CHLORHYDRATE DE VÉRAPAMIL

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de vérapamil est un antagoniste du calcium de la famille des phénylalkylamines (code ATC : C08DA01), principalement utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine de poitrine. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux, notamment TARKA LP en association avec le trandolapril, VERAPAMIL TEVA, VERAPAMIL BIOGARAN et VERAPAMIL VIATRIS. Tous les médicaments contenant du chlorhydrate de vérapamil sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de vérapamil est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, particulièrement en association avec d'autres antihypertenseurs. Dans les données disponibles, la spécialité TARKA LP combine le vérapamil avec le trandolapril et est spécifiquement indiquée pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients dont la pression artérielle est déjà contrôlée par les deux composants pris séparément.

Cette substance active existe principalement sous forme orale pour l'usage courant. Les comprimés et gélules représentent l'ensemble des 11 spécialités disponibles en France, toutes administrées par voie orale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance cardiaque obligatoire : Le vérapamil peut ralentir le rythme cardiaque et perturber la conduction électrique du cœur. Une surveillance médicale régulière est indispensable.

❌ Associations interdites : Ne jamais associer avec certains médicaments cardiaques (bêta-bloquants en cas d'insuffisance cardiaque, dantrolène en perfusion, ivabradine, millepertuis).

👥 Populations à risque : Surveillance renforcée chez les personnes âgées (biodisponibilité augmentée), en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.

🚨 Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de ralentissement important du rythme cardiaque, malaises, essoufflement anormal ou gonflement des chevilles.

🚗 Conduite : Ce médicament peut provoquer des vertiges ou une baisse de tension. Prudence au volant, surtout en début de traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de vérapamil est disponible exclusivement par voie orale sous différentes formes : - Comprimés pelliculés à libération prolongée (27% des spécialités) - Comprimés pelliculés classiques (27% des spécialités) - Gélules à libération prolongée (18% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables à libération prolongée (18% des spécialités) - Gélules classiques (9% des spécialités)

Posologie pour TARKA LP (association vérapamil/trandolapril)

Adulte : Un comprimé par jour, le matin, de préférence à heure fixe, au moins une demi-heure avant le petit déjeuner.

Sujet âgé : Surveillance renforcée nécessaire car la biodisponibilité peut être augmentée chez les patients âgés hypertendus.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale sévère : TARKA LP est contre-indiqué en cas de clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min.

Insuffisance hépatique sévère : TARKA LP n'est pas recommandé. Le vérapamil étant principalement métabolisé par le foie, une adaptation posologique importante serait nécessaire.

Enfants et adolescents : TARKA LP n'est pas indiqué chez les moins de 18 ans en l'absence d'études cliniques dans cette population.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de vérapamil est disponible sous différents noms commerciaux :

Toutes ces spécialités sont fabriquées par différents laboratoires (VIATRIS MEDICAL, TEVA SANTE, BIOGARAN, SANDOZ, MYLAN SAS) et correspondent principalement à des génériques du principe actif vérapamil.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Toux (effet lié au trandolapril dans TARKA LP)
• Maux de tête
• Constipation
• Vertiges et sensations de vertiges
• Bouffées de chaleur (flush)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Tremblements, somnolence
• Palpitations, bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré
• Hypotension, y compris hypotension orthostatique
• Nausées, diarrhées, douleurs abdominales
• Éruptions cutanées, démangeaisons, gonflement du visage

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Évanouissements
• Angine de poitrine, bradycardie importante
• Vomissements, troubles hépatiques
• Gonflement des chevilles (œdème périphérique)

Très rares (< 1/10 000)

• Arrêt cardiaque, troubles graves du rythme
• Paralysie (tétraparésie) - cas isolé rapporté avec l'association vérapamil-colchicine
• Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence indéterminée

• Angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
• Insuffisance rénale aiguë
• Hyperplasie gingivale (lors de traitements prolongés)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne JAMAIS utiliser en cas de : - Hypersensibilité au vérapamil, au trandolapril ou à l'un des excipients - Bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré non appareillé - Insuffisance cardiaque congestive - Choc cardiogénique - Hypotension artérielle sévère (< 90 mmHg) - Grossesse (2ème et 3ème trimestres) - Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min) - Cirrhose hépatique avec ascite - Antécédent d'angio-œdème sous inhibiteur de l'enzyme de conversion

Précautions particulières

Surveillance cardiaque : Contrôle régulier de l'électrocardiogramme, particulièrement en cas de bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré.

Fonction rénale : Surveillance de la créatininémie et de la kaliémie, surtout en début de traitement.

Conduite de véhicules : Prudence en raison du risque de vertiges et d'hypotension, particulièrement en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Premier trimestre : L'utilisation du trandolapril est déconseillée. Une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue.

Deuxième et troisième trimestres : Contre-indication absolue pour le trandolapril en raison du risque de toxicité fœtale (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification).

Pour le vérapamil, les données sont insuffisantes pour évaluer la sécurité pendant la grossesse.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par TARKA LP car le trandolapril et le vérapamil passent dans le lait maternel.

Conseil essentiel : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Dantrolène en perfusion : Risque de fibrillations ventriculaires mortelles
• Ivabradine : Augmentation des concentrations et des effets bradycardisants
• Millepertuis : Réduction importante des concentrations de vérapamil
• Bêta-bloquants en cas d'insuffisance cardiaque : Risque de décompensation cardiaque

Associations déconseillées

• Autres bêta-bloquants : Risque de bradycardie excessive et troubles de la conduction
• Lithium : Risque d'augmentation ou de diminution des effets du lithium
• Colchicine : Majoration du risque de toxicité
• Diurétiques épargneurs de potassium : Risque d'hyperkaliémie

Précautions d'emploi

• Digoxine : Augmentation des concentrations de digoxine (réduction de dose nécessaire)
• Simvastatine : Risque majoré de rhabdomyolyse (ne pas dépasser 20 mg/j)
• Antidiabétiques : Majoration possible de l'effet hypoglycémiant

Évaluation par la HAS

La spécialité VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé (laboratoire TEVA SANTE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'angor stable
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé est important dans le traitement de l'angor stable"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "VERAPAMIL TEVA LP 240 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'angor stable par rapport aux autres spécialités à base de vérapamil"
• Référence : Dossier CT-17414

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE VÉRAPAMIL