CHLORHYDRATE D'ACÉBUTOLOL

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate d'acébutolol est un bêta-bloquant cardiosélectif (code ATC : C07AB04) utilisé principalement dans le traitement de l'hypertension artérielle et des troubles du rythme cardiaque. Cette substance active est disponible sous de nombreux noms commerciaux, notamment SECTRAL (médicament d'origine), ACEBUTOLOL BIOGARAN, ACEBUTOLOL TEVA ou encore ACEBUTOLOL SANDOZ. Ce médicament nécessite une prescription médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate d'acébutolol est prescrit dans quatre situations principales :

• Hypertension artérielle : pour diminuer la pression sanguine élevée
• Prophylaxie des crises d'angor d'effort : pour prévenir les douleurs thoraciques liées à un manque d'oxygène au niveau du cœur lors d'efforts
• Traitement au long cours après infarctus du myocarde : pour réduire le risque de récidive d'infarctus et diminuer la mortalité, notamment la mort subite
• Traitement de certains troubles du rythme cardiaque : notamment les troubles supraventriculaires (tachycardie, flutter et fibrillation auriculaires, tachycardie jonctionnelle) et ventriculaires (extrasystolie ventriculaire, tachycardie ventriculaire)

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Informations critiques de sécurité :

• Ne jamais arrêter brutalement : l'arrêt du traitement doit toujours être progressif sur 1 à 2 semaines, en particulier chez les patients avec une maladie cardiaque. Un arrêt brutal peut provoquer des troubles du rythme graves, un infarctus ou une mort subite.

• Surveillance de la fréquence cardiaque : si le pouls descend en dessous de 50-55 battements par minute au repos avec des symptômes, consulter immédiatement.

• Populations à risque particulier :

• Patients asthmatiques ou avec des problèmes respiratoires sévères
• Insuffisants cardiaques non contrôlés
• Personnes âgées (surveillance renforcée nécessaire)

• Patients diabétiques (masquage des signes d'hypoglycémie)

• Signes d'alerte nécessitant une consultation urgente : essoufflement soudain, gonflement des pieds ou des chevilles, fatigue extrême, vertiges importants, évanouissements.

• Avant une anesthésie générale : toujours signaler ce traitement à l'anesthésiste.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate d'acébutolol est exclusivement disponible par voie orale sous différentes formes : - Comprimés pelliculés (70% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables (17% des spécialités) - Comprimés enrobés (9% des spécialités) - Comprimés pelliculés à libération prolongée (4% des spécialités)

Voie orale (adulte)

Hypertension artérielle : - Posologie habituelle : 400 mg par jour - Administration : soit en une prise le matin (de préférence), soit répartie en deux prises (matin et soir) - Adaptation possible en cas d'hypertension sévère

Prophylaxie des crises d'angor d'effort et troubles du rythme : - Posologie : 400 à 800 mg par jour (moyenne de 600 mg) - Débuter par la dose la plus faible - Augmentation progressive selon l'état clinique et l'électrocardiogramme

Traitement au long cours après infarctus : - Début du traitement : entre le 3ème et le 21ème jour après l'infarctus - Posologie : 2 comprimés par jour en deux prises (soit 400 mg/jour avec les comprimés à 200 mg)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Débit de filtration glomérulaire 25-50 ml/min : réduire la dose de 50% - Débit de filtration glomérulaire < 25 ml/min : réduire la dose de 75% - Surveillance du rythme cardiaque nécessaire

Sujet âgé : - Débuter par des posologies faibles - Surveillance étroite obligatoire

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate d'acébutolol est disponible sous 23 spécialités différentes. Voici les principales présentations :

Information importante : SECTRAL est le médicament d'origine (princeps) commercialisé par Aventis. De nombreux génériques sont disponibles à prix réduit. Certaines spécialités comme ACEBUTOLOL ALMUS bénéficient d'un tarif préférentiel à 4,74 €.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :

Très fréquents (≥ 1/10 patients)

• Fatigue
• Troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales)
• Anticorps anti-nucléaires (sans conséquence clinique dans la plupart des cas)

Fréquents (1/100 à 1/10 patients)

• Malaise, maux de tête
• Troubles visuels
• Essoufflement (dyspnée)
• Nausées, diarrhées
• Éruption cutanée
• Dépression, cauchemars

Peu fréquents (1/1000 à 1/100 patients)

• Syndrome lupus-like (réversible à l'arrêt du traitement)

Fréquence indéterminée (rapports post-commercialisation)

• Cardiaques : insuffisance cardiaque, troubles de conduction, bradycardie excessive, arrêt sinusal
• Respiratoires : bronchospasme (surtout chez les patients prédisposés)
• Neurologiques : confusion, hallucinations, troubles du sommeil
• Vasculaires : syndrome de Raynaud, refroidissement des extrémités
• Hépatiques : élévation des enzymes hépatiques
• Cutanés : chute de cheveux (réversible)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Asthme et maladies respiratoires chroniques sévères
• Insuffisance cardiaque non contrôlée
• Choc cardiogénique
• Troubles de conduction cardiaque graves (blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés)
• Bradycardie sévère (< 45-50 battements/minute)
• Hypotension sévère (≤ 100/60 mmHg)
• Maladie du sinus
• Syndrome de Raynaud et troubles artériels sévères
• Phéochromocytome non traité
• Allergie à la substance active ou aux excipients
• Allaitement

Précautions particulières

• Conduite et machines : ce médicament peut provoquer fatigue et vertiges
• Diabète : surveillance glycémique renforcée (masquage des signes d'hypoglycémie)
• Psoriasis : risque d'aggravation de la maladie
• Anesthésie : prévenir impérativement l'anesthésiste

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'acébutolol peut être prescrit pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque potentiel. Cependant : - 1er trimestre : éviter sauf si le traitement est considéré comme essentiel - Fin de grossesse : surveillance renforcée car risque de bradycardie, hypoglycémie et complications cardio-pulmonaires chez le fœtus - Accouchement : surveillance attentive du nouveau-né (rythme cardiaque et glycémie) pendant les 3 à 5 premiers jours de vie

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par l'acébutolol en raison du passage important dans le lait maternel et des risques d'hypoglycémie et de bradycardie pour le nouveau-né.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Diltiazem, vérapamil : risque de bradycardie excessive et de troubles de conduction
• Fingolimod : potentialisation dangereuse des effets bradycardisants

Associations déconseillées ou nécessitant des précautions

• Anesthésiques halogénés : surveillance renforcée nécessaire
• Amiodarone : surveillance clinique et électrocardiographique
• Antihypertenseurs centraux (clonidine) : risque d'hypertension de rebond
• Antidiabétiques (insuline, sulfamides) : masquage des signes d'hypoglycémie
• Lidocaïne IV : augmentation des concentrations plasmatiques
• Médicaments bradycardisants : risque d'addition des effets

Associations à surveiller

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : réduction de l'effet antihypertenseur
• Alpha-bloquants : majoration de l'effet hypotenseur
• Médicaments hypotenseurs : risque d'hypotension orthostatique

Évaluation par la HAS

La spécialité SECTRAL (laboratoire Aventis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM"
• Référence : Dossier CT-13712

Cette évaluation confirme l'utilité thérapeutique de l'acébutolol dans ses indications autorisées.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE D'ACÉBUTOLOL

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