TRANEXAMIQUE (ACIDE)

L'essentiel à retenir

L'acide tranexamique appartient à la classe des médicaments antifibrinolytiques (code ATC B02AA02). Il agit en bloquant la dissolution des caillots sanguins, permettant ainsi de contrôler les hémorragies. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter les saignements liés à une fibrinolyse excessive, c'est-à-dire lorsque l'organisme dissout trop rapidement les caillots qui devraient arrêter un saignement. L'acide tranexamique est commercialisé sous le nom EXACYL par le laboratoire Cheplapharm Arzneimittel. Ce médicament est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et nécessite une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

L'acide tranexamique est indiqué dans plusieurs situations hémorragiques :

Hémorragies par fibrinolyse excessive

• Accidents hémorragiques dus à une fibrinolyse générale : lorsque l'organisme dissout de manière excessive les caillots dans tout le système circulatoire
• Saignements liés aux traitements thrombolytiques : hémorragies survenant lors d'un traitement destiné à dissoudre les caillots (comme après un infarctus)

Hémorragies localisées avec fibrinolyse

• Règles abondantes (ménorragies) : saignements menstruels excessifs liés à un déséquilibre hormonal ou à des lésions utérines
• Hémorragies digestives : saignements de