FUROSÉMIDE

FUROSÉMIDE : l'essentiel à retenir

Le FUROSÉMIDE est un diurétique de l'anse (classe ATC C03CA01) qui favorise l'élimination de l'eau et du sel par les reins. Cette substance active est principalement prescrite pour traiter les œdèmes (rétention d'eau) d'origine cardiaque, rénale ou hépatique, ainsi que l'hypertension artérielle chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. On le trouve sous différents noms commerciaux comme LASILIX, FUROSÉMIDE ARROW ou FUROSÉMIDE BIOGARAN. Ce médicament nécessite une ordonnance, est remboursé par l'Assurance Maladie à 65% et existe en versions génériques.

Indications thérapeutiques

Le FUROSÉMIDE est autorisé pour traiter :

• Les œdèmes (rétention d'eau) d'origine cardiaque ou rénale : accumulation anormale de liquide dans les tissus due à une insuffisance cardiaque ou à une maladie des reins
• Les œdèmes d'origine hépatique : rétention d'eau liée à une maladie du foie (cirrhose), généralement en association avec un autre diurétique qui préserve le potassium
• L'hypertension artérielle chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique : uniquement lorsque les diurétiques thiazidiques classiques ne peuvent pas être utilisés (notamment quand la fonction rénale est très altérée avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min)

Cette substance active existe principalement sous forme orale (comprimés, solutions) pour l'usage courant. Les formes injectables décrites dans certains RCP sont réservées aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance obligatoire : Ce traitement nécessite une surveillance régulière de la fonction rénale et des électrolytes (sodium, potassium) dans le sang par des analyses sanguines.

⚠️ Déshydratation : Le FUROSÉMIDE peut provoquer une déshydratation importante et une chute de tension artérielle. Se lever lentement et s'hydrater suffisamment.

⚠️ Hypokaliémie : Risque de baisse dangereuse du taux de potassium dans le sang, particulièrement grave chez les patients cardiaques et ceux prenant de la digoxine.

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale, hépatique, de diabète ou de goutte.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de vertiges importants, évanouissements, troubles auditifs, crampes musculaires intenses ou troubles du rythme cardiaque.

⚠️ Interactions critiques : Ne pas associer avec le lithium sans surveillance médicale stricte. Attention aux anti-inflammatoires (AINS) qui peuvent réduire l'efficacité et aggraver la fonction rénale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le FUROSÉMIDE est disponible sous plusieurs formes : - Voie orale (77% des spécialités) : comprimés sécables, comprimés, gélules, solution buvable - Voie injectable (usage hospitalier uniquement) : solution injectable intraveineuse ou intramusculaire

Voie orale (première intention)

Adulte - Œdèmes : - Œdèmes modérés : 20 à 40 mg par jour en une prise - Œdèmes importants : 80 à 120 mg par jour en une ou deux prises - Dans certains cas sévères : 120 à 160 mg par jour en deux prises

Adulte - Hypertension artérielle chez l'insuffisant rénal : - Posologie usuelle : 20 mg à 120 mg par jour en une ou plusieurs prises - Toujours en association avec d'autres médicaments anti-hypertenseurs

Enfant - Œdèmes : - Posologie quotidienne : 1 à 2 mg par kg de poids corporel - Répartie en une à deux prises par jour

Mode d'administration : Les comprimés se prennent par voie orale, de préférence le matin pour éviter les réveils nocturnes dus à l'effet diurétique.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible (patient inconscient, troubles de déglutition, urgence médicale). Les posologies sont adaptées par l'équipe médicale selon la situation clinique.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Adaptation nécessaire selon la fonction rénale résiduelle
• Insuffisance hépatique : Surveillance renforcée avec adaptation posologique
• Sujet âgé : Débuter par des doses plus faibles
• Fonction rénale altérée : Doses potentiellement plus élevées nécessaires

Noms commerciaux et présentations

Le FUROSÉMIDE est disponible sous différents noms commerciaux, avec un grand nombre de génériques disponibles :

*Pour 30 comprimés ou selon présentation indiquée

Le médicament princeps (d'origine) est LASILIX du laboratoire Sanofi. De nombreux génériques sont disponibles proposés par différents laboratoires (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Zentiva, Teva, Viatris).

