MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE)

MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le succinate de méthylprednisolone sodique est un corticostéroïde de synthèse (classe ATC H02AB04) utilisé pour traiter l'inflammation et les maladies auto-immunes. Cette substance active existe principalement sous forme orale pour l'usage courant. Les formes injectables décrites ici sont réservées aux situations hospitalières d'urgence où la voie orale n'est pas possible. On la trouve commercialisée sous les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA en 40 mg, 500 mg et 1 g. Ces médicaments sont disponibles sur ordonnance uniquement, remboursés par l'Assurance maladie et réservés à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques {#indications}

Le succinate de méthylprednisolone sodique est indiqué dans de nombreuses pathologies inflammatoires et auto-immunes :

Maladies endocriniennes

• Insuffisance des glandes surrénales (primaire ou secondaire)
• Hyperplasie congénitale des surrénales
• Inflammation de la thyroïde (thyroïdite)
• Taux de calcium élevé associé au cancer

Maladies articulaires et rhumatismales

• Poussées d'arthrose après traumatisme
• Polyarthrite rhumatoïde y compris chez l'enfant
• Inflammation des bourses articulaires (bursite)
• Crise de goutte aiguë
• Rhumatisme psoriasique

Maladies auto-immunes

• Lupus érythémateux systémique
• Inflammation du cœur d'origine rhumatismale
• Maladies des muscles (dermatomyosite)
• Inflammation des vaisseaux sanguins (périartérite noueuse)

Maladies de la peau

• Pemphigus (maladie bulleuse)
• Érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson)
• Psoriasis sévère
• Dermatite grave

Allergies sévères

• Asthme bronchique grave
• Réactions allergiques importantes aux médicaments
• Œdème du larynx (en complément de l'adrénaline)

Maladies des yeux

• Zona ophtalmique
• Inflammation de l'iris et de l'uvée
• Inflammation du nerf optique

Maladies respiratoires

• Sarcoïdose symptomatique
• Tuberculose pulmonaire grave (avec traitement anti-tuberculeux)
• Pneumonie à Pneumocystis chez les patients atteints du SIDA

Maladies du sang

• Anémie hémolytique auto-immune
• Purpura thrombopénique idiopathique
• Leucémies et lymphomes

Maladies neurologiques

• Œdème cérébral dû à une tumeur
• Poussées de sclérose en plaques
• Lésions de la moelle épinière (dans les 8 heures)

Situations d'urgence

• Choc résistant au traitement conventionnel
• Transplantation d'organes
• Méningite tuberculeuse

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ ATTENTION - Informations de sécurité critiques :

• Usage hospitalier uniquement : Cette forme injectable est strictement réservée aux établissements de santé
• Administration lente obligatoire : Les doses supérieures à 250 mg doivent être administrées en perfusion sur au moins 30 minutes
• Risque cardiaque : L'injection rapide peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves, voire un arrêt cardiaque
• Surveillance infectieuse : Ce médicament diminue les défenses immunitaires et peut masquer les signes d'infection
• Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé (risque d'insuffisance surrénalienne)
• Contre-indiqué : En cas d'infection fongique généralisée ou d'allergie connue au produit
• Vaccins vivants interdits : Ne pas administrer de vaccins vivants pendant le traitement
• Surveillance glycémique : Peut augmenter la glycémie, surveillance renforcée chez les diabétiques

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Important : La posologie est strictement déterminée par le médecin hospitalier selon la pathologie et la gravité de la situation.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre pour solution injectable (40 mg, 500 mg, 1 g)
• Voie d'administration : intraveineuse ou intramusculaire uniquement

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Situations d'urgence vitale

• Posologie : 30 mg/kg en perfusion intraveineuse sur minimum 30 minutes
• Répétition possible toutes les 4 à 6 heures pendant maximum 48 heures

Maladies inflammatoires sévères

• Administration intermittente de 250 mg/jour ou plus pendant généralement ≤ 5 jours
• Dans la sclérose en plaques : 500 mg/jour à 1 000 mg/jour pendant 3 à 5 jours

Autres pathologies

• Dose initiale de 10 à 500 mg en intraveineuse selon la situation clinique
• Doses jusqu'à 250 mg : administration sur minimum 5 minutes
• Doses supérieures : administration sur minimum 30 minutes

Ajustements posologiques

Population pédiatrique

• Posologie adaptée au poids mais guidée par la sévérité
• Dose minimale : 0,5 mg/kg par 24 heures

Insuffisance rénale

• Aucun ajustement nécessaire
• Le médicament peut être éliminé par dialyse

Insuffisance hépatique

• Aucun ajustement posologique nécessaire

Noms commerciaux et présentations {#specialites}

Toutes les spécialités disponibles sont commercialisées par le laboratoire HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) :

