ROXITHROMYCINE

ROXITHROMYCINE : l'essentiel à retenir

La roxithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides (code ATC J01FA06), utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Elle est principalement prescrite dans les infections respiratoires (angines, sinusites, bronchites, pneumonies), les infections cutanées et certaines infections génitales. On la retrouve sous les noms commerciaux RULID ou sous forme de génériques (ROXITHROMYCINE TEVA, ROXITHROMYCINE BIOGARAN, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance obligatoire et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La roxithromycine est indiquée dans le traitement d'infections dues à des bactéries sensibles :

Infections respiratoires

• Angines documentées à streptocoque A : en alternative aux antibiotiques de type pénicilline, particulièrement quand ces derniers ne peuvent pas être utilisés
• Sinusites aiguës : lorsqu'un traitement par pénicilline est impossible
• Surinfections des bronchites aiguës : quand une infection bactérienne se surajoute à une bronchite
• Exacerbations des bronchites chroniques : lors des poussées d'aggravation
• Pneumonies communautaires : chez les patients sans facteurs de risque particuliers et sans signes de gravité

Infections cutanées

• Impétigo : infection superficielle de la peau avec croûtes jaunâtres
• Ecthyma : infection cutanée plus profonde
• Érysipèle : infection de la peau et des tissus sous-cutanés
• Érythrasma : infection cutanée bactérienne des plis

Infections génitales

• Infections génitales non gonococciques : infections sexuellement transmissibles ne relevant pas du gonocoque

La prescription doit tenir compte des recommandations officielles sur l'usage approprié des antibiotiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Allongement du rythme cardiaque : la roxithromycine peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT). Informer immédiatement le médecin en cas de palpitations, malaises ou étourdissements.

• Associations interdites : ne JAMAIS associer avec la colchicine, le cisapride ou les dérivés de l'ergot de seigle (risque d'effets graves potentiellement mortels).

• Réactions cutanées graves : arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence en cas d'éruption cutanée avec cloques, atteinte des muqueuses ou fièvre.

• Diarrhée persistante : toute diarrhée qui persiste ou s'accompagne de sang doit faire arrêter le traitement et consulter rapidement.

• Populations à risque : utilisation avec précaution chez les patients avec problèmes cardiaques, insuffisance hépatique, myasthénie ou traitement prolongé.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

La roxithromycine existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés pelliculés (70% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables - Comprimés enrobés - Comprimés sécables pour suspension buvable

Posologie standard

Adultes : 300 mg par jour - Soit 1 comprimé de 150 mg matin et soir - De préférence avant les repas

Durée de traitement : - Angines : 10 jours obligatoirement - Autres infections : selon prescription médicale

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : - Légère à modérée : surveillance régulière des tests hépatiques, réduction de posologie possible - Sévère : utilisation non recommandée

Insuffisance rénale : pas de modification de posologie nécessaire

Sujet âgé : pas de modification de posologie nécessaire

Noms commerciaux et présentations

La roxithromycine est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec des dosages de 100 mg et 150 mg :

Princeps : RULID (laboratoire AMDIPHARM)
Génériques : disponibles sous différentes marques (TEVA, BIOGARAN, EG, etc.)

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Nausées, vomissements
• Douleurs d'estomac
• Diarrhées
• Sensations vertigineuses
• Maux de tête

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Éruption cutanée
• Augmentation du taux d'éosinophiles dans le sang
• Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases)

Fréquence indéterminée

Effets graves nécessitant un arrêt immédiat : - Réactions allergiques graves (œdème, difficultés respiratoires, choc) - Troubles du rythme cardiaque (palpitations, malaises) - Réactions cutanées bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) - Colite à Clostridium difficile (diarrhées sanglantes) - Atteintes hépatiques graves (jaunisse, hépatite) - Troubles sanguins (diminution des globules blancs ou des plaquettes)

Autres effets rapportés

• Troubles du goût et de l'odorat
• Troubles auditifs transitoires
• Troubles visuels
• Hallucinations, confusion (rares)
• Pancréatite

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la roxithromycine ou aux macrolides
• Prise simultanée de colchicine
• Prise simultanée de cisapride
• Prise simultanée de dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine)
• Allaitement d'un enfant traité par cisapride

Précautions d'emploi

• Problèmes cardiaques : syndrome du QT long, troubles du rythme
• Myasthénie : risque d'aggravation
• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée
• Traitement prolongé : surveillance de la fonction hépatique et sanguine

Conduite de véhicules

Prudence en cas de sensations vertigineuses ou de troubles visuels.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser la roxithromycine au cours de la grossesse par mesure de précaution. Bien que les études animales ne montrent pas d'effet malformatif, les données chez la femme enceinte sont insuffisantes.

Allaitement

L'allaitement est possible sous surveillance. La roxithromycine passe dans le lait maternel mais en quantités faibles. Interrompre l'allaitement en cas de troubles digestifs chez le nourrisson (diarrhée, candidose intestinale).

Important : Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Colchicine : risque d'effets toxiques potentiellement mortels
• Cisapride : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Ergotamine, dihydroergotamine : risque de spasme des vaisseaux avec nécrose

Associations déconseillées

• Médicaments allongeant l'intervalle QT : antiarythmiques, certains antidépresseurs, neuroleptiques
• Alcaloïdes de l'ergot dopaminergiques : bromocriptine, cabergoline

Précautions d'emploi

• Anticoagulants (warfarine, acenocoumarol) : surveillance renforcée de l'INR
• Statines (atorvastatine, simvastatine) : risque de toxicité musculaire
• Ciclosporine : surveillance de la fonction rénale
• Digoxine : surveillance cardiaque renforcée
• Hydroxychloroquine, chloroquine : surveillance cardiaque

Interactions alimentaires

Pas d'interaction alimentaire majeure documentée. Prise de préférence avant les repas.

Évaluation par la HAS

La spécialité RULID (laboratoire AMDIPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l'AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » où il reste insuffisant."
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°15658

Cette évaluation souligne que l'intérêt thérapeutique varie selon l'indication, avec un bénéfice moindre dans certaines infections respiratoires.

Spécialités contenant ROXITHROMYCINE