)

• Injection lente sur 5 minutes ou perfusion sur 30 minutes minimum
• Voie privilégiée pour les doses supérieures à 2 g
• Chez le nouveau-né : perfusion obligatoire sur 60 minutes

Posologie selon l'âge

Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)

• Infections courantes : 1-2 g une fois par jour
• Infections sévères : 2 g une fois par jour
• Infections très graves : 2-4 g une fois par jour
• Cas particuliers :
• Otite moyenne aiguë : 1-2 g en injection unique
• Gonorrhée : 500 mg en injection unique
• Prophylaxie chirurgicale : 2 g 30-90 minutes avant l'intervention

Enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg)

• Infections courantes : 50-80 mg/kg une fois par jour
• Infections sévères : 50-100 mg/kg une fois par jour (max 4 g)
• Méningite/Endocardite : 80-100 mg/kg une fois par jour (max 4 g)

Nouveau-nés de 0 à 14 jours

• Toutes infections : 20-50 mg/kg une fois par jour
• Maximum absolu : 50 mg/kg par jour

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

• Aucune adaptation nécessaire si fonction hépatique normale
• Si clairance créatinine < 10 ml/min : maximum 2 g par jour

Insuffisance hépatique

• Aucune adaptation en cas d'insuffisance légère à modérée
• Surveillance renforcée en cas d'insuffisance sévère

Sujet âgé

• Aucune adaptation si fonctions rénale et hépatique normales

Noms commerciaux et présentations

La ceftriaxone sodique est disponible sous 39 spécialités pharmaceutiques différentes :

Le princeps (médicament d'origine) est Rocéphine du laboratoire Roche. De nombreux génériques sont disponibles des laboratoires Viatris, Panpharma, Sandoz, Arrow, Biogaran, EG, Teva, etc.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100)

• Sang : Augmentation des éosinophiles, diminution des globules blancs, diminution des plaquettes
• Digestif : Diarrhées, selles molles, nausées, vomissements
• Peau : Éruption cutanée, démangeaisons
• Biologie : Augmentation des enzymes hépatiques
• Génital : Infections fongiques génitales

Peu fréquents (≥ 1/1000)

• Digestif : Inflammation de la bouche et de la langue
• Neurologique : Maux de tête, étourdissements, vertiges
• Injection : Inflammation veineuse (phlébite), douleur au site d'injection
• Général : Fièvre, œdème, frissons

Rares (≥ 1/10000)

• Sang : Diminution sévère des globules blancs, anémie, troubles de la coagulation
• Respiratoire : Spasme des bronches
• Urinaire : Sang dans les urines, sucre dans les urines, diminution du volume urinaire

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves : Choc anaphylactique, syndrome de Kounis (allergie avec atteinte cardiaque)
• Peau : Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (réactions cutanées très graves)
• Neurologique : Encéphalopathie (troubles cérébraux), convulsions
• Digestif : Colite pseudomembraneuse (infection intestinale grave), pancréatite
• Sang : Anémie hémolytique (destruction des globules rouges)
• Précipitations : Formation de cristaux dans la vésicule biliaire ou les reins (réversible à l'arrêt)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la ceftriaxone ou aux céphalosporines
• Antécédent de réaction allergique grave aux pénicillines, monobactames ou carbapénèmes
• Nouveau-nés prématurés jusqu'à 41 semaines d'âge post-menstruel
• Nouveau-nés à terme (jusqu'à 28 jours) avec :
• Jaunisse ou hyperbilirubinémie
• Manque d'albumine dans le sang
• Acidose
• Besoin de perfusions contenant du calcium

Précautions d'emploi

• Administration avec du calcium : Jamais simultanément, risque de précipitation mortelle
• Conduite de véhicules : Possible diminution de la vigilance (vertiges, maux de tête)
• Surveillance renforcée nécessaire en cas de :
• Insuffisance hépatique et rénale sévères
• Traitement prolongé (surveillance sanguine)
• Antécédent de lithiase biliaire ou rénale

Grossesse et allaitement

Grossesse

La ceftriaxone traverse le placenta. Les données chez la femme enceinte sont limitées mais les études animales n'ont pas montré d'effet néfaste sur le développement du fœtus. L'administration pendant la grossesse, particulièrement au premier trimestre, ne doit être envisagée que si le bénéfice est supérieur au risque. Consultez votre médecin avant toute administration.

Allaitement

La ceftriaxone passe en faibles quantités dans le lait maternel. À doses thérapeutiques, elle ne devrait pas avoir d'effet sur le nourrisson allaité. Cependant, un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne peut être écarté. La décision d'allaiter doit être prise en concertation avec votre médecin, en pesant les bénéfices de l'allaitement contre ceux du traitement antibiotique.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Solutions contenant du calcium (Ringer, Hartmann) : risque de précipitation mortelle, particulièrement chez le nouveau-né
• Nutrition parentérale contenant du calcium chez le nouveau-né

Associations nécessitant des précautions

• Anticoagulants oraux (anti-vitamines K) : augmentation du risque de saignement, surveillance de l'INR recommandée
• Aminosides : surveillance de la fonction rénale recommandée
• Chloramphénicol : effets antagonistes possibles in vitro

Interférences biologiques

• Test de Coombs : possibles faux-positifs
• Tests de galactosémie : possibles faux-positifs
• Dosage du glucose urinaire : faux-positifs avec les méthodes non-enzymatiques
• Glycémie sanguine : peut fausser certains appareils de mesure

Évaluation par la HAS

Les spécialités CEFTRIAXONE QILU 1 g et 2 g (laboratoire Qilu Pharma Spain) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CEFTRIAXONE QILU 1 g et 2 g (ceftriaxone), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport

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