CÉFUROXIME SODIQUE

L'essentiel à retenir

Le céfuroxime sodique est un antibiotique de la famille des céphalosporines (classe ATC J01DC02), utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Cette substance active est disponible uniquement sous forme injectable (intramusculaire, intraveineuse ou intra-oculaire), principalement en usage hospitalier. On la trouve sous les noms commerciaux APROKAM, CEFUROXIME PANPHARMA, CEFUROXIME VIATRIS, ZINNAT ou encore ICECA. Ces médicaments sont sur liste I (prescription médicale obligatoire) et la plupart sont remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le céfuroxime sodique est utilisé dans une indication très spécialisée selon les données disponibles :

Prévention des infections oculaires graves après chirurgie de la cataracte : Le céfuroxime est administré directement dans l'œil (voie intra-oculaire) pour éviter les endophtalmies post-opératoires, qui sont des infections graves pouvant compromettre la vision.

Cette utilisation fait partie de l'antibioprophylaxie chirurgicale et s'inscrit dans les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens en chirurgie oculaire.

Note : D'autres formes de céfuroxime existent pour d'autres indications (infections respiratoires, urinaires, etc.) mais ne sont pas couvertes par les données fournies.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose stricte : Ne jamais dépasser 1 mg (soit 0,1 ml de solution) par injection intra-oculaire - un surdosage peut causer des lésions oculaires graves et permanentes
• Usage unique : Chaque flacon ne doit servir que pour un seul œil - ne jamais réutiliser
• Réservé aux spécialistes : L'administration doit être effectuée uniquement par un chirurgien ophtalmologiste en conditions d'asepsie stricte
• Allergies croisées : Risque de réaction allergique chez les patients allergiques aux pénicillines ou autres bêta-lactamines
• Signes d'alerte : En cas de douleur oculaire intense, baisse brutale de la vision, œil rouge après l'intervention, consulter immédiatement le chirurgien ou les urgences ophtalmologiques

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le céfuroxime sodique est disponible sous forme de : - Poudre pour solution injectable (60% des spécialités) - Poudre pour solution pour perfusion (40% des spécialités)

Voie intra-oculaire (usage spécialisé uniquement)

Administration par injection intra-camérulaire : - Posologie unique : 0,1 ml de solution reconstituée (soit 1 mg de céfuroxime) - Moment d'injection : En fin de chirurgie de la cataracte, dans la chambre antérieure de l'œil - Préparation : Reconstitution avec une solution de chlorure de sodium 0,9% stérile uniquement - Technique : Injection lente par voie intra-camérulaire

Voie injectable systémique (usage hospitalier uniquement)

D'autres présentations existent pour l'administration par voie intramusculaire ou intraveineuse en milieu hospitalier, avec des posologies variables selon l'indication et adaptées par le médecin hospitalier.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale et hépatique : Aucun ajustement nécessaire pour l'usage intra-oculaire en raison de la faible exposition systémique
• Sujet âgé : Aucune adaptation posologique nécessaire
• Enfant : La posologie optimale et la sécurité n'ont pas été établies chez l'enfant

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités à base de céfuroxime sodique disponibles en France :

Des groupes génériques existent pour les formes systémiques (groupes 733 et 734), avec ZINNAT comme médicament de référence.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables spécifiquement rapportés avec l'usage intra-oculaire du céfuroxime :

Affections oculaires

• Fréquence indéterminée : Œdème maculaire (gonflement de la région centrale de la rétine)

Affections du système immunitaire

• Très rares (moins d'1 cas sur 10 000) : Réaction anaphylactique (réaction allergique grave)

Cas de surdosage rapportés

Des erreurs de dilution ont provoqué chez certains patients : - Inflammation sévère de l'œil - Œdème maculaire important - Œdème cornéen - Augmentation transitoire de la pression oculaire - Perte de cellules de la cornée - Dans les cas les plus graves : perte de vision sévère et permanente

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au céfuroxime ou aux antibiotiques céphalosporines
• Allergie aux pénicillines (risque de réaction croisée)

Précautions particulières

• Patients à risque d'infections résistantes : Chez les patients ayant eu une infection ou colonisation par SARM (staphylocoque doré résistant), un autre antibiotique prophylactique doit être envisagé
• Populations non étudiées : Utilisation après évaluation attentive du bénéfice/risque chez les patients à haut risque d'infection, cataractes compliquées, interventions combinées, maladie thyroïdienne sévère, ou moins de 2000 cellules endothéliales cornéennes
• Surveillance post-opératoire : Risque potentiel de toxicité endothéliale cornéenne à surveiller

Conduite et machines

Aucune donnée disponible, mais les suites opératoires de la chirurgie de la cataracte peuvent temporairement affecter la vision.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation du céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales n'ont montré aucun effet délétère sur le développement embryonnaire ou fœtal. Le céfuroxime traverse le placenta, mais l'exposition systémique après injection intra-oculaire étant négligeable, APROKAM peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Le céfuroxime peut être excrété dans le lait maternel en très faible quantité. Aucun effet indésirable n'est attendu après utilisation intra-oculaire. Le céfuroxime peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée disponible sur les effets sur la fertilité humaine. Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité.

Consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions systémiques

L'exposition systémique après injection intra-oculaire étant négligeable, les interactions systémiques sont peu probables.

Compatibilité locale

Aucune incompatibilité avec les produits fréquemment utilisés dans la chirurgie de la cataracte n'a été rapportée dans la littérature médicale.

Reconstitution

Importante : Utiliser uniquement une solution de chlorure de sodium 0,9% pour la reconstitution - aucun autre solvant.

Évaluation par la HAS

La spécialité ICECA 50 mg (céfuroxime sodique) du laboratoire LABORATOIRE CHAUVIN a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après chirurgie de la cataracte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les présentations d'ICECA 50 mg (céfuroxime), poudre pour solution injectable en flacons avec aiguilles filtrantes stériles, est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont des compléments de gammes qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°19608

Spécialités contenant CÉFUROXIME SODIQUE