PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

Le propranolol (chlorhydrate de) est un bêta-bloquant appartenant à la classe thérapeutique des antiarythmiques (code ATC C07AA05). Il traite principalement l'hypertension artérielle, les troubles du rythme cardiaque, la prévention de la migraine et certaines manifestations cardiovasculaires de l'hyperthyroïdie. Cette substance active est commercialisée sous les noms PROPRANOLOL TEVA LP et PROPRANOLOL EG, disponibles sous forme de comprimés et gélules à libération prolongée. Il s'agit d'un médicament de prescription obligatoire (liste I), remboursé par l'Assurance Maladie à 65%.

Indications thérapeutiques

Le propranolol (chlorhydrate de) est indiqué dans le traitement de plusieurs pathologies cardiovasculaires et neurologiques :

Pathologies cardiovasculaires : - Hypertension artérielle (tension artérielle élevée) - Prévention des crises d'angine de poitrine (douleurs thoraciques liées au cœur) - Traitement de fond après un infarctus du myocarde (crise cardiaque) - Troubles du rythme cardiaque : arythmies supraventriculaires et ventriculaires

Autres indications : - Manifestations cardiovasculaires des hyperthyroïdies (excès d'hormones thyroïdiennes) - Signes fonctionnels de la cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque) - Traitement de fond de la migraine (prévention des crises) - Prévention des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes chez les patients atteints de cirrhose

Points de sécurité essentiels

⚠️ Arrêt du traitement : Ne jamais interrompre brutalement le propranolol, en particulier chez les patients avec une maladie cardiaque. L'arrêt doit être progressif sur une à deux semaines pour éviter des troubles du rythme graves, un infarctus ou une mort subite.

⚠️ Contre-indications absolues : Ce médicament est formellement contre-indiqué chez les asthmatiques et les patients avec bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), même si l'asthme est ancien et non symptomatique.

⚠️ Surveillance cardiaque : En cas de bradycardie (rythme cardiaque inférieur à 50-55 battements par minute au repos) avec symptômes, la posologie doit être réduite.

⚠️ Hypoglycémie : Le propranolol peut masquer les signes d'hypoglycémie (palpitations, sueurs) chez les diabétiques. Renforcer l'autosurveillance glycémique, surtout en début de traitement.

⚠️ Signaux d'alerte : Consulter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, de malaise avec chute de tension, de troubles de la conscience ou de signes d'hypoglycémie sévère.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le propranolol (chlorhydrate de) est disponible sous : - Comprimés à libération immédiate (33% des spécialités) - Gélules à libération prolongée (67% des spécialités)

Toutes les formes sont administrées par voie orale.

Posologie par voie orale

Hypertension artérielle, prévention de l'angine de poitrine, cardiomyopathie obstructive : - Posologie habituelle : 1 gélule à 160 mg par jour, de préférence le matin - Traitement initial : 1 gélule à 80 mg par jour chez certaines populations à risque (personnes âgées, insuffisants hépatiques ou rénaux) - Posologie maximale : jusqu'à 4 gélules par jour si nécessaire

Traitement après infarctus du myocarde : - Phase initiale (5ème au 21ème jour) : 1 comprimé 4 fois par jour (160 mg total) pendant 2 à 3 jours - Traitement d'entretien : 1 gélule à 160 mg par jour le matin

Migraine, troubles du rythme, hyperthyroïdie : - Les doses efficaces varient selon les patients - Débuter par la forme à libération conventionnelle pour ajuster la posologie

Prévention des hémorragies digestives chez le cirrhotique : - Posologie habituelle : 160 mg par jour (1 gélule à 160 mg le matin) - Adaptation individuelle basée sur la diminution de la fréquence cardiaque (environ 25%)

Ajustements posologiques

Personnes âgées : Initier le traitement par une posologie faible avec surveillance étroite.

Insuffisance rénale ou hépatique : Prudence nécessaire dans l'institution de la posologie initiale.

Populations particulières : Surveillance renforcée chez les diabétiques avec ajustement de l'autosurveillance glycémique.

