ACÉTATE DE DESMOPRESSINE

L'essentiel à retenir

L'acétate de desmopressine est un analogue synthétique de l'hormone antidiurétique (vasopressine) appartenant à la classe ATC H01BA02. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter le diabète insipide d'origine centrale, l'énurésie nocturne chez l'enfant et la nycturie chez l'adulte. On la trouve sous différents noms commerciaux comme DESMOPRESSINE BIOGARAN, DESMOPRESSINE SANDOZ ou DESMOPRESSINE ZENTIVA. Tous ces médicaments sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance (liste II).

Indications thérapeutiques

La desmopressine est officiellement indiquée dans trois situations médicales distinctes :

Diabète insipide d'origine centrale : Cette maladie rare se caractérise par une production excessive d'urine claire due à un déficit en hormone antidiurétique. La desmopressine remplace cette hormone manquante.

Énurésie nocturne primaire chez l'enfant : Il s'agit de l'incontinence urinaire nocturne chez les enfants de plus de 5 ans qui ont une capacité normale à concentrer leurs urines. Le traitement aide à réduire la production d'urine pendant la nuit.

Nycturie chez l'adulte de moins de 65 ans : La desmopressine traite les réveils nocturnes fréquents pour uriner lorsqu'ils sont liés à une production excessive d'urine la nuit (polyurie nocturne), c'est-à-dire quand la production nocturne d'urine dépasse la capacité de la vessie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Risque d'intoxication par l'eau et d'hyponatrémie : La desmopressine peut provoquer une rétention d'eau dangereuse. Restriction hydrique obligatoire : ne pas boire 1 heure avant et pendant 8 heures après la prise du soir.

⚠️ Surveillance du poids : Peser régulièrement le patient. Une prise de poids rapide peut signaler une rétention d'eau excessive.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : maux de tête, nausées, vomissements, prise de poids rapide, confusion. En cas de convulsions, appeler le 15 immédiatement.

⚠️ Populations à risque accru : personnes âgées, patients avec un taux de sodium bas, ceux prenant certains antidépresseurs ou anti-inflammatoires.

⚠️ Contre-indiqué après 65 ans : Le traitement de la nycturie ne doit pas être instauré chez les sujets âgés de plus de 65 ans en raison du risque d'hyponatrémie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La desmopressine existe exclusivement sous forme de comprimés sublinguaux (qui se dissolvent sous la langue) dans 15 spécialités commerciales. Toutes sont administrées par voie sublinguale uniquement.

Voie sublinguale (voie unique d'administration)

Mode d'administration : Le comprimé se place sous la langue où il se dissout sans apport d'eau.

Diabète insipide d'origine centrale

• Posologie initiale : 60 microgrammes 3 fois par jour
• Posologie d'entretien : ajustée selon la réponse, généralement entre 120 et 720 microgrammes par jour
• Posologie optimale : pour la majorité des patients, entre 60 et 120 microgrammes 3 fois par jour

Énurésie nocturne (enfants ≥ 5 ans)

• Posologie initiale : 120 microgrammes le soir
• Augmentation possible : jusqu'à 240 microgrammes par jour si insuffisant
• Durée : traitement de 3 mois maximum, avec réévaluation après arrêt d'au moins une semaine
• Restriction hydrique obligatoire

Nycturie (adultes < 65 ans)

• Posologie initiale : 60 microgrammes au coucher
• Augmentation graduelle : 120 puis 240 microgrammes si nécessaire
• Délai entre augmentations : 1 semaine minimum
• Surveillance : contrôle du sodium sanguin obligatoire avant traitement et 3 jours après chaque modification de dose

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale légère : Aucune réduction de dose nécessaire Insuffisance rénale modérée à sévère : Contre-indiqué Insuffisance hépatique : Aucun ajustement nécessaire Sujet âgé : Contre-indiqué pour la nycturie après 65 ans

Noms commerciaux et présentations

Tous les médicaments contenant de la desmopressine sont disponibles en trois dosages : 60, 120 et 240 microgrammes.

Ces spécialités sont des versions génériques du médicament de référence MINIRINMELT. Des boîtes de 100 comprimés sont également disponibles pour le dosage 60 μg (26,19 €).

Effets indésirables possibles

Chez l'adulte

Très fréquents (≥ 1/10) - Céphalées (12%)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) - Hyponatrémie (6%) - Nausées (4%) - Sensations vertigineuses (3%) - Douleurs abdominales (3%) - Hypertension (2%) - Diarrhée (2%) - Vomissements (1%) - Constipation (1%)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) - Troubles du sommeil (insomnie) - Somnolence - Asthénie

Fréquence indéterminée - Réactions allergiques graves (anaphylaxie)

Chez l'enfant

Fréquents - Céphalées (1%)

Peu fréquents - Troubles émotionnels (labilité, agressivité, anxiété) - Troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées)

Important : L'hyponatrémie peut être responsable de céphalées, nausées, vomissements, confusion et, dans les cas graves, de convulsions ou coma.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la desmopressine ou à l'un des excipients
• Polydipsie excessive (production d'urine > 40 ml/kg/24h)
• Insuffisance cardiaque ou traitement par diurétiques
• Insuffisance rénale modérée à sévère
• Hyponatrémie connue
• Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
• Énurésie : enfants de moins de 5 ans
• Nycturie : sujets de plus de 65 ans
• Incapacité à respecter la restriction hydrique

Précautions particulières

Surveillance renforcée chez : - Patients âgés (pour le diabète insipide uniquement) - Insuffisants cardio-vasculaires - Patients asthmatiques, épileptiques - Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique

Conduite de véhicules : Prudence en cas de sensations vertigineuses ou de somnolence.

Excipients : Contient du lactose (intolérance au lactose).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur un nombre limité de femmes enceintes (107 cas) traitées pour diabète insipide ou maladie de von Willebrand ne montrent pas d'effets indésirables sur la grossesse ou le développement fœtal. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs. Cependant, une surveillance médicale est nécessaire pendant la grossesse.

Allaitement

La desmopressine passe dans le lait maternel mais en quantités probablement insuffisantes pour affecter le nourrisson. L'accumulation en cas d'administration répétée n'a pas été étudiée. L'allaitement est possible sous surveillance médicale.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Diurétiques : Incompatibles avec l'effet antidiurétique recherché.

Associations nécessitant une surveillance renforcée

Médicaments augmentant le risque d'hyponatrémie : - Antidépresseurs (tricycliques, ISRS) - Chlorpromazine, carbamazépine - Antidiabétiques sulfamides (chlorpropamide) - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Lopéramide : Triple la concentration sanguine de desmopressine (risque accru de rétention d'eau).

Médicaments ralentissant le transit intestinal : Peuvent avoir le même effet que le lopéramide.

Diméthicone : Diminue l'absorption de la desmopressine.

Interactions avec l'alimentation

Aucune interaction alimentaire significative rapportée, mais la restriction hydrique reste obligatoire dans certaines indications.

Spécialités contenant ACÉTATE DE DESMOPRESSINE