VALÉRATE DE BÉTAMÉTHASONE

VALÉRATE DE BÉTAMÉTHASONE : l'essentiel à retenir

Le valérate de bétaméthasone est un corticostéroïde local (classe ATC D07AC01) de forte activité utilisé principalement en dermatologie. Ce médicament anti-inflammatoire traite diverses affections cutanées comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique et le psoriasis. On le trouve sous les noms commerciaux BETNEVAL (GlaxoSmithKline), BETESIL ou DERMAFUSONE, disponible sous forme de crème, pommade, émulsion ou emplâtre. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance (liste I) remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le valérate de bétaméthasone traite différentes maladies de peau selon trois catégories d'indications :

Indications privilégiées (traitement de référence)

• Eczéma de contact : réaction allergique cutanée après contact avec une substance irritante
• Dermatite atopique : maladie inflammatoire chronique de la peau avec démangeaisons

Indications habituelles (l'un des traitements possibles)

• Dermite de stase : inflammation cutanée liée à une mauvaise circulation
• Psoriasis (plaques localisées uniquement, pas les formes étendues)
• Lichen : affection cutanée avec épaississement de la peau
• Prurigo non parasitaire : démangeaisons sans cause infectieuse
• Dyshidrose : eczéma des mains et pieds avec petites vésicules
• Granulome annulaire : lésions cutanées en forme d'anneau
• Lupus érythémateux discoïde : forme cutanée du lupus
• Dermite séborrhéique (sauf visage)
• Mycosis fongoïde : traitement symptomatique des démangeaisons

Indications de circonstance (usage bref)

• Piqûres d'insectes et prurigo parasitaire (après traitement de la cause)

La forme crème est particulièrement adaptée aux lésions aiguës et qui suintent.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Ne pas appliquer sur : infections non traitées, plaies ouvertes, acné, rosacée, visage (sauf cas particulier et durée limitée)
• Arrêt progressif obligatoire : ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé (risque d'insuffisance surrénalienne)
• Surveillance renforcée chez l'enfant : risque plus élevé d'absorption systémique et d'effets sur la croissance
• Pas de pansement occlusif : augmente dangereusement l'absorption
• Éviter le contour des yeux : risque de glaucome et cataracte
• Durée limitée : réévaluation nécessaire après 2 à 4 semaines sans amélioration
• Signes d'alerte : en cas de vision floue, syndrome de Cushing (visage gonflé, prise de poids), ou aggravation des lésions, consulter immédiatement

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le valérate de bétaméthasone existe principalement sous formes dermatologiques : - Crème (33% des spécialités) - Pommade, émulsion cutanée, emplâtre médicamenteux (17% chacun) - Comprimé à sucer pour usage buccal (17%)

Application cutanée (usage principal - 83% des spécialités)

Posologie standard : - Appliquer 1 à 2 fois par jour en fine couche - Faire pénétrer par léger massage jusqu'à absorption complète - Se laver les mains après application - Éviter les applications trop nombreuses (pas d'amélioration, plus d'effets indésirables)

Durée de traitement : - Traitement continu initial jusqu'à amélioration - Puis traitement intermittent possible en cas d'efficacité - Arrêt progressif recommandé (diminution de fréquence ou passage à un corticoïde moins fort)

Surveillance particulière : - Grandes surfaces : contrôler le nombre de tubes utilisés - Fonction surrénalienne en cas d'usage intermittent chronique

Forme buccale (usage spécialisé - 17%)

Comprimé à sucer BUCCOBET pour affections buccales, selon prescription médicale spécialisée.

Ajustements selon le terrain

• Enfant et nourrisson : éviter les corticoïdes forts, attention aux plis et couches (effet occlusif)
• Psoriasis : surveillance médicale attentive obligatoire
• Visage : utilisation déconseillée au long cours
• Paupières : application prolongée déconseillée (risque oculaire)

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités à base de valérate de bétaméthasone disponibles en France :

Remarques : - BETNEVAL (GlaxoSmithKline) est la spécialité de référence - Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active - Les formes cutanées classiques sont remboursées, les formes spécialisées ne le sont pas toujours

Effets indésirables possibles

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Démangeaisons au site d'application
• Sensation de brûlure cutanée locale

Effets de fréquence indéterminée (surveillance nécessaire)

Cutanés : - Modifications de couleur de la peau - Poils excessifs (hypertrichose) - Dermatite de contact allergique - Éruptions, rougeurs, urticaire - En cas d'usage prolongé : amincissement de la peau, vergetures, petits vaisseaux visibles, peau fragile

Généraux (absorption systémique) : - Syndrome de Cushing : visage rond, obésité du tronc - Insuffisance surrénalienne à l'arrêt brutal - Infections secondaires (surtout sous pansement) - Retard de cicatrisation

Oculaires : - Vision floue (nécessite consultation ophtalmologique) - Risque de glaucome et cataracte en cas d'application près des yeux

Locaux spécifiques : - Sur le visage : dermite péri-orale, aggravation de rosacée - Folliculite (inflammation des follicules pileux) - Réactions d'hypersensibilité

Contre-indications et précautions

Ne jamais utiliser en cas de :

• Allergie connue au valérate de bétaméthasone ou à un excipient
• Infections cutanées non traitées
• Plaies ouvertes, ulcères
• Acné
• Rosacée (couperose)
• Dermite péri-orale

Précautions particulières :

• Alcool cétostéarylique : peut provoquer des réactions cutanées locales
• Chlorocrésol : peut déclencher des réactions allergiques
• Paraffine : risque d'inflammabilité (ne pas fumer, éviter les flammes)
• Conduite : pas d'effet connu sur la capacité de conduire

Populations nécessitant une surveillance :

• Enfants (absorption plus importante)
• Application sur grandes surfaces
• Utilisation prolongée
• Patients diabétiques (surveillance glycémique renforcée)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études animales ont montré des effets tératogènes par voie systémique, mais plus de 1000 grossesses exposées aux corticoïdes n'ont pas révélé d'effet malformatif du valérate de bétaméthasone. L'utilisation de BETNEVAL peut donc être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, sous surveillance médicale.

Allaitement

Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration systémique. Par voie locale, le passage dépend de la surface traitée, de l'état de la peau et de la durée de traitement. L'application topique est possible pendant l'allaitement avec précautions : - Éviter le contact prolongé du nourrisson avec la zone traitée - Nettoyer les seins avant chaque tétée si application dans cette zone

Fertilité

Des effets sur la fertilité masculine ont été observés chez l'animal après exposition prénatale par voie intramusculaire. La pertinence clinique pour l'usage cutané n'est pas établie.

Conseil essentiel : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interaction documentée

• Antidiabétiques : les corticoïdes, même locaux, peuvent diminuer la tolérance au glucose
• Renforcer l'autosurveillance glycémique, surtout en début de traitement
• Prévenir le patient diabétique

Précautions générales

• Autres corticoïdes : éviter l'utilisation simultanée d'autres corticostéroïdes sans avis médical
• Médicaments immunosuppresseurs : signaler l'usage à tout prescripteur
• Vaccins vivants : déconseillés en cas de traitement sur grandes surfaces

Aucune interaction connue avec l'alcool ou l'alimentation pour l'usage topique.

Évaluation par la HAS

La spécialité BETNEVAL (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités BETNEVAL reste important dans les indications de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°13131

La spécialité BUCCOBET a également été évaluée :

• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification : "BUCCOBET n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des affections concernées par l'indication de l'AMM"

Ces évaluations confirment l'efficacité établie du valérate de bétaméthasone dans ses indications dermatologiques.

Spécialités contenant VALÉRATE DE BÉTAMÉTHASONE