Noms commerciaux et présentations

Le propranolol (chlorhydrate de) est commercialisé sous plusieurs spécialités :

Des médicaments génériques du propranolol 40 mg sont disponibles, avec AVLOCARDYL 40 mg comme médicament de référence (groupe générique n°74).

Effets indésirables possibles

Fréquents (1-9,9%)

• Fatigue (asthénie)
• Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)
• Refroidissement des extrémités, syndrome de Raynaud
• Troubles du sommeil (insomnie, cauchemars)

Peu fréquents (0,1-0,9%)

• Troubles digestifs : douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées

Rares (0,01-0,09%)

• Vertiges
• Diminution des plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• Insuffisance cardiaque, troubles de conduction cardiaque
• Chute de tension en se levant (hypotension orthostatique) pouvant entraîner des malaises
• Troubles psychiques : hallucinations, confusion, modifications de l'humeur
• Impuissance
• Troubles cutanés : éruptions, chute de cheveux, aggravation du psoriasis
• Troubles de la vision, sécheresse oculaire
• Difficultés respiratoires (bronchospasme) chez les patients asthmatiques

Très rares (< 0,01%)

• Hypoglycémie chez les sujets à risque
• Apparition d'anticorps antinucléaires, exceptionnellement avec syndrome lupique
• Myasthénie ou aggravation d'une myasthénie existante

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le propranolol ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) - Insuffisance cardiaque non contrôlée - Choc cardiogénique - Troubles de conduction cardiaque sévères (blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés) - Angine de Prinzmetal - Maladie du sinus - Bradycardie sévère (< 45-50 battements/minute) - Maladie de Raynaud et troubles artériels périphériques - Phéochromocytome non traité - Hypotension artérielle - Allergie au propranolol ou à l'un des excipients - Antécédent de réaction anaphylactique - Association avec la floctafénine

Précautions particulières

Surveillance nécessaire chez : - Les personnes âgées - Les patients diabétiques (masquage des signes d'hypoglycémie) - Les insuffisants rénaux ou hépatiques - Les patients avec psoriasis (risque d'aggravation)

Conduite de véhicules : Prudence en cas de vertiges ou de troubles visuels.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Chez l'animal, aucun effet tératogène n'a été observé. Dans l'espèce humaine, les études disponibles n'ont pas mis en évidence de malformations à la naissance. Cependant, chez le nouveau-né de mère traitée, l'effet bêta-bloquant peut persister plusieurs jours après la naissance et entraîner une défaillance cardiaque, une bradycardie, une détresse respiratoire ou une hypoglycémie. Une surveillance attentive du nouveau-né est recommandée pendant les 3 à 5 premiers jours de vie.

Allaitement

Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Le risque d'hypoglycémie et de bradycardie chez le nourrisson n'ayant pas été évalué, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Floctafénine : Risque de réduction des réactions cardiovasculaires de compensation en cas de choc

Associations déconseillées

• Antagonistes du calcium (bépridil, diltiazem, vérapamil) : Risque de troubles du rythme cardiaque et de défaillance cardiaque grave

Précautions d'emploi nécessaires avec

• Amiodarone : Surveillance clinique et électrocardiographique
• Anesthésiques halogénés : Informer l'anesthésiste du traitement
• Antihypertenseurs centraux (clonidine) : Éviter l'arrêt brutal simultané
• Insuline et antidiabétiques : Renforcer l'autosurveillance glycémique
• Fluvoxamine : Augmentation des concentrations de propranolol
• Rizatriptan : Diminuer de moitié la dose de rizatriptan

Interactions à prendre en compte

• Anti-inflammatoires (AINS) : Réduction de l'effet antihypertenseur
• Alphabloquants : Majoration du risque d'hypotension
• Inducteurs enzymatiques (phénobarbital, rifampicine) : Diminution de l'efficacité du propranolol

Évaluation par la HAS

La spécialité PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 et 160 mg a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 et 160 mg reste important dans les indications de leur AMM
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°13159

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