VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ

L'essentiel à retenir

Le virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé est un composant vaccinal appartenant à la classe thérapeutique J07CA09 (vaccins antipoliomyélitiques). Cette substance active est exclusivement utilisée dans la prévention de la poliomyélite causée par le poliovirus de type 3. Elle est présente dans de nombreux vaccins combinés comme HEXYON, REVAXIS, INFANRIX ou TETRAVAC, permettant une protection simultanée contre plusieurs maladies infectieuses. Ces vaccins sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale dans le cadre du calendrier vaccinal.

Indications thérapeutiques

Cette substance active est indiquée pour la prévention de la poliomyélite causée par le poliovirus de type 3. Elle est utilisée exclusivement dans le cadre de la vaccination :

• Primovaccination : première série d'injections vaccinales chez les nourrissons et enfants
• Vaccination de rappel : injections de renforcement selon le calendrier vaccinal en vigueur
• Rattrapage vaccinal : chez les personnes non ou insuffisamment vaccinées

Cette substance n'est jamais utilisée seule mais toujours en association avec d'autres composants vaccinaux (diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, Haemophilus influenzae type b) dans des vaccins combinés.

Points de sécurité essentiels

• Usage exclusivement vaccinal : cette substance n'a aucune indication thérapeutique curative, uniquement préventive
• Injection uniquement : tous les vaccins contenant cette substance se présentent sous forme injectable (intramusculaire principalement)
• Prescription médicale obligatoire : tous les vaccins sont soumis à prescription médicale (liste I)
• Respect du calendrier vaccinal : suivre strictement les recommandations officielles pour les délais entre injections
• Surveillance après injection : rester sous surveillance médicale au moins 15 minutes après toute vaccination
• Signalement immédiat : consulter immédiatement en cas de réaction allergique sévère (urticaire généralisé, difficultés respiratoires, gonflement du visage)
• Conservation au froid : ces vaccins nécessitent une conservation au réfrigérateur (2-8°C)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Cette substance active est disponible exclusivement sous forme de : - Suspensions injectables (73% des spécialités) : vaccins prêts à l'emploi en seringues préremplies - Poudres et suspensions (27% des spécialités) : vaccins nécessitant une reconstitution avant injection

Voie d'administration

Voie intramusculaire uniquement (82% des spécialités) - Injection dans le muscle deltoïde (bras) chez l'adulte et l'enfant - Injection dans le muscle de la cuisse chez le nourrisson - Volume administré : 0,5 ml par dose

Voie sous-cutanée (18% des spécialités) - Alternative possible selon la spécialité utilisée - Injection sous la peau du bras

Schéma vaccinal

La posologie dépend du type de vaccin combiné et de l'âge :

Primovaccination du nourrisson : - 2 à 3 injections selon le vaccin - Espacement de 1 à 2 mois entre chaque injection - Début possible dès l'âge de 6 semaines

Rappels : - Selon le calendrier vaccinal en vigueur - Variables selon l'âge et le statut vaccinal antérieur

Important : Les schémas vaccinaux précis sont définis par les recommandations officielles et peuvent varier selon la spécialité utilisée. Seul un professionnel de santé peut déterminer le schéma adapté à chaque situation.

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est présente dans 11 spécialités commerciales différentes :

Note : Les vaccins monovalents contre la poliomyélite (IMOVAX POLIO) ne sont généralement pas remboursés. Les vaccins combinés recommandés dans le calendrier vaccinal officiel bénéficient d'un remboursement à 65%.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont ceux des vaccins combinés contenant cette substance :

Très fréquents (≥ 1/10) : - Douleur, rougeur, gonflement au point d'injection - Fièvre - Irritabilité chez le nourrisson - Perte d'appétit

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Induration (durcissement) au point d'injection - Somnolence - Agitation - Troubles digestifs (vomissements, diarrhée)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Réactions cutanées (éruption, urticaire) - Maux de tête - Malaise général

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Réactions allergiques importantes - Convulsions fébriles - Épisode d'hypotonie-hyporéactivité (chez le nourrisson)

Très rares (< 1/10 000) : - Choc anaphylactique - Encéphalopathie

La plupart des effets indésirables sont bénins et transitoires, disparaissant spontanément en 24 à 48 heures.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipants - Réaction allergique grave à une injection antérieure du même vaccin - Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination) - Immunodépression sévère (selon les cas)

Précautions d'emploi : - Maladie fébrile mineure : ne constitue pas une contre-indication - Traitement immunosuppresseur : évaluation au cas par cas - Antécédent de convulsions fébriles : surveillance renforcée - Trouble de la coagulation : risque de saignement au point d'injection

Conduite de véhicules : Non applicable (vaccination essentiellement pédiatrique).

Grossesse et allaitement

Grossesse : Cette vaccination concerne principalement les nourrissons et enfants. En cas de besoin chez la femme enceinte, l'évaluation du rapport bénéfice-risque doit être réalisée au cas par cas par le médecin.

Allaitement : La vaccination n'est pas contre-indiquée pendant l'allaitement. Les composants vaccinaux ne passent pas dans le lait maternel.

Important : Toute vaccination pendant la grossesse doit faire l'objet d'une discussion avec le médecin traitant ou le gynécologue.

Interactions médicamenteuses

Associations possibles : - Autres vaccins : peuvent être administrés simultanément en des sites d'injection différents - Traitements antipyrétiques (paracétamol) : recommandés en cas de fièvre post-vaccinale

Précautions : - Traitements immunosuppresseurs : peuvent diminuer la réponse immune au vaccin - Immunoglobulines : peuvent interférer avec la réponse vaccinale (espacement recommandé)

Pas d'interaction connue : - Alimentation - Alcool (non applicable chez l'enfant)

Évaluation par la HAS

La spécialité HEXYON (laboratoire Sanofi) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Vaccination du nourrisson contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae type b
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par HEXYON est important chez le nourrisson, à partir de l'âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel selon les recommandations en vigueur"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-20104

Cette évaluation confirme l'importance médicale de cette vaccination dans le cadre du calendrier vaccinal pédiatrique.

Spécialités contenant VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