ACICLOVIR

ACICLOVIR : l'essentiel à retenir

L'ACICLOVIR est un médicament antiviral de la famille des analogues nucléosidiques (code ATC : J05AB01), principalement utilisé pour traiter les infections causées par les virus de l'herpès et du zona. Il est disponible sous plusieurs formes : comprimés (38% des spécialités), crèmes (40% des spécialités), et formes injectables pour l'usage hospitalier. On le trouve sous des noms commerciaux comme ZOVIRAX (médicament de référence) et de nombreux génériques. L'ACICLOVIR est un médicament sur ordonnance (liste I) remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'ACICLOVIR est indiqué pour la prévention des complications oculaires du zona ophtalmique chez l'adulte, lorsque le traitement est initié précocement.

Le zona ophtalmique est une infection virale qui touche la région du visage et peut affecter l'œil. Sans traitement, cette infection peut entraîner des complications graves au niveau de l'œil, notamment une diminution de la vision. L'ACICLOVIR agit en bloquant la multiplication du virus responsable de cette infection.

Note : Cette page se base sur le RCP de la forme comprimé 800 mg. L'ACICLOVIR existe également sous forme de crème pour le traitement local de l'herpès labial et sous forme injectable pour l'usage hospitalier dans des infections plus sévères.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Respecter strictement la posologie prescrite. Un surdosage peut provoquer des troubles neurologiques graves (confusion, convulsions, coma).

• Insuffisance rénale : L'ACICLOVIR étant éliminé par les reins, une adaptation de posologie est nécessaire chez les personnes avec des problèmes rénaux. Une surveillance renforcée est requise.

• Hydratation : Maintenir un apport hydrique suffisant pendant le traitement, particulièrement chez les personnes âgées et celles recevant des doses élevées.

• Signes d'alerte neurologiques : Consulter immédiatement en cas de confusion, tremblements, convulsions, troubles de l'équilibre ou hallucinations.

• Douleur rénale : Toute douleur dans la région des reins doit faire arrêter le traitement et consulter rapidement.

• Personnes âgées : Surveillance renforcée nécessaire car risque accru d'effets indésirables neurologiques et rénaux.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ACICLOVIR est disponible sous plusieurs formes : - Voie orale (43% des spécialités) : comprimés, suspension buvable - Voie cutanée (40% des spécialités) : crème, pommade - Voie intraveineuse (13% des spécialités) : réservée à l'usage hospitalier - Autres voies : pommade ophtalmique, comprimé muco-adhésif

Voie orale (traitement du zona)

Posologie adulte standard : - Dose : 5 comprimés de 800 mg par jour - Répartition : à prendre à 4 heures d'intervalle approximativement - Durée : 7 jours - Moment optimal : débuter dans les 48 premières heures après l'apparition des symptômes

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier chez les patients qui ne peuvent pas prendre le traitement par voie orale (troubles de la déglutition, malabsorption intestinale) ou en cas d'immunodépression sévère.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Insuffisance sévère (clairance < 10 mL/min) : 800 mg 2 fois par jour avec 12h d'intervalle - Insuffisance modérée (clairance 10-25 mL/min) : 800 mg 3 fois par jour avec 8h d'intervalle

Sujet âgé : - Adaptation selon la fonction rénale - Surveillance renforcée - Assurer un apport hydrique suffisant

Population pédiatrique : - Aucune donnée disponible sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent

Noms commerciaux et présentations

L'ACICLOVIR est disponible sous le nom de marque ZOVIRAX (laboratoire GSK) et de nombreux génériques.

Principales spécialités - Forme orale

Autres formes

Note : L'ACICLOVIR fait l'objet de plusieurs groupes de génériques selon les dosages et formes pharmaceutiques.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Céphalées (maux de tête)

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Système nerveux : sensations d'ébriété, troubles de l'équilibre, difficultés d'élocution
• Système digestif : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales
• Peau : démangeaisons
• Analyses biologiques : augmentation de l'urée et de la créatinine (marqueurs rénaux), élévation des enzymes hépatiques

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000)

• Peau : éruptions cutanées, urticaire

Effets indésirables graves (fréquence non déterminée)

• Troubles neurologiques sévères : confusion, agitation, tremblements, convulsions, hallucinations, somnolence, coma
• Insuffisance rénale aiguë : particulièrement chez les personnes âgées ou en cas de surdosage
• Réactions allergiques : réactions anaphylactiques, œdème de Quincke
• Troubles sanguins : diminution des globules blancs ou des plaquettes

Important : Les troubles neurologiques sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement et surviennent principalement chez les patients avec insuffisance rénale ou les personnes âgées.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à l'ACICLOVIR, au valaciclovir ou à l'un des excipients du médicament

Précautions d'emploi

• Insuffisance rénale : surveillance de la fonction rénale et adaptation de posologie
• Personnes âgées : fonction rénale souvent diminuée, surveillance renforcée
• Déshydratation : maintenir un apport hydrique suffisant
• Conduite de véhicules : possible somnolence et troubles de l'équilibre

Excipients

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par comprimé (< 23 mg), il est donc considéré comme "sans sodium".

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré un effet tératogène uniquement chez une espèce et à très forte dose. Un registre de grossesse n'a pas révélé d'augmentation du nombre de malformations chez les femmes exposées à l'ACICLOVIR par rapport à la population générale.

L'utilisation d'ACICLOVIR pendant la grossesse ne doit être envisagée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels. Aucune étude ne justifie son utilisation dans l'herpès génital récidivant chez la femme enceinte.

Allaitement

L'ACICLOVIR passe dans le lait maternel à des concentrations pouvant exposer le nourrisson à des doses jusqu'à 0,3 mg/kg/jour. La prudence est conseillée lors de l'administration à des femmes qui allaitent.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute prise d'ACICLOVIR pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments nécessitant une surveillance

• Probénécide et cimétidine : augmentent les concentrations d'ACICLOVIR dans le sang
• Mycophénolate mofétil (immunosuppresseur) : augmentation mutuelle des concentrations
• Théophylline : augmentation d'environ 50% des concentrations de théophylline, surveillance recommandée

Associations à surveiller

• Médicaments néphrotoxiques : risque d'aggravation de la toxicité rénale, surveillance renforcée de la fonction rénale nécessaire

Mécanisme des interactions

L'ACICLOVIR est éliminé par les reins par un mécanisme de sécrétion active. Tout médicament utilisant ce même mécanisme peut augmenter les concentrations d'ACICLOVIR et réciproquement.

Évaluation par la HAS

La spécialité ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Médicament hybride qui n'apporte pas d'amélioration par rapport à la spécialité de référence ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
• Référence : Dossier CT n°18635

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