JOSAMYCINE (PROPIONATE DE)

JOSAMYCINE (PROPIONATE DE) : l'essentiel à retenir

La josamycine (propionate de) est un antibiotique de la famille des macrolides, classé dans le groupe ATC J01FA07. Elle est principalement prescrite pour traiter les infections respiratoires (angines, sinusites, bronchites), les infections cutanées bénignes et les infections génitales non gonococciques. Cette substance active est commercialisée sous le nom JOSACINE par le laboratoire ASTELLAS PHARMA, en comprimés dispersibles et en suspension buvable. Il s'agit d'un médicament sur liste I nécessitant une ordonnance, non remboursé par la Sécurité sociale.

⚠️ ATTENTION : Arrêt de commercialisation annoncé par l'ANSM depuis février 2023.

Indications thérapeutiques

La josamycine est réservée aux infections causées par des germes sensibles à cette substance. Ses indications incluent :

Infections respiratoires : - Angines documentées à streptocoque du groupe A, en alternative aux bêta-lactamines quand ces dernières ne peuvent pas être utilisées - Sinusites aiguës (quand les bêta-lactamines sont impossibles à utiliser) - Surinfections des bronchites aiguës - Exacerbations des bronchites chroniques - Pneumonies communautaires chez des patients sans facteur de risque ni signe de gravité

Infections cutanées bénignes : - Impétigo et impétiginisation des dermatoses - Ecthyma - Infections de la peau et des tissus mous (érysipèle notamment) - Érythrasma

Autres indications : - Infections stomatologiques (bouche et dents) - Infections génitales non gonococciques - Prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu chez les patients allergiques aux bêta-lactamines

Points de sécurité essentiels

⚠️ ARRÊT DE COMMERCIALISATION : L'ANSM a annoncé l'arrêt de commercialisation de la josamycine depuis février 2023. Les stocks existants peuvent encore être utilisés jusqu'à épuisement.

🚨 Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Éruption cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) - Diarrhée sévère ou sanglante (risque de colite pseudomembraneuse) - Troubles du rythme cardiaque, palpitations - Jaunissement de la peau ou des yeux (ictère)

⚠️ Ne jamais associer avec : - Ergotamine, dihydroergotamine (médicaments anti-migraine) - Pimozide - Ivabradine - Colchicine

⚠️ Populations à risque nécessitant une surveillance : - Patients avec insuffisance hépatique (fonction du foie altérée) - Nouveau-nés, nourrissons et personnes âgées (risque accru de troubles cardiaques) - Patients ayant des antécédents cardiaques - Patients phénylcétonuriques (présence d'aspartam dans les comprimés)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La josamycine existe sous deux formes orales : - Comprimés dispersibles de 1000 mg (67% des présentations) - Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml et 250 mg/5 ml (33% des présentations)

Voie orale

Posologie adulte et enfant de plus de 40 kg : - Posologie usuelle : 1 à 2 g par jour, répartis en 2 prises (matin et soir) - En pratique : 1/2 à 1 comprimé matin et soir

Cas particulier des angines : - Posologie : 2 g par jour en 2 prises - En pratique : 1 comprimé (1 g) le matin + 1 comprimé (1 g) le soir - Durée de traitement : 5 jours exactement

Mode d'administration : - Les comprimés doivent être dispersés dans un verre d'eau avant ingestion - Bien agiter la suspension obtenue avant de l'avaler - Pour les suspensions buvables : utiliser la seringue fournie pour mesurer la dose

Durée de traitement : La durée varie selon l'infection traitée mais ne doit pas dépasser celle prescrite par le médecin.

Noms commerciaux et présentations

La josamycine est commercialisée exclusivement sous la marque JOSACINE du laboratoire ASTELLAS PHARMA.

Note importante : Il n'existe pas de médicament générique de la josamycine. Toutes les présentations sont des médicaments sur liste I nécessitant une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles

Effets indésirables fréquents

• Troubles digestifs : nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales
• Troubles cardiaques : troubles du rythme cardiaque (arythmie)

Effets indésirables moins fréquents mais importants

• Réactions cutanées : éruption érythémateuse, éruption avec boutons, érythème multiforme
• Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, gonflement du visage, œdème de Quincke, difficultés respiratoires
• Troubles hépatiques : augmentation des enzymes hépatiques, jaunisse, hépatite

Effets indésirables rares mais graves

• Réactions cutanées sévères : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)
• Troubles digestifs sévères : colite pseudomembraneuse
• Troubles vasculaires : purpura, inflammation des vaisseaux sanguins

Effets indésirables de fréquence indéterminée

• Diminution de l'appétit
• Maladie sérique
• Choc anaphylactique (réaction allergique grave)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue à la josamycine ou à l'un des composants - Traitement simultané par ergotamine, dihydroergotamine, pimozide, ivabradine ou colchicine

Précautions d'emploi

• Insuffisance hépatique : utilisation non recommandée, surveillance hépatique si nécessaire
• Antécédents d'allergie aux macrolides (érythromycine notamment)
• Troubles cardiaques préexistants
• Phénylcétonurie : les comprimés contiennent de l'aspartam
• Conduite de véhicules : aucune précaution particulière mentionnée dans le RCP

Surveillance particulière recommandée

• Patients ayant des troubles respiratoires ou des déséquilibres électrolytiques
• Patients sous traitement par digoxine
• Surveillance régulière en cas d'insuffisance hépatique ou rénale

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction à fortes doses. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la josamycine pendant la grossesse, sauf si elle est jugée nécessaire par le médecin.

Allaitement

La josamycine passe dans le lait maternel, mais les quantités ingérées par le nourrisson restent faibles. L'allaitement est possible sous surveillance médicale. En cas de troubles digestifs chez le nourrisson (candidose intestinale, diarrhée), l'allaitement doit être interrompu.

Important : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (à ne jamais associer)

• Ergotamine et dihydroergotamine : risque de nécrose des extrémités
• Pimozide : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Ivabradine : augmentation dangereuse de ses effets
• Colchicine : risque d'effets toxiques potentiellement mortels

Associations déconseillées

• Médicaments anti-Parkinson (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
• Halofantrine : risque de troubles du rythme cardiaque
• Tacrolimus : augmentation de la toxicité

Précautions d'emploi nécessaires

• Anticoagulants (antivitamines K) : surveillance renforcée de l'INR
• Carbamazépine : surveillance des concentrations sanguines
• Ciclosporine : contrôle de la fonction rénale
• Disopyramide : surveillance cardiaque
• Sildénafil : débuter à dose minimale

Interactions à prendre en compte

• Théophylline : risque d'augmentation des taux sanguins
• Digoxine : surveillance de la digoxinémie

Évaluation par la HAS

La spécialité JOSACINE (laboratoire ASTELLAS PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indications évaluées :
• Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative aux bêta-lactamines
• Exacerbations des bronchites chroniques
• Pneumonies communautaires
• Infections cutanées bénignes
• Infections stomatologiques
• Infections génitales non gonococciques
• Prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu en cas d'allergie aux bêta-lactamines
• Référence : Dossier CT n°CT-15878

L'évaluation confirme l'importance thérapeutique de cette spécialité dans ses indications, particulièrement comme alternative aux bêta-lactamines.

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