CÉFIXIME TRIHYDRATÉE

L'essentiel à retenir

La céfixime trihydratée est un antibiotique de la famille des céphalosporines (classe ATC J01DD08), utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Elle est particulièrement indiquée dans les infections urinaires, bronchiques et ORL chez l'enfant de plus de 6 mois. On la trouve sous les noms commerciaux OROKEN, ainsi que de nombreux génériques (CEFIXIME BIOGARAN, ARROW, EG, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Chez l'enfant de plus de 6 mois, la céfixime trihydratée est indiquée pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique, notamment :

• Infections respiratoires : bronchites et pneumonies (infections des bronches et des poumons)
• Infections ORL : otites moyennes aiguës, particulièrement celles qui récidivent (infections de l'oreille moyenne)
• Infections urinaires hautes : pyélonéphrites aiguës en relais d'un traitement intraveineux d'au moins 4 jours (infections du rein)
• Infections urinaires basses : cystites chez l'enfant de plus de 3 ans, en dehors des infections sévères (infections de la vessie)

Ces indications sont strictement limitées aux situations permettant un traitement antibiotique par voie orale et concernent uniquement les germes identifiés comme sensibles à la céfixime.

Points de sécurité essentiels

• Allergie croisée : En cas d'allergie aux pénicillines, il existe un risque d'allergie croisée avec les céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Une surveillance médicale stricte est nécessaire.

• Arrêt immédiat requis : Consulter immédiatement un médecin en cas d'éruption cutanée, de lésions dans la bouche, de difficultés respiratoires ou de diarrhée sévère avec sang.

• Adaptation de dose : Chez les enfants avec insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 20 ml/min), la dose ne doit pas dépasser 4 mg/kg/jour en une seule prise.

• Durée limitée : Ce traitement antibiotique doit respecter la durée prescrite par le médecin, même en cas d'amélioration rapide des symptômes.

• Interactions avec analyses : Peut fausser certains examens d'urine (recherche de sucre ou de cétones). Informer le laboratoire de la prise de cet antibiotique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La céfixime trihydratée existe principalement sous forme orale : comprimés pelliculés (77% des spécialités) et poudres pour suspension buvable (23% des spécialités).

Voie orale (usage courant)

Chez l'enfant de 6 mois à 30 mois : - Posologie : 8 mg/kg/jour en 2 prises (4 mg/kg par prise) - Forme recommandée : OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, suspension buvable - Administration : matin et soir, à 12 heures d'intervalle

Chez l'enfant de 30 mois à 12 ans : - Posologie : 8 mg/kg/jour en 2 prises - Forme recommandée : OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, suspension buvable

Chez l'adolescent de plus de 12 ans et l'adulte : - Forme recommandée : OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance créatinine > 20 ml/min : pas de modification de dose - Clairance créatinine ≤ 20 ml/min : maximum 4 mg/kg/jour en une prise - Patients hémodialysés : maximum 4 mg/kg/jour en une prise

Insuffisance hépatique : - Aucun ajustement de posologie nécessaire

Mode d'administration

Les suspensions buvables doivent être reconstituées avec de l'eau jusqu'au trait de jauge et agitées avant chaque utilisation. La pipette graduée permet de mesurer la dose exacte selon le poids de l'enfant.

Noms commerciaux et présentations

La céfixime trihydratée est disponible sous plusieurs marques commerciales et génériques :

Le médicament princeps est OROKEN (laboratoire AMDIPHARM). De nombreux génériques sont disponibles et constituent une alternative moins coûteuse avec la même efficacité.

Effets indésirables possibles

Effets gastro-intestinaux (les plus fréquents)

• Diarrhées
• Douleurs abdominales
• Nausées, vomissements
• Ballonnements (flatulences)
• Troubles digestifs (dyspepsie)

Effets sur le système nerveux

• Maux de tête
• Vertiges
• Très rarement : convulsions (principalement en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale)

Réactions allergiques

• Éruption cutanée, démangeaisons
• Urticaire, gonflement du visage (angioedème)
• Très rarement : réactions sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)

Effets sur le sang

• Augmentation temporaire de certains globules blancs (éosinophiles)
• Très rarement : anémie, diminution des plaquettes ou des globules blancs

Autres effets

• Fièvre
• Infections vaginales (vaginites)
• Augmentation temporaire des enzymes du foie
• Très rarement : problèmes rénaux, hépatite, jaunisse

En cas d'effet indésirable grave ou préoccupant, consulter immédiatement un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la céfixime ou à d'autres céphalosporines
• Allergie à l'un des excipients du médicament

Précautions importantes

• Allergie aux pénicillines : surveillance médicale stricte nécessaire lors de la première prise
• Enfants de moins de 6 mois : usage non recommandé par manque d'études spécifiques
• Insuffisance rénale sévère : adaptation de la posologie nécessaire
• Intolérance au fructose : les suspensions buvables contiennent du saccharose

Conduite de véhicules

Possibilité de vertiges ou maux de tête pouvant affecter la conduite. Prudence recommandée.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de la céfixime trihydratée peut être envisagée au cours de la grossesse si le bénéfice attendu le justifie. Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou toxique pour le fœtus, mais les données cliniques chez la femme enceinte restent insuffisantes.

Allaitement

Il n'y a pas de données permettant de savoir si la céfixime passe dans le lait maternel. L'allaitement reste possible en cas de prise de cet antibiotique. Cependant, l'allaitement doit être interrompu et un médecin consulté immédiatement en cas de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec d'autres médicaments

• Probénécide : diminue l'élimination de la céfixime (augmentation de 25% du taux sanguin)
• Anticoagulants oraux (type warfarine) : risque d'augmentation de l'effet anticoagulant, surveillance renforcée de l'INR recommandée

Interactions avec les examens de laboratoire

• Recherche de sucre dans les urines : résultats faussement positifs (utiliser la méthode glucose-oxydase)
• Recherche de cétones dans les urines : résultats faussement positifs
• Test de Coombs : possible fausse positivation

Interactions alimentaires

• Anti-acides : n'affectent pas l'absorption de la céfixime
• Alimentation : peut être pris pendant ou en dehors des repas

Évaluation par la HAS

La spécialité OROKEN (laboratoire AMDIPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indications évaluées :
• OROKEN 200 mg : pyélonéphrites aiguës sans uropathie, infections urinaires basses compliquées ou non (sauf prostatites), urétrite gonococcique masculine
• OROKEN NOURRISSONS et ENFANTS : pyélonéphrites aiguës en relais d'antibiothérapie parentérale, infections urinaires basses chez l'enfant de plus de 3 ans
• Référence : Dossier CT n°14053

L'évaluation confirme l'intérêt thérapeutique important de cette spécialité dans les indications spécifiées.

Spécialités contenant CÉFIXIME TRIHYDRATÉE