CÉFACLOR

CÉFACLOR : l'essentiel à retenir

Le céfaclor est un antibiotique de la famille des céphalosporines de première génération (code ATC : J01DC04), utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Il est principalement indiqué dans les infections ORL (angines, otites, sinusites) et respiratoires basses chez l'adulte et l'enfant. On le trouve sous le nom commercial ALFATIL, commercialisé par les Laboratoires Ethypharm. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le céfaclor est indiqué dans le traitement d'infections dues aux germes sensibles, lorsqu'une antibiothérapie par voie orale est adaptée. Les indications comprennent :

Infections ORL : - Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique - Sinusites - Otites

Infections respiratoires basses : - Surinfections des bronchites aiguës - Exacerbations des bronchites chroniques
- Pneumonies communautaires chez des patients sans facteur de risque ni signe de gravité

Infections urinaires : - Infections urinaires non compliquées - À l'exclusion des prostatites et pyélonéphrites

Il convient de noter que ce médicament n'est pas adapté aux infections méningées et doit être utilisé selon les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Alertes importantes :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 1,5 g par jour chez l'adulte (ou 1 g/jour chez l'enfant)
• Allergie croisée : Risque d'allergie croisée avec les pénicillines dans 5 à 10% des cas - surveillance médicale stricte nécessaire
• Insuffisance rénale : Adapter impérativement la posologie selon la fonction rénale
• Signes d'alerte : Arrêter immédiatement en cas de réaction allergique (urticaire, œdème, difficultés respiratoires) et consulter en urgence
• Diarrhée persistante : Peut signaler une colite pseudo-membraneuse - consulter rapidement un médecin
• Encéphalopathie : Risque de troubles neurologiques en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le céfaclor est disponible sous forme orale uniquement : - Poudre pour suspension buvable (67% des spécialités) - Gélules (33% des spécialités)

Voie orale

Posologie adulte

• Posologie standard : 250 mg toutes les 8 heures (soit 750 mg/jour)
• Infections sévères : 500 mg toutes les 8 heures (soit 1,5 g/jour maximum)

Posologie enfant

• Posologie standard : 20 mg/kg/jour répartis en 3 prises (toutes les 8 heures)
• Infections sévères (notamment otites) : 40 mg/kg/jour répartis en 3 prises
• Dose maximale : 1 g/jour chez l'enfant

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

Durée de traitement

• Générale : 7 à 10 jours en moyenne
• Pneumonies : jusqu'à 14 jours
• Angines : 10 jours obligatoirement

Mode d'administration

• Avec une seringue graduée de 5 ml pour les jeunes enfants
• Avec une cuillère-mesure de 5 ml (= 250 mg) pour les enfants plus âgés

Noms commerciaux et présentations

Le céfaclor est commercialisé sous la marque ALFATIL par les Laboratoires Ethypharm :

Générique disponible : Oui, groupe générique n°168 avec comme référence "CEFACLOR 250 mg/5 ml".

Effets indésirables possibles

Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

• Diarrhée, nausées, vomissements
• Candidoses (mycoses)

Fréquence indéterminée

Réactions allergiques : - Éruptions cutanées, prurit, urticaire - Œdème de Quincke - Choc anaphylactique (plus fréquent chez les patients allergiques à la pénicilline) - Syndrome de Stevens-Johnson (très grave)

Autres effets : - Élévation transitoire des enzymes hépatiques - Colite pseudo-membraneuse - Troubles hématologiques (neutropénie, agranulocytose) - Néphropathie interstitielle réversible - Troubles neurologiques (confusion, convulsions) surtout en cas de surdosage - Prurit vaginal, vaginite

Maladie sérique : Réaction particulière associant éruptions cutanées, douleurs articulaires et fièvre, survenant lors d'une réadministration du médicament. Plus fréquente chez l'enfant, elle régresse après arrêt du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue aux céphalosporines
• Intolérance au fructose (présence de saccharose)
• Syndrome de malabsorption glucose-galactose
• Déficit en sucrase-isomaltase

Précautions d'emploi

• Allergie aux pénicillines : Utilisation très prudente avec surveillance médicale stricte
• Insuffisance rénale : Adaptation posologique obligatoire
• Régime hyposodé : Ce médicament contient du sodium
• Diabète : Environ 3 g de saccharose par dose de 5 ml
• Conduite de véhicules : Possible risque de troubles neurologiques

Examens de surveillance

• Test de Coombs : Possibilité de positivation
• Recherche de glucose urinaire : Risque de faux positifs avec certaines méthodes

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. L'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a révélé aucun effet malformatif particulier. Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, mais toujours sous surveillance médicale.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées par le nourrisson sont très inférieures aux doses thérapeutiques. L'allaitement est possible en cas de traitement par céfaclor. Cependant, il faut interrompre l'allaitement en cas de survenue chez le nourrisson de diarrhée, candidose ou éruption cutanée.

Important : Consulter toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

Anticoagulants oraux : Risque d'augmentation de l'INR et du risque hémorragique. Une surveillance renforcée de la coagulation est nécessaire, particulièrement chez les patients âgés ou en état général altéré.

Précautions d'emploi

• Antibiotiques néphrotoxiques (aminosides) : Surveillance de la fonction rénale
• Diurétiques (furosémide, acide étacrynique) : Surveillance rénale renforcée
• Tests de laboratoire : Possible interférence avec la recherche de glucose urinaire

Associations à surveiller

Le céfaclor fait partie des céphalosporines particulièrement impliquées dans les interactions avec les anticoagulants oraux, au même titre que les fluoroquinolones et les macrolides.

Évaluation par la HAS

La spécialité ALFATIL (Laboratoires Ethypharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indications évaluées :
• Infections ORL (angines)
• Infections urinaires non compliquées (excepté prostatites et pyélonéphrites)
• Justification : Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications spécifiques
• Référence : Dossier CT n°14516

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