PREDNISOLONE (MÉTASULFOBENZOATE SODIQUE DE)

L'essentiel à retenir

La prednisolone (métasulfobenzoate sodique de) est un corticostéroïde de synthèse appartenant à la classe thérapeutique des glucocorticoïdes (code ATC : H02AB06). Ce médicament anti-inflammatoire et immunosuppresseur est indiqué dans de nombreuses pathologies inflammatoires et auto-immunes. Il est disponible sous forme de comprimés effervescents sécables sous les marques PREDNISOLONE ZENTIVA, PREDNISOLONE SANDOZ et PREDNISOLONE VIATRIS. Ce médicament est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une ordonnance (médicament de liste I).

Indications thérapeutiques

La prednisolone est prescrite dans un large éventail d'affections inflammatoires et auto-immunes :

Maladies rhumatologiques et inflammatoires

• Polyarthrite rhumatoïde et autres formes de polyarthrite
• Pseudo-polyarthrite rhizomélique et maladie de Horton
• Rhumatisme articulaire aigu
• Névralgies cervico-brachiales sévères et rebelles

Maladies dermatologiques

• Dermatoses bulleuses auto-immunes sévères (pemphigus, pemphigoïde bulleuse)
• Formes graves d'angiomes du nourrisson
• Certaines formes de lichen plan
• Urticaires aiguës sévères
• Formes graves de dermatoses neutrophiliques

Maladies respiratoires

• Asthme persistant en cas d'échec du traitement inhalé à fortes doses
• Exacerbations d'asthme, notamment l'asthme aigu grave
• Bronchopneumopathie chronique obstructive (évaluation de la réversibilité)
• Sarcoïdose évolutive
• Fibroses pulmonaires interstitielles diffuses

Maladies digestives

• Poussées évolutives de rectocolite hémorragique et maladie de Crohn
• Hépatite chronique active auto-immune
• Hépatite alcoolique aiguë sévère

Maladies du sang

• Purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
• Anémies hémolytiques auto-immunes
• Traitement des hémopathies malignes lymphoïdes (en association)

Autres indications

• Maladies systémiques (lupus, vascularites, polymyosite)
• Syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes
• Myasthénie
• Œdème cérébral de cause tumorale
• Traitement anti-émétique lors de chimiothérapies
• Prévention et traitement du rejet de greffe

Points de sécurité essentiels

⚠️ Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé. L'arrêt doit être progressif pour éviter une insuffisance surrénalienne.

⚠️ Risque infectieux : Ce médicament diminue les défenses immunitaires. Éviter tout contact avec des personnes atteintes d'infections contagieuses (varicelle, zona, rougeole).

⚠️ Surveillance particulière : Nécessaire chez les personnes âgées, en cas de diabète, d'hypertension, d'ostéoporose ou d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal.

⚠️ Situations d'urgence : En cas de stress important (intervention chirurgicale, infection grave), le traitement peut nécessiter une adaptation. Toujours signaler la prise de corticoïdes aux professionnels de santé.

⚠️ Chez l'enfant : Risque de retard de croissance en cas de traitement prolongé. Surveillance régulière nécessaire.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La prednisolone (métasulfobenzoate sodique de) est exclusivement disponible sous forme de comprimés effervescents sécables de 20 mg par voie orale.

Voie orale (usage courant)

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg.

Adulte

• Traitement d'attaque : 0,35 à 1,2 mg/kg/jour
• À titre indicatif : 1 à 4 comprimés par jour chez un adulte de 60 kg
• Maladies inflammatoires graves : 0,75 à 1,2 mg/kg/jour
• À titre indicatif : 2 à 4 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg

Enfant de plus de 10 kg

• Traitement d'attaque : 0,5 à 2 mg/kg/jour
• À titre indicatif : ½ à 2 comprimés pour un enfant de 20 kg
• Possibilité de traitement à jour alterné chez l'enfant pour limiter le retard de croissance

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être dissous dans un verre d'eau
• Prise au cours du repas, de préférence le matin
• Pour les traitements prolongés à fortes doses : possibilité de répartir en deux prises quotidiennes

Durée de traitement

• Le traitement d'attaque est poursuivi jusqu'au contrôle durable de la maladie
• En cas de traitement au long cours : décroissance lente et progressive
• Pour les cures courtes (< 10 jours) : arrêt possible sans décroissance

Arrêt du traitement

La décroissance dépend de la durée du traitement et de la dose : - Réduction : 10% tous les 8 à 15 jours en moyenne - À 5-7 mg d'équivalent prednisone : remplacement possible par hydrocortisone 20 mg/jour - Surveillance : tests endocriniens pour vérifier la fonction corticosurrénalienne

Noms commerciaux et présentations

La prednisolone (métasulfobenzoate sodique de) fait partie du groupe générique n°135, avec pour référence SOLUPRED 20 mg.

