SODIUM (LACTATE DE), SOLUTION DE

L'essentiel à retenir

Le lactate de sodium solution appartient à la classe thérapeutique B05DB des solutions pour dialyse péritonéale selon la classification ATC. Cette substance active est utilisée exclusivement dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal nécessitant une dialyse péritonéale. On la trouve principalement sous les marques NEUTRAVERA (laboratoire Fresenius Medical Care) et RINGER LACTATE (laboratoires B. Braun et Fresenius Kabi). Ces médicaments sont disponibles uniquement sur ordonnance (liste I) et sont remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le lactate de sodium solution est indiqué dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal (phase de décompensation), quelle qu'en soit la cause d'origine, lorsque celle-ci nécessite un traitement par dialyse péritonéale.

L'insuffisance rénale chronique terminale correspond à une perte définitive de la fonction de filtration des reins. Lorsque les reins ne peuvent plus éliminer suffisamment les déchets et l'excès d'eau de l'organisme, un traitement de suppléance (dialyse ou transplantation) devient nécessaire pour maintenir la vie.

La dialyse péritonéale est une technique qui utilise le péritoine (membrane qui tapisse l'abdomen) comme filtre naturel pour épurer le sang des déchets toxiques et éliminer l'excès d'eau.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier spécialisé uniquement : Ces solutions sont exclusivement utilisées dans le cadre d'un traitement par dialyse péritonéale, sous surveillance médicale stricte et après formation spécialisée du patient.

Ne jamais utiliser en perfusion intraveineuse : Ces solutions sont spécifiquement conçues pour l'administration intrapéritonéale uniquement.

Populations à risque particulier : - Patients diabétiques : nécessite une adaptation du traitement antidiabétique - Patients sous digitaliques : surveillance étroite du potassium sanguin obligatoire - Personnes âgées : risque augmenté de hernies abdominales

Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Effluent de dialyse trouble (signe de péritonite) - Douleurs abdominales intenses - Fièvre - Rougeur, gonflement ou écoulement au niveau du cathéter

Contre-indications absolues : Acidose lactique, hypokaliémie sévère, hypocalcémie sévère.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lactate de sodium est disponible sous deux formes principales : - Solution pour dialyse péritonéale (60% des spécialités) - voie intrapéritonéale - Solution pour perfusion (40% des spécialités) - voie intraveineuse

Dialyse péritonéale (voie intrapéritonéale - usage principal)

Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA)

Adultes : - Volume standard : 2 000 mL par échange, 4 fois par jour - Temps de stase : 2 à 10 heures entre chaque échange - Adaptation possible : 500-1 500 mL en début de traitement, jusqu'à 2 500-3 000 mL selon la tolérance

Population pédiatrique : - Volume initial : 600-800 mL/m² de surface corporelle avec 4 échanges par jour - Augmentation possible jusqu'à 1 000-1 200 mL/m² selon la tolérance et l'âge

Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA)

Adultes : - Cycle nocturne : 8 à 10 heures - Volume de stase : 1 500 à 3 000 mL - Nombre de cycles : 3 à 10 par nuit - Volume total utilisé : 10 à 18 litres (pouvant varier de 6 à 30 litres)

Population pédiatrique : - Volume : 800 à 1 000 mL/m² de surface corporelle - 5 à 10 échanges nocturnes - Augmentation possible jusqu'à 1 400 mL/m² selon la tolérance

Perfusion intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la réanimation et de la correction des déséquilibres électrolytiques.

Ajustements posologiques

Aucun ajustement spécifique n'est recommandé chez les personnes âgées, mais une surveillance clinique renforcée est nécessaire.

Adaptation selon les concentrations : Les solutions à forte concentration en glucose (2,3% ou 4,25%) sont utilisées lorsqu'une élimination d'eau plus importante est nécessaire.

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du lactate de sodium :

Conditionnements disponibles : Poches de 250 mL à 6 000 mL selon les spécialités et les systèmes de connexion (StaySafe, SleepSafe, SafeLock).

Aucun générique n'est actuellement commercialisé pour ces spécialités.

Effets indésirables possibles

Effets indésirables liés à la solution de dialyse

Très fréquents (≥ 1/10) : - Déséquilibres électrolytiques, notamment hypokaliémie (manque de potassium)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Hyperglycémie (élévation du sucre sanguin) - Hyperlipidémie (élévation des graisses sanguines) - Augmentation du poids corporel due à l'apport en glucose

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) - Hypotension ou hypertension artérielle - Dyspnée (difficultés respiratoires) - Hypocalcémie (manque de calcium) - Sensations vertigineuses - Œdèmes - Problèmes d'hydratation (déshydratation ou surcharge hydrique)

Fréquence indéterminée : - Hyperparathyroïdie secondaire - Dyspnée causée par l'élévation du diaphragme

Effets indésirables liés à la technique de dialyse

Très fréquents : - Péritonite (infection du péritoine) : effluent trouble, douleurs abdominales - Infections du site de sortie du cathéter ou du tunnel - Hernie abdominale - Rougeurs, œdème, écoulements au niveau du cathéter

Fréquents : - Distension abdominale et sensation de satiété - Douleurs scapulaires (épaules) - Difficultés d'infusion ou de drainage

Peu fréquents : - Diarrhée ou constipation

Très rares : - Sepsis (infection généralisée)

Fréquence indéterminée : - Sclérose péritonéale encapsulante (complication rare mais potentiellement grave)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Pour cette solution spécifique : - Acidose lactique - Hypokaliémie sévère - Hypocalcémie sévère

Pour la dialyse péritonéale en général : - Chirurgie ou lésion abdominale récente - Antécédents d'opérations abdominales avec adhérences importantes - Inflammation cutanée étendue de l'abdomen - Maladies inflammatoires de l'intestin (Crohn, rectocolite) - Péritonite active - Fistule abdominale - Hernies abdominales non traitées - Tumeurs intra-abdominales - Occlusion intestinale - Maladie pulmonaire sévère - Sepsis - Hyperlipidémie extrême - Cachexie et perte de poids sévère - Incapacité physique ou mentale à réaliser la dialyse

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée nécessaire : - Patients sous digitaliques (surveillance du potassium) - Hyperparathyroïdie - Pertes électrolytiques (vomissements, diarrhée) - Gros reins polykystiques

Surveillance régulière obligatoire : - Poids corporel - Ionogramme sanguin complet - Fonction rénale résiduelle - Glycémie - Paramètres du métabolisme osseux

Conduite de véhicules

La dialyse péritonéale n'affecte pas l'aptitude à conduire, mais la fatigue liée à l'insuffisance rénale peut altérer la vigilance.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lactate de sodium chez la femme enceinte. Lorsque la dialyse péritonéale est envisagée pendant la grossesse, le bénéfice du traitement doit être soigneusement évalué par rapport aux risques potentiels pour la mère et l'enfant.

Allaitement

Les composants du lactate de sodium sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aucun effet indésirable n'est attendu chez l'enfant allaité lorsque le traitement est correctement mené. Une interruption temporaire de l'allaitement peut être envisagée selon l'évaluation bénéfice/risque.

Recommandation : Consultez impérativement votre néphrologue avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

Médicaments digitaliques : - Surveillance étroite du taux de potassium obligatoire - Risque accru d'effets indésirables cardiaques en cas d'hypokaliémie

Antidiabétiques : - Adaptation nécessaire des doses d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux - Prise en compte de l'apport en glucose par la solution de dialyse

Diurétiques : - Peuvent favoriser le maintien de la diurèse résiduelle - Risque de déséquilibres électrolytiques

Perte d'efficacité médicamenteuse

Certains médicaments peuvent voir leur efficacité diminuée s'ils traversent la membrane péritonéale. Une adaptation posologique peut être nécessaire selon l'avis médical.

Évaluation par la HAS

La spécialité NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l (laboratoire Fresenius Medical Care) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique terminale
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT n°11496

Spécialités contenant SODIUM (LACTATE DE), SOLUTION DE