CHLORHYDRATE D'URAPIDIL

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate d'urapidil est un médicament antihypertenseur de la famille des alpha-bloquants (code ATC C02CA06). Il est exclusivement utilisé par voie intraveineuse en milieu hospitalier pour traiter les urgences hypertensives sévères menaçant immédiatement la vie du patient et pour contrôler la tension artérielle en période opératoire. Ce médicament est commercialisé sous le nom d'EUPRESSYL par le laboratoire Cheplapharm et nécessite une prescription médicale stricte (liste I). Il est remboursé par la Sécurité sociale mais son usage reste limité aux établissements de soins.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate d'urapidil est réservé au traitement des situations d'urgence hypertensive en milieu hospitalier, notamment :

Urgences hypertensives avec menace vitale immédiate : - Hypertension maligne avec atteinte grave de la rétine - Encéphalopathie hypertensive (atteinte du cerveau par une tension trop élevée) - Dissection aortique (déchirure de la paroi de l'aorte) - Décompensation cardiaque gauche avec œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons)

En milieu d'anesthésie : - Hypotension contrôlée (baisse volontaire de la tension pendant une intervention) - Hypertension en période péri-opératoire (avant, pendant et après une intervention chirurgicale)

Ce médicament n'existe qu'en forme injectable intraveineuse et ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale continue.

⚠️ Surveillance tensionnelle stricte : La baisse de tension ne doit pas dépasser 25% du niveau initial dans l'heure suivant le début du traitement, au risque de provoquer des complications graves (infarctus, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale).

⚠️ Durée limitée : L'utilisation ne doit pas dépasser 7 jours selon les données de sécurité disponibles.

⚠️ Populations à risque : Réduction de dose nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique sévère, et chez les personnes âgées.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de chute brutale de tension, vertiges, malaise, douleur thoracique ou difficultés respiratoires, arrêt immédiat du traitement et surveillance médicale renforcée.

⚠️ Grossesse : Usage possible aux 2ème et 3ème trimestres uniquement si absolument nécessaire, avec surveillance fœtale renforcée.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le chlorhydrate d'urapidil n'existe qu'en solution injectable pour administration intraveineuse en milieu hospitalier.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Traitement de l'urgence hypertensive

Initiation du traitement : - Injection en bolus : 25 mg injectés en 20 secondes. Si la réduction de tension est insuffisante après 5 minutes, renouveler une injection de 25 mg. En cas d'échec, administrer un bolus de 50 mg. - Seringue électrique : débit initial de 120 mg/h (24 ml/h) jusqu'à obtention d'une réponse satisfaisante.

Traitement d'entretien : - Seringue électrique : débit de 9 à 60 mg/h (1,8 à 12 ml/h) selon la réponse tensionnelle.

Traitement en milieu d'anesthésie

Les posologies sont identiques à celles des urgences hypertensives, adaptées aux objectifs tensionnels périopératoires.

Population pédiatrique

• Dose initiale : 2 mg/kg/h
• Dose d'entretien : 0,8 mg/kg/h

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Réduction de dose possible selon l'état du patient.

Insuffisance hépatique sévère : Diminution de la posologie recommandée.

Sujet âgé : Débuter à des doses plus faibles du fait d'une sensibilité accrue.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate d'urapidil est commercialisé en France sous la marque EUPRESSYL par le laboratoire Cheplapharm Arzneimittel (Allemagne).

Les deux présentations sont des médicaments de référence (non génériques) et font l'objet de groupes génériques distincts (groupes 570 et 569).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont principalement liés à la baisse de tension artérielle et disparaissent généralement rapidement lors de l'ajustement du traitement.

Effets liés à la baisse tensionnelle : - Vertiges, céphalées - Sensation d'oppression thoracique, difficultés respiratoires - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, bradycardie (ralentissement du cœur) - Hypotension orthostatique (chute de tension au changement de position)

Troubles généraux : - Asthénie (fatigue), sueurs - Agitation

Troubles digestifs (peu fréquents) : - Nausées, vomissements

Autres effets : - Congestion nasale - Priapisme (érection prolongée et douloureuse)

Effets rares ou très rares : - Thrombopénie (baisse des plaquettes sanguines) - Réactions allergiques : prurit, érythème, éruption cutanée, angio-œdème, urticaire

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue à l'urapidil ou à l'un des excipients (notamment propylène glycol) - Sténose de l'isthme aortique (rétrécissement de l'aorte) - Shunt artério-veineux (sauf chez les patients hémodialysés)

Précautions particulières : - Surveillance renforcée chez les personnes âgées - Prudence en cas de déplétion volémique (déshydratation) - Attention aux patients avec insuffisance rénale ou hépatique - Ce médicament contient du propylène glycol, nécessitant une surveillance particulière chez certains patients

Conduite de véhicules : Sans objet car administration en milieu hospitalier uniquement.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données sur l'utilisation du chlorhydrate d'urapidil chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction.

• Premier trimestre : Usage non recommandé
• Deuxième et troisième trimestres : Utilisation possible si absolument nécessaire, avec surveillance fœtale renforcée et baisse tensionnelle progressive pour éviter la souffrance fœtale

Allaitement : En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Consultation obligatoire : Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées : - Alpha-bloquants à visée urologique : risque de majoration importante de l'effet hypotenseur avec hypotension orthostatique sévère

Associations nécessitant des précautions : - Baclofène : surveillance tensionnelle renforcée et adaptation posologique - Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) : risque d'hypotension orthostatique, débuter aux doses minimales

Associations à prendre en compte : - Antidépresseurs imipraminiques - Neuroleptiques - Autres antihypertenseurs - Dérivés nitrés - Amifostine

Diminution d'efficacité avec : - Corticoïdes (rétention de sodium et d'eau)

Incompatibilité : Ne pas mélanger avec les solutions alcalines.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE D'URAPIDIL