HÉMISUCCINATE DE MÉTHYLPREDNISOLONE

L'essentiel à retenir

L'hémisuccinate de méthylprednisolone est un corticostéroïde (cortisone de synthèse) appartenant à la classe ATC H02AB04. Cette substance active possède des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives puissantes. Elle est principalement commercialisée sous forme injectable par les laboratoires Viatris Santé (gamme METHYLPREDNISOLONE VIATRIS) et Pfizer (SOLU-MEDROL). Ces médicaments nécessitent une prescription hospitalière et la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier, car ils sont réservés aux situations d'urgence où la voie orale n'est pas possible.

Indications thérapeutiques

Important : Cette substance active existe principalement sous forme orale pour l'usage courant. La forme injectable décrite ici est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

L'hémisuccinate de méthylprednisolone injectable est indiqué dans :

Remplacement de la corticothérapie orale

• Lorsque la voie orale est impossible (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la conscience)

Situations d'urgence nécessitant un effet rapide

Affections allergiques : - Œdème de Quincke sévère (gonflement du visage et de la gorge) en complément des antihistaminiques - Choc anaphylactique (réaction allergique grave) en complément de l'adrénaline

Affections infectieuses : - Fièvre typhoïde sévère avec confusion mentale, choc ou coma - Laryngite striduleuse chez l'enfant (inflammation du larynx avec gêne respiratoire)

Affections neurologiques : - Œdème cérébral (gonflement du cerveau) lié aux tumeurs ou abcès à toxoplasme

Affections ORL : - Difficultés respiratoires liées à un gonflement du larynx

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Administration lente obligatoire : L'injection intraveineuse doit être réalisée lentement sur au minimum 20 à 30 minutes. Une administration rapide peut provoquer des troubles cardiaques graves.

⚠️ Posologie exceptionnelle : La dose de 120 mg par jour peut être répétée uniquement dans des situations très exceptionnelles.

⚠️ Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement après un traitement prolongé - risque d'insuffisance surrénale potentiellement fatale.

⚠️ Surveillance infectieuse : Masque les signes d'infection et favorise les complications infectieuses graves, notamment l'anguillulose maligne.

⚠️ Interactions critiques : Éviter absolument les vaccins vivants pendant le traitement et dans les 3 mois suivant l'arrêt.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre pour solution injectable (83% des spécialités)
• Poudre et solvant pour solution injectable (17% des spécialités)

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Administration intraveineuse

• Posologie : 120 mg par jour
• Préparation : Reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations injectables
• Administration :
• Injection directe lente : minimum 20 à 30 minutes
• Ou perfusion après dilution dans du sérum physiologique ou glucosé

Administration intramusculaire

• Conditions : Uniquement si la voie intraveineuse ne peut être utilisée
• Technique : Injection profonde sous asepsie rigoureuse
• Contre-indication : Troubles de l'hémostase ou traitement anticoagulant

Ajustements posologiques

• Enfant : Information non disponible dans le RCP officiel pour cette forme injectable
• Insuffisance rénale/hépatique : Surveillance renforcée nécessaire
• Sujet âgé : Précautions particulières requises

Durée de traitement : La plus courte possible, avec relais par voie orale dès que possible.

Noms commerciaux et présentations

Princeps : SOLU-MEDROL (Pfizer) est le médicament d'origine. Génériques : Aucun générique disponible selon les données ANSM.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents

• Infectieux : Infections opportunistes, péritonite
• Métaboliques : Rétention d'eau et de sel, baisse du potassium, troubles du sucre dans le sang
• Cardiovasculaires : Hypertension, troubles du rythme cardiaque
• Digestifs : Ulcères gastro-intestinaux, pancréatite
• Neurologiques : Maux de tête, convulsions, troubles de l'humeur

Effets psychiatriques

• Euphorie, dépression, changements d'humeur
• Troubles du sommeil, irritabilité
• Dans de rares cas : hallucinations, troubles psychotiques

Effets endocriniens

• Syndrome cushingoïde (visage arrondi, prise de poids)
• Inhibition des glandes surrénales
• Troubles de la croissance chez l'enfant

Effets oculaires

• Vision floue
• Cataracte (usage prolongé)
• Augmentation de la pression oculaire

Effets hépatiques

• Attention : Des cas d'hépatite aiguë ont été rapportés avec les injections cycliques à fortes doses

Effets musculo-squelettiques

• Faiblesse musculaire
• Ostéoporose
• Retard de cicatrisation

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la méthylprednisolone
• Infections non contrôlées (sauf indications spécifiques)
• Viroses en évolution (hépatites, herpès, varicelle, zona)
• États psychotiques non contrôlés
• Administration par voie intrathécale ou épidurale
• Vaccins vivants ou atténués
• Troubles de l'hémostase (pour injection intramusculaire)

Précautions particulières

• Infections : Surveillance stricte, rechercher un foyer infectieux
• Tuberculose : Traitement antituberculeux si antécédents
• Diabète : Surveillance glycémique renforcée
• Hypertension : Surveillance tensionnelle
• Troubles psychiatriques : Surveillance comportementale
• Conduite de véhicules : Possible altération de la vigilance

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal montrent un effet tératogène des corticostéroïdes à fortes doses. Cependant, les données épidémiologiques chez la femme enceinte ne montrent pas d'augmentation du risque malformatif. Une surveillance particulière est nécessaire pour détecter une éventuelle insuffisance surrénale chez le nouveau-né.

Allaitement

Les corticostéroïdes passent dans le lait maternel et peuvent affecter la croissance du nourrisson. En cas de traitement à doses importantes et prolongé, l'allaitement est déconseillé.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Vaccins vivants atténués : Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle

Associations déconseillées

• Aspirine à doses anti-inflammatoires : Majoration du risque hémorragique
• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : Risque de syndrome cushingoïde

Précautions d'emploi

• Anticoagulants oraux : Surveillance INR renforcée
• Antidiabétiques : Adaptation des doses
• Diurétiques : Surveillance du potassium
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : Risque d'ulcères digestifs

Incompatibilités

Administration séparée recommandée avec de nombreux médicaments injectables (allopurinol, propofol, diltiazem, etc.).

Évaluation par la HAS

La spécialité SOLU-MEDROL 40 mg/1 mL (laboratoire Pfizer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Service médical rendu important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Commentaire : Complément de gamme par rapport à SOLU-MEDROL 40 mg poudre pour solution injectable
• Référence : Dossier CT n°CT-20612

Spécialités contenant HÉMISUCCINATE DE MÉTHYLPREDNISOLONE