Ces médicaments sont des médicaments hybrides (similaires aux génériques) de la spécialité de référence SOLUMEDROL. Ils nécessitent une prescription hospitalière et sont soumis à la liste I des substances vénéneuses.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Infections : Sensibilité accrue aux infections, infections plus sévères
• Hormonal : Syndrome cushingoïde (visage rond, prise de poids)
• Métabolique : Rétention de sodium et d'eau
• Psychiatrique : Troubles de l'humeur, euphorie, dépression, insomnie, irritabilité
• Oculaire : Cataracte
• Cardiovasculaire : Hypertension artérielle
• Digestif : Ulcère gastroduodénal avec risque de perforation et hémorragie
• Cutané : Ecchymoses, peau fine et fragile, acné
• Musculaire : Retard de croissance, faiblesse musculaire, ostéoporose
• Général : Œdème des membres, troubles de cicatrisation
• Biologique : Diminution du potassium sanguin

Effets de fréquence indéterminée

• Immunitaire : Réactions allergiques graves, infections opportunistes
• Endocrinien : Suppression de l'axe hormonal, syndrome de sevrage
• Neurologique : Augmentation de la pression dans le crâne, convulsions, troubles de la mémoire
• Cardiaque : Insuffisance cardiaque, troubles du rythme
• Vasculaire : Thromboses, embolie pulmonaire
• Digestif : Pancréatite, perforation intestinale
• Hépatique : Hépatite, augmentation des enzymes du foie
• Musculaire : Nécrose osseuse, fractures, rupture de tendon

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie à la méthylprednisolone ou à l'un des composants
• Infections fongiques généralisées
• Administration par voie intrathécale (dans le liquide céphalo-rachidien)
• Administration par voie péridurale
• Vaccins vivants ou vivants atténués chez les patients sous doses immunosuppressives

Précautions d'emploi importantes

• Infections : Surveillance étroite, risque de réactivation de tuberculose latente
• Diabète : Surveillance renforcée de la glycémie
• Hypertension : Surveillance de la tension artérielle
• Glaucome : Surveillance de la pression intraoculaire
• Troubles psychiatriques : Risque d'aggravation ou d'apparition
• Ulcère gastroduodénal : Surveillance particulière
• Insuffisance cardiaque : Utilisation avec prudence
• Conduite : Prudence en cas de troubles visuels ou de vertiges

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré des effets malformatifs à doses élevées. Chez la femme enceinte, les corticostéroïdes ne semblent pas provoquer de malformations congénitales. Cependant : - Utilisation uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque - Surveillance du nouveau-né pour détecter une éventuelle insuffisance surrénalienne - Risque de faible poids de naissance - Possibilité de cataracte chez le nouveau-né en cas de traitement prolongé

Allaitement

La méthylprednisolone passe dans le lait maternel et peut : - Supprimer la croissance du nourrisson - Perturber la production hormonale naturelle - Utilisation uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque

Consultez toujours votre médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Interactions majeures avec surveillance obligatoire

Médicaments métabolisés par le foie (CYP3A4)

• Inhibiteurs (augmentent l'effet) : antifongiques (kétoconazole), antibiotiques macrolides (érythromycine), inhibiteurs de protéase du VIH
• Inducteurs (diminuent l'effet) : rifampicine, antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne)

Interactions spécifiques importantes

• Ciclosporine : Risque de convulsions, surveillance étroite
• Anticoagulants oraux : Modification imprévisible de l'effet anticoagulant
• Antidiabétiques : Augmentation possible de la glycémie
• Anti-inflammatoires (AINS) : Risque accru d'ulcères digestifs
• Diurétiques : Risque d'hypokaliémie (manque de potassium)

Substances à éviter

• Jus de pamplemousse : Peut augmenter les effets du médicament
• Vaccins vivants : Contre-indiqués
• Acide acétylsalicylique à haute dose : Risque hémorragique accru

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

Les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g (laboratoire HIKMA FARMACEUTICA) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important dans les indications de l'AMM
• Exceptions : SMR moindre pour les rhinites allergiques saisonnières, œdèmes angioneurotiques et érythèmes polymorphes sévères après échec des autres thérapeutiques
• ASMR : V (pas d'amélioration par rapport à SOLUMEDROL de référence)
• Justification : Médicaments hybrides n'apportant pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT-18664

FAQ {#faq}

MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, toutes les présentations de METHYLPREDNISOLONE HIKMA sont remboursables par l'Assurance maladie. Cependant, le prix public n'est pas communiqué car il s'agit de médicaments réservés à l'usage hospitalier.

Peut-on prendre MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) pendant la grossesse ?

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse uniquement après évaluation médicale du rapport bénéfice/risque. Une surveillance du nouveau-né est nécessaire après l'accouchement. Consultez impérativement votre médecin.

Quels sont les noms commerciaux de MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCC

Spécialités contenant MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE)