MÉTHYLPREDNISOLONE

L'essentiel à retenir

La méthylprednisolone est un corticostéroïde de synthèse (classe thérapeutique H02AB04) possédant des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives puissantes. Elle est utilisée dans le traitement de nombreuses maladies inflammatoires, auto-immunes et allergiques sévères. En France, elle est commercialisée principalement sous la marque MEDROL® (laboratoire Pfizer) en comprimés de 4, 16 et 100 mg. Ce médicament nécessite une prescription médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La méthylprednisolone est indiquée dans un large éventail de pathologies nécessitant un traitement anti-inflammatoire et/ou immunosuppresseur :

Maladies auto-immunes et inflammatoires : - Lupus érythémateux disséminé et autres maladies du collagène - Polyarthrite rhumatoïde et autres polyarthrites - Vascularites (inflammation des vaisseaux sanguins) - Sarcoïdose évolutive

Pathologies dermatologiques : - Dermatoses bulleuses sévères (pemphigus, pemphigoïde) - Certaines formes graves d'angiomes chez le nourrisson - Urticaires aiguës sévères

Maladies respiratoires : - Asthme persistant en cas d'échec des traitements inhalés - Exacerbations d'asthme (crises d'asthme aigu grave) - Fibroses pulmonaires interstitielles

Pathologies digestives : - Poussées évolutives de la maladie de Crohn et rectocolite hémorragique - Hépatite chronique active auto-immune

Maladies hématologiques : - Purpura thrombopénique (diminution des plaquettes) - Anémies hémolytiques auto-immunes - Certaines leucémies et lymphomes (en association)

Autres indications : - Syndrome néphrotique (maladie rénale) - Myasthénie grave - Œdème cérébral d'origine tumorale - Prévention et traitement du rejet de greffe d'organe

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : La méthylprednisolone nécessite une prescription et un suivi médical strict en raison de ses effets secondaires potentiellement graves.

⚠️ Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé (risque d'insuffisance surrénale potentiellement mortelle). La diminution doit se faire progressivement sous contrôle médical.

⚠️ Infections : Risque d'infections graves par affaiblissement du système immunitaire. Éviter tout contact avec des personnes atteintes de varicelle, rougeole ou zona.

⚠️ Vaccinations : Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt.

⚠️ Diabète : Surveillance glycémique renforcée car ce médicament peut déséquilibrer un diabète ou en révéler un.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre, signes d'infection, troubles visuels, douleurs abdominales intenses, troubles psychiatriques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La méthylprednisolone existe uniquement sous forme de comprimés pour la voie orale (4 mg, 16 mg et 100 mg).

Posologie par voie orale

Adultes : - Traitement d'attaque : 0,3 à 1 mg/kg/jour (soit environ 1 à 4 comprimés de 16 mg chez un adulte de 60 kg) - Maladies inflammatoires graves : 0,6 à 1 mg/kg/jour (soit environ 2 à 4 comprimés de 16 mg par jour) - Situations exceptionnelles : des doses plus élevées peuvent être nécessaires

Enfants de plus de 6 ans : - Traitement d'attaque : 0,4 à 1,6 mg/kg/jour - Adaptation selon le poids et la pathologie - Utiliser de préférence les comprimés de 4 mg pour ajuster la dose

Modalités d'administration : - Prendre au cours du repas pour limiter les troubles digestifs - Administration le matin de préférence (respecte le rythme naturel du cortisol) - Pour les fortes doses : possible répartition en 2 prises quotidiennes

Durée de traitement

• Traitement à la dose d'attaque jusqu'au contrôle de la maladie
• Décroissance progressive : réduction de 10% tous les 8 à 15 jours
• Cures courtes (moins de 10 jours) : arrêt possible sans décroissance
• Objectif : sevrage complet ou maintien à la dose minimale efficace

Noms commerciaux et présentations

La méthylprednisolone est commercialisée en France uniquement sous la marque MEDROL® (laboratoire Pfizer Holding France). Aucun générique n'est actuellement disponible.

Tous ces médicaments nécessitent une prescription médicale (liste I) et sont soumis à prescription hospitalière.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de la méthylprednisolone sont nombreux et dose-dépendants. Ils augmentent avec la durée du traitement.

Effets métaboliques et endocriniens : - Syndrome cushingoïde (visage lunaire, prise de poids, vergetures) - Troubles de la régulation du sucre (diabète) - Rétention d'eau et de sel - Diminution du taux de potassium dans le sang

Effets digestifs : - Ulcères gastro-duodénaux (avec risque de perforation et hémorragie) - Pancréatite aiguë - Troubles digestifs divers

Effets psychiatriques : - Troubles de l'humeur (euphorie, dépression) - Troubles du sommeil, agitation - Troubles psychotiques (hallucinations, délire) - Modifications du comportement

Effets ostéo-articulaires : - Ostéoporose (fragilisation des os) - Fractures pathologiques - Nécrose osseuse (notamment de la tête fémorale) - Faiblesse musculaire, fonte musculaire

Effets oculaires : - Cataracte - Glaucome - Troubles visuels

Effets cutanés : - Fragilité cutanée, ecchymoses - Retard de cicatrisation - Acné, hirsutisme - Vergetures

Effets cardiovasculaires : - Hypertension artérielle - Troubles du rythme cardiaque - Risque thromboembolique

Effets sur la croissance chez l'enfant : - Retard de croissance lors de traitements prolongés

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la méthylprednisolone ou à l'un des excipients
• Infections non contrôlées par un traitement spécifique
• Certaines viroses évolutives (hépatite, herpès, varicelle, zona)
• États psychotiques non contrôlés
• Vaccination par vaccins vivants

Précautions particulières

• Infections : Surveillance accrue, risque d'infections opportunistes
• Ulcères gastro-duodénaux : Traitement antiulcéreux associé si nécessaire
• Diabète : Surveillance glycémique renforcée
• Hypertension : Surveillance tensionnelle
• Insuffisance cardiaque : Utilisation avec précaution
• Ostéoporose : Supplémentation en calcium et vitamine D
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de troubles visuels ou neuropsychiatriques

Populations à risque

• Personnes âgées : Surveillance particulière
• Enfants : Surveillance de la croissance
• Insuffisance rénale ou hépatique : Adaptation posologique possible

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré des effets tératogènes à fortes doses, mais les corticostéroïdes ne semblent pas causer d'anomalies congénitales chez la femme enceinte aux doses thérapeutiques usuelles. Cependant : - Utilisation uniquement si le bénéfice justifie le risque - Risque de faible poids de naissance dose-dépendant - Surveillance néonatale pour détecter une éventuelle insuffisance surrénale - Risque de cataracte chez le nouveau-né en cas de traitement prolongé

Allaitement

La méthylprednisolone passe dans le lait maternel et peut perturber la croissance du nourrisson et sa production naturelle de cortisol. L'allaitement est déconseillé en cas de traitement à doses importantes et de façon prolongée.

Dans tous les cas, consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Vaccins vivants (rougeole, oreillons, rubéole, varicelle, zona, fièvre jaune) : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle

Associations déconseillées

• Aspirine à doses anti-inflammatoires : majoration du risque hémorragique
• Mifamurtide : diminution d'efficacité
• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : risque de surdosage en corticoïdes

Précautions d'emploi

• Anticoagulants : surveillance renforcée de la coagulation (INR)
• Antidiabétiques : surveillance glycémique, adaptation posologique possible
• Médicaments hypokaliémiants : surveillance du potassium sanguin
• Digitaliques : risque de toxicité en cas d'hypokaliémie
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque d'ulcère digestif

Interactions avec les aliments

• Pamplemousse : peut augmenter les concentrations de méthylprednisolone
• Antiacides : prendre à distance (plus de 2 heures) pour éviter une diminution d'absorption

Évaluation par la HAS

Les spécialités MEDROL 4 mg et MEDROL 16 mg ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important dans les indications de l'AMM
• Justification : Efficacité thérapeutique démontrée dans les pathologies inflammatoires et auto-immunes

La spécialité MEDROL 100 mg a également été évaluée :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important dans les affections néoplasiques
• ASMR : Apport thérapeutique important reconnu dans les affections cancéreuses
• Référence : Dossier CT-14904

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