SULFATE DE SALBUTAMOL

SULFATE DE SALBUTAMOL : l'essentiel à retenir

Le sulfate de salbutamol est un bronchodilatateur appartenant à la famille des bêta-2-agonistes de courte durée d'action (code ATC : R03AC02). Cette substance active est principalement utilisée pour traiter les symptômes de l'asthme et de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) en relâchant les muscles des voies respiratoires. On la trouve sous des noms commerciaux comme Ventoline, Airomir ou Ventilastin. Elle est disponible sur ordonnance et remboursée à 65% par la Sécurité sociale, avec des génériques disponibles.

Indications thérapeutiques

Le sulfate de salbutamol est indiqué pour :

• Traitement symptomatique des maladies respiratoires obstructives réversibles, notamment :
• L'asthme

• La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec composante réversible

• Prévention de l'asthme déclenché par l'effort ou par l'exposition aux allergènes

La substance active agit en dilatant les bronches pour faciliter la respiration lors des crises d'asthme ou des épisodes de difficultés respiratoires. Elle est principalement utilisée comme traitement de secours lors des symptômes aigus.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 8 inhalations par 24 heures chez l'adulte (800 microgrammes) ou 4 inhalations par 24 heures chez l'enfant de 6 à 12 ans (400 microgrammes).

Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin si les symptômes ne sont pas soulagés après une deuxième inhalation, ou si le besoin en salbutamol augmente de façon importante.

Ne pas utiliser seul : Chez les patients asthmatiques sévères, le salbutamol ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement de fond par corticoïdes inhalés.

Populations à risque : Prudence particulière chez les patients avec troubles cardiaques sévères, hypertension non contrôlée, hyperthyroïdie, diabète mal contrôlé ou phéochromocytome.

Surutilisation : L'utilisation de salbutamol "à la demande" plus de deux fois par semaine nécessite une réévaluation médicale du traitement de fond.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sulfate de salbutamol existe sous plusieurs formes : - Suspension pour inhalation (48% des spécialités) - forme la plus courante - Solution pour inhalation par nébuliseur (32% des spécialités) - Poudre pour inhalation (4% des spécialités) - Solution injectable (8% des spécialités) - usage hospitalier uniquement - Solution pour perfusion (8% des spécialités) - usage hospitalier uniquement

Voie inhalée (forme principale - 84% des utilisations)

Traitement symptomatique de l'asthme

Adultes et adolescents : - Traitement du bronchospasme : 1 inhalation (100 microgrammes), à renouveler si besoin - Prévention de l'asthme d'effort : 2 inhalations (200 microgrammes) 10-15 minutes avant l'exercice - Dose maximale : 8 inhalations par 24 heures

Enfants de 6 à 12 ans : - Traitement du bronchospasme : 1 inhalation (100 microgrammes), à renouveler si besoin - Prévention de l'asthme d'effort : 1 à 2 inhalations 10-15 minutes avant l'exercice - Dose maximale : 4 inhalations par 24 heures

Traitement de la BPCO

Adultes et adolescents : - 1 inhalation (100 microgrammes) pour le traitement symptomatique - Dose maximale : 8 inhalations par 24 heures

Intervalle entre inhalations : respecter au moins 1 minute entre chaque prise.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée aux situations d'urgence hospitalière où la voie inhalée n'est pas possible ou suffisante. Les posologies sont adaptées par le personnel médical selon la situation clinique.

Ajustements posologiques

• Changement de dispositif : lors du passage d'un dispositif d'inhalation à un autre, un réajustement de la posologie peut être nécessaire
• Enfants de moins de 6 ans : l'utilisation n'est pas recommandée avec certains dispositifs

Noms commerciaux et présentations

Le sulfate de salbutamol est disponible sous plusieurs noms commerciaux avec différentes présentations :

Princeps et génériques : VENTOLINE (GlaxoSmithKline) est le médicament de référence. De nombreux génériques sont disponibles sous les noms SALBUTAMOL suivi du nom du laboratoire (Teva, Arrow, Viatris).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du sulfate de salbutamol sont dose-dépendants et liés à la sensibilité individuelle.

Très fréquents (≥ 1/10)

• Tremblements fins (généralement des mains)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Goût désagréable et inhabituel (dysgueusie)
• Irritation de la bouche et de la gorge
• Sensation de brûlure de la langue
• Nausées
• Transpiration excessive
• Agitation
• Maux de tête
• Sensations de vertiges
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Palpitations

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles du rythme cardiaque
• Modifications de la tension artérielle
• Toux
• Crampes musculaires
• Hyperactivité comportementale

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Bronchospasme paradoxal (aggravation de la respiration)
• Diminution du taux de potassium dans le sang
• Augmentation du taux de sucre dans le sang
• Réactions cutanées (démangeaisons, éruption cutanée)
• Ischémie du muscle cardiaque

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions allergiques sévères
• Troubles du sommeil et hallucinations (surtout chez l'enfant)
• Collapsus cardiovasculaire

Note importante : La plupart des effets indésirables légers peuvent s'atténuer après 1 à 2 semaines de traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au salbutamol
• Allergie au lactose (pour les formes en poudre) ou aux protéines de lait

Précautions d'emploi

Le salbutamol doit être utilisé avec prudence dans les situations suivantes : - Troubles cardiaques sévères (infarctus récent, coronaropathie, cardiomyopathie) - Hypertension artérielle sévère non contrôlée - Anévrisme - Hyperthyroïdie - Diabète mal contrôlé - Phéochromocytome

Conduite de véhicules

Des vertiges et tremblements peuvent survenir. En cas d'effets indésirables gênants, éviter la conduite et l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction. Chez la femme enceinte, la sécurité n'est pas établie. De rares cas d'anomalies congénitales ont été rapportés (fentes palatines, anomalies des membres, troubles cardiaques). Le sulfate de salbutamol ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de réelle nécessité, quand le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel pour l'enfant.

Allaitement

Le salbutamol passe probablement dans le lait maternel. Son utilisation doit être envisagée avec précaution chez les femmes qui allaitent. Il convient d'évaluer si le bénéfice pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le nouveau-né.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Bêta-bloquants non sélectifs : risque de bronchoconstriction sévère chez l'asthmatique

Associations déconseillées

• Anesthésiques halogénés (halothane, méthoxyflurane, enflurane) : risque de troubles du rythme cardiaque et d'hypotension. Arrêter le salbutamol au moins 6 heures avant une anesthésie.

Précautions d'emploi

• Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et antidépresseurs tricycliques : risque accru d'effets cardiovasculaires
• Diurétiques, corticoïdes, théophylline, digoxine : risque d'hypokaliémie (baisse du potassium). Surveillance de la kaliémie recommandée.

Évaluation par la HAS

La spécialité VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique des maladies respiratoires obstructives réversibles
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par VENTOLINE (salbutamol) 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule en boîte de 5, est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°20854

Cette évaluation concerne spécifiquement la forme injectable sous-cutanée, qui représente un complément de gamme par rapport aux présentations déjà disponibles.

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