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (déséquilibres en sodium, potassium)
• Déshydratation et diminution du volume sanguin
• Augmentation de la créatinine dans le sang
• Augmentation des triglycérides

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Baisse du taux de sodium (hyponatrémie) et de potassium (hypokaliémie) dans le sang
• Augmentation du cholestérol et de l'acide urique dans le sang
• Chute de tension artérielle en position debout
• Concentration excessive du sang
• Crise de goutte
• Diminution de la tolérance au glucose
• Encéphalopathie hépatique (chez les patients avec maladie du foie)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles auditifs, surdité (pouvant être irréversible)
• Augmentation du volume des urines
• Nausées
• Réactions cutanées allergiques, démangeaisons, urticaire
• Diminution des plaquettes sanguines
• Vertiges, évanouissements, pertes de conscience, maux de tête

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Bourdonnements d'oreilles
• Inflammation des reins
• Vomissements, diarrhée
• Diminution de certains globules blancs, augmentation des éosinophiles

Très rares (< 1/10 000)

• Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (réactions cutanées graves)
• Destruction des fibres musculaires (rhabdomyolyse)
• Diminution grave des globules blancs et des plaquettes
• Blocage urinaire, calculs rénaux

Fréquence indéterminée

• Syndrome pseudo-Bartter (dans un contexte d'utilisation inappropriée ou prolongée)
• Réactions allergiques graves
• Inflammation des vaisseaux sanguins
• Formation de caillots sanguins
• Pancréatite aiguë

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

• Allergie au FUROSÉMIDE ou à l'un des excipients
• Insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
• Encéphalopathie hépatique (troubles neurologiques dus à une maladie du foie)
• Obstruction des voies urinaires
• Déshydratation ou diminution importante du volume sanguin
• Baisse sévère du taux de potassium ou de sodium dans le sang
• Hépatite évolutive et insuffisance hépatocellulaire sévère (chez les patients dialysés et insuffisants rénaux sévères)

Ce médicament est généralement déconseillé :

• Pendant la grossesse
• En association avec le lithium

Précautions particulières :

• Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer des vertiges et une baisse de tension. Soyez prudent lors de la conduite ou l'utilisation de machines
• Exposition au soleil : Risque de réactions de photosensibilité. Protégez-vous du soleil
• Sportifs : Ce médicament contient une substance pouvant donner un résultat positif aux tests antidopage
• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré un effet tératogène (malformations). Chez la femme enceinte, il n'existe pas de données suffisantes pour évaluer le risque de malformations.

En règle générale, le FUROSÉMIDE doit être évité chez la femme enceinte et ne jamais être prescrit pour traiter les œdèmes physiologiques normaux de la grossesse. Les diurétiques peuvent entraîner une diminution de l'apport sanguin au placenta avec un risque de retard de croissance du fœtus.

Le traitement peut néanmoins rester nécessaire pour traiter des œdèmes d'origine pathologique (cardiaque, hépatique, rénale) survenant pendant la grossesse.

Allaitement

Le FUROSÉMIDE passe dans le lait maternel. Le risque d'effets indésirables chez le nouveau-né ne peut être exclu. De plus, les diurétiques de l'anse diminuent la production de lait et peuvent inhiber la lactation dès une dose de 40 mg.

Il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement par FUROSÉMIDE.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Lithium : Augmentation dangereuse du taux de lithium dans le sang avec risque de surdosage

Associations déconseillées

• Anti-inflammatoires (AINS, Aspirine) : Risque d'insuffisance rénale aiguë et réduction de l'effet antihypertenseur

Précautions d'emploi nécessaires

• Digitaliques : Le manque de potassium favorise la toxicité de ces médicaments cardiaques
• Médicaments provoquant des troubles du rythme : Surveillance cardiaque renforcée
• Antihypertenseurs : Risque de chute de tension brutale
• Aminosides (antibiotiques) : Augmentation des risques pour les reins et l'audition
• Metformine : Risque d'acidose lactique

Surveillance particulière avec

• Corticoïdes et laxatifs (risque de manque de potassium)
• Antidépresseurs et antiépileptiques (risque de manque de sodium)
• Produits de contraste iodés (risque rénal)

Évaluation par la HAS

La spécialité FUROSÉMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable (laboratoire Accord Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale, œdèmes d'origine hépatique, hypertension artérielle chez l'insuffisant rénal chronique
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport au princeps LASILIX
• Référence

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