Toutes les présentations sont des génériques de SOLUPRED et sont disponibles sur ordonnance (liste I). Le laboratoire ZENTIVA produit la spécialité de référence.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont principalement liés aux doses importantes et aux traitements prolongés.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Humeur euphorique
• Insomnie
• Agitation, nervosité

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Accès d'allure maniaque
• États confusionnels

Fréquence indéterminée

Effets métaboliques et endocriniens : - Syndrome de Cushing (visage lunaire, obésité du tronc) - Rétention d'eau et de sodium - Perte de potassium (hypokaliémie) - Élévation de la glycémie - Retard de croissance chez l'enfant

Effets cardiovasculaires : - Hypertension artérielle - Insuffisance cardiaque

Effets digestifs : - Ulcères gastro-duodénaux - Hémorragies digestives - Pancréatites aiguës (surtout chez l'enfant)

Effets ostéo-musculaires : - Ostéoporose - Nécrose de la tête fémorale - Atrophie et faiblesse musculaire - Ruptures tendineuses (rare)

Effets cutanés : - Atrophie de la peau - Acné - Ecchymoses - Pilosité excessive (hypertrichose)

Effets oculaires : - Cataracte - Glaucome - Vision floue

Effets infectieux : - Augmentation du risque d'infections - Masquage des signes d'infection

Contre-indications et précautions

Contre-indications générales

• Hypersensibilité à la prednisolone ou à l'un des excipients
• État infectieux en évolution (sauf indications spécifiques)
• Certaines viroses : hépatites, herpès, varicelle, zona
• États psychotiques non contrôlés
• Vaccination par vaccins vivants

Précautions particulières

• Âge : Non recommandé chez l'enfant de moins de 10 kg
• Antécédents : Ulcère gastro-duodénal (surveillance renforcée)
• Pathologies associées : Diabète, hypertension, insuffisance cardiaque, ostéoporose
• Tuberculose ancienne : Traitement anti-tuberculeux prophylactique nécessaire
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de troubles visuels ou nerveux

Excipients à connaître

• Sodium : 27 mg par comprimé (à prendre en compte en cas de régime désodé)
• Lactose : Contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose
• Sorbitol : Contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études animales montrent un effet tératogène variable selon les espèces. Chez l'homme, il existe un passage transplacentaire avec risque accru de fente labiale et/ou palatine lors d'une exposition au premier trimestre.

La prednisolone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si les bénéfices pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Un traitement prolongé peut entraîner un léger retard de croissance intra-utérin et exceptionnellement une insuffisance surrénale néonatale.

Allaitement

La prednisolone est excrétée dans le lait maternel. En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Vaccins vivants atténués : Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle (contre-indication maintenue 3 mois après l'arrêt)

Associations déconseillées

• Aspirine à doses anti-inflammatoires (≥ 1g par prise) : Majoration du risque hémorragique

Précautions d'emploi

• Anticoagulants oraux : Surveillance renforcée, risque hémorragique
• Médicaments hypokaliémiants : Surveillance de la kaliémie
• Digoxine : L'hypokaliémie favorise la toxicité digitalique
• Anticonvulsivants inducteurs : Diminution de l'efficacité des corticoïdes
• Rifampicine : Diminution de l'efficacité des corticoïdes
• Inhibiteurs du CYP3A (itraconazole, clarithromycine) : Augmentation du risque d'effets indésirables

À prendre en compte

• Fluoroquinolones : Majoration du risque de rupture tendineuse
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : Augmentation du risque d'ulcération digestive
• Œstrogènes : Prudence, surveillance clinique recommandée

Spécialités contenant PREDNISOLONE (MÉTASULFOBENZOATE SODIQUE DE)