IOMÉPROL

IOMÉPROL : l'essentiel à retenir

L'ioméprol est un produit de contraste iodé appartenant à la classe thérapeutique des agents de diagnostic (code ATC : V08AB10). Il est utilisé exclusivement en milieu hospitalier pour améliorer la visibilité lors d'examens d'imagerie médicale tels que les scanners, angiographies et autres explorations radiologiques. Cette substance est commercialisée sous le nom commercial IOMERON par le laboratoire Bracco Imaging France. L'ioméprol est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est partiellement remboursé par l'Assurance Maladie à 65%.

Indications thérapeutiques

L'ioméprol est un produit de contraste à usage diagnostique exclusivement. Il est indiqué pour les examens d'imagerie suivants :

• Urographie intraveineuse : examen des reins et des voies urinaires
• Scanographie du corps : amélioration du contraste lors des examens tomodensitométriques
• Angiographie numérisée par voie intraveineuse : visualisation des vaisseaux sanguins
• Angiographie conventionnelle : exploration des artères et veines
• Angiocardiographie : examen du cœur et des gros vaisseaux
• Artériographie coronaire : visualisation des artères du cœur
• Examens spécialisés : fistulographie, galactographie, dacryocystographie, sialographie

Important : L'ioméprol n'existe que sous forme injectable et est exclusivement réservé à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administré uniquement en milieu hospitalier : L'ioméprol ne peut être utilisé qu'en établissement de santé par des professionnels formés disposant d'un matériel de réanimation immédiatement disponible.

⚠️ Risque de réactions allergiques graves : Des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles peuvent survenir, même sans antécédent allergique connu.

⚠️ Surveillance post-injection obligatoire : Le patient doit rester en observation au moins 30 minutes après l'injection, la majorité des réactions graves survenant dans ce délai.

⚠️ Patients à risque élevé : Insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, asthme, hyperthyroïdie, phéochromocytome, myasthénie nécessitent une attention particulière.

⚠️ Interactions critiques : Arrêt de la metformine nécessaire chez les diabétiques dans certaines conditions pour éviter l'acidose lactique.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage, éruption cutanée, malaise ou douleurs thoraciques après l'examen.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ioméprol n'existe que sous forme de solution injectable en différentes concentrations d'iode (150, 250, 300, 350 et 400 mg d'iode par mL).

Administration hospitalière uniquement

L'ioméprol est administré exclusivement par voie : - Intraveineuse (dans une veine) - Intra-artérielle (dans une artère) - Intrathécale (dans le liquide céphalo-rachidien) - Intracaverneuse, intravésicale, intra-utérine selon l'examen

Posologie selon l'examen

Les doses varient selon le type d'examen :

Urographie intraveineuse : - Adulte : 50-150 mL - Enfant : adaptée au poids (1-4,8 mL/kg selon l'âge)

Scanographie du corps : - Adulte : 100-200 mL - Enfant : selon le poids corporel

Angiographie : - Dose maximale : 250-350 mL selon la procédure - Injections répétées possibles selon l'examen

Coronarographie : - 4-10 mL par artère, répétable si nécessaire

Précautions d'administration

• Le produit doit être aspiré dans la seringue juste avant utilisation
• Les cathéters doivent être rincés régulièrement
• Surveillance stricte pour éviter l'extravasation (fuite hors du vaisseau)
• Respect des procédures de stérilité pour les utilisations multiples

Noms commerciaux et présentations

Toutes les spécialités d'ioméprol sont commercialisées sous la marque IOMERON par Bracco Imaging France :

Note : Les présentations incluent des flacons de différents volumes (20 mL à 500 mL) et des systèmes complets avec nécessaires d'administration pour injecteurs automatiques.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Céphalées (maux de tête)
• Nausées, vomissements
• Sensation de chaleur
• Malaise vagal

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Vertiges, présyncope (sensation d'évanouissement)
• Troubles visuels
• Modifications du rythme cardiaque (extrasystoles, tachycardie)
• Hypertension, hypotension
• Difficultés respiratoires légères
• Réactions cutanées (démangeaisons, rougeurs, urticaire)
• Douleur au point d'injection

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Réactions allergiques sévères
• Troubles neurologiques (convulsions, coma)
• Troubles cardiaques graves (arythmie, insuffisance cardiaque)
• Insuffisance rénale aiguë
• Œdème pulmonaire
• Bronchospasme sévère

Très rares (< 1/10000)

• Arrêt cardiaque ou respiratoire
• Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
• Encéphalopathie induite par le produit de contraste
• Anaphylaxie mortelle

Population pédiatrique : Risque d'hypothyroïdie transitoire, particulièrement chez les nouveau-nés prématurés et les enfants de moins de 3 ans.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'ioméprol ou aux excipients
• Hyperthyroïdie manifeste (thyrotoxicose)
• Grossesse pour l'hystérosalpingographie
• Antécédents de réaction allergique grave à un produit de contraste iodé

Précautions d'emploi importantes

• Insuffisance rénale : risque d'aggravation, hydratation préalable nécessaire
• Asthme : équilibrage recommandé avant l'examen
• Pathologies cardiaques : risque d'œdème pulmonaire et troubles du rythme
• Phéochromocytome : pré-traitement par alpha et béta-bloquants
• Myasthénie : risque d'aggravation des symptômes
• Patients âgés : surveillance renforcée
• Déshydratation : correction préalable indispensable

Conduite de véhicules

Éviter de conduire dans les heures suivant l'examen en raison des risques de vertiges et malaises.

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Pas d'effet tératogène démontré dans les études animales
• Risque de dysthyroïdie fœtale si administration après 14 semaines d'aménorrhée
• L'examen peut être maintenu si le bénéfice maternel justifie le risque fœtal
• Surveillance thyroïdienne du nouveau-né recommandée après exposition in utero

Allaitement

• Poursuite de l'allaitement possible : l'administration ponctuelle ne nécessite pas d'interruption
• Passage minimal dans le lait maternel

Toujours consulter le médecin avant tout examen chez une femme enceinte ou qui allaite.

Interactions médicamenteuses

Interactions majeures

• Metformine : arrêt obligatoire dans certaines situations (insuffisance rénale, injection intra-artérielle) pour éviter l'acidose lactique. Reprise après 48h si fonction rénale stable
• Bêta-bloquants : diminution de l'efficacité des mécanismes de compensation cardiovasculaire
• Interleukine 2 : majoration du risque de réactions cutanées et d'hypotension

Autres interactions

• Radiopharmaceutiques : perturbation de la fixation d'iode radioactif thyroïdien pendant plusieurs semaines
• Médicaments néphrotoxiques : éviter l'association (aminosides, cisplatine, méthotrexate, etc.)
• Médicaments épileptogènes : évaluer l'arrêt temporaire en cas d'injection intrathécale

Interférences biologiques

Perturbation possible des dosages de bilirubine, protéines et certains ions pendant 24 heures après l'examen.

Évaluation par la HAS

La spécialité IOMERON 300, 350 et 400 (laboratoire Bracco Imaging France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par IOMERON 300, 350 et 400 (ioméprol) est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT-20639

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