CLARITHROMYCINE

CLARITHROMYCINE : l'essentiel à retenir

La clarithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides (code ATC J01FA09) utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Elle est principalement prescrite pour les infections des voies respiratoires (bronchites, pneumonies), les infections ORL (angines, sinusites) et certaines infections cutanées. On la trouve sous différents noms commerciaux comme ZECLAR (princeps) ou CLARITHROMYCINE ARROW. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La clarithromycine est indiquée chez l'adulte pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique :

• Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique : en alternative aux bêta-lactamines, particulièrement quand celles-ci ne peuvent être utilisées
• Sinusites aiguës : lorsqu'un traitement par bêta-lactamine est impossible compte tenu du profil microbiologique
• Exacerbations des bronchites chroniques : notamment en cas de crachats purulents de stade II

Il est important de noter que ces indications tiennent compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens et de la résistance bactérienne croissante.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations cruciales de sécurité :

• Prescription obligatoire : Ce médicament est inscrit sur la liste I et nécessite une ordonnance médicale
• Durée de traitement limitée : Ne pas dépasser 5 jours pour les angines, respecter strictement la durée prescrite
• Populations à risque : Réduction de dose nécessaire si clairance créatinine < 30 mL/min
• Associations interdites : Ne jamais associer avec la colchicine, les alcaloïdes de l'ergot de seigle, le pimozide, la simvastatine
• Signes d'alerte cardiaque : Consulter immédiatement en cas de palpitations, malaise, syncope (risque de troubles du rythme)
• Signes d'alerte hépatique : Arrêter le traitement et consulter en cas de jaunisse, urines foncées, douleurs abdominales
• Diarrhée sévère : Consulter rapidement en cas de diarrhée sanglante ou persistante (risque de colite)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La clarithromycine existe sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés (66% des spécialités) - Granulés pour suspension buvable (20% des spécialités) - Comprimés à libération modifiée (12% des spécialités) - Poudre pour perfusion IV (2% des spécialités - usage hospitalier uniquement)

Voie orale (première intention)

Chez l'adulte ayant des fonctions rénale et hépatique normales :

• Angines : 500 mg par jour en une prise pendant 5 jours
• Exacerbations des bronchites chroniques : 1000 mg par jour en une prise pendant 5 jours
• Sinusites aiguës : 1000 mg par jour en une prise

Il est recommandé de prendre les comprimés au cours d'un repas pour améliorer la tolérance digestive.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance créatinine < 30 mL/min : réduction de moitié de la posologie - Une autre présentation peut être plus adaptée selon les cas

Insuffisance hépatique : - L'emploi n'est pas recommandé - Si nécessaire, pas de modification de posologie mais surveillance renforcée

Sujet âgé : - Réduction prudente de la posologie si la fonction rénale est nettement diminuée

Noms commerciaux et présentations

Principales spécialités commercialisées en France :

La clarithromycine est disponible sous forme de princeps (ZECLAR du laboratoire Abbott) et de nombreux génériques. Au total, 41 spécialités sont commercialisées en France.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Troubles digestifs : diarrhée

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles digestifs : vomissements, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales
• Troubles du goût : dysgueusie (altération du goût)
• Troubles du système nerveux : céphalées

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Infections : candidose, gastro-entérite
• Troubles sanguins : leucopénie, neutropénie, éosinophilie
• Troubles psychiatriques : insomnie, anxiété
• Troubles digestifs : stomatite, glossite, constipation, flatulence
• Troubles cutanés : éruption, hyperhidrose

Fréquence indéterminée

• Troubles cardiaques graves : torsades de pointe, troubles du rythme ventriculaire
• Troubles hépatiques : insuffisance hépatique (parfois fatale)
• Réactions allergiques sévères : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
• Troubles musculaires : rhabdomyolyse (surtout en association avec des statines)
• Troubles auditifs : surdité (à posologies élevées et traitements prolongés)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la clarithromycine ou aux macrolides
• Association avec la colchicine
• Association avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle
• Association avec le pimozide, la mizolastine
• Association avec la simvastatine
• Allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT
• Antécédent de troubles du rythme ventriculaire
• Déséquilibres électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie)
• Insuffisance hépatique sévère avec insuffisance rénale

Précautions d'emploi

• Surveillance cardiaque chez les patients à risque d'arythmie
• Surveillance hépatique pendant le traitement
• Prudence chez les patients avec maladie coronarienne
• Attention aux interactions nombreuses (inhibiteur puissant du CYP3A4)

Conduite de véhicules

Des étourdissements, vertiges ou troubles de la conscience peuvent survenir. Prudence recommandée lors de la conduite de véhicules.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité d'utilisation pendant la grossesse n'est pas établie. Certaines études observationnelles suggèrent un risque accru de fausse couche lors d'exposition au premier trimestre. L'utilisation n'est pas recommandée sans évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque, particulièrement pendant les trois premiers mois.

Allaitement

La clarithromycine passe dans le lait maternel en petites quantités (environ 1,7% de la dose maternelle). L'allaitement reste possible mais doit être interrompu en cas de troubles digestifs chez le nouveau-né.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Colchicine : risque d'intoxication fatale
• Alcaloïdes de l'ergot de seigle : risque d'ergotisme
• Pimozide, mizolastine : troubles du rythme cardiaque
• Simvastatine : risque majeur de rhabdomyolyse

Associations déconseillées

• Autres statines (atorvastatine) : risque de rhabdomyolyse
• Disopyramide : troubles du rythme, hypoglycémie
• Immunosuppresseurs : augmentation importante des concentrations

Précautions d'emploi

• Anticoagulants : surveillance renforcée de l'INR
• Antidiabétiques : risque d'hypoglycémie
• Digoxine : surveillance de la digoxinémie
• Nombreux médicaments métabolisés par le CYP3A4

Interactions avec des inducteurs

• Rifampicine, carbamazépine, phénytoïne : diminution de l'efficacité de la clarithromycine

Évaluation par la HAS

La spécialité CLARITHROMYCINE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée (laboratoire Arrow Génériques) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Exacerbations des bronchites chroniques de stade II, traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH+, pneumopathies communautaires, éradication d'Helicobacter pylori, angines documentées à streptocoque A, infections cutanées bénignes et stomatologiques
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification : Complément de gamme sans apport thérapeutique supplémentaire
• Référence : Dossier CT n°16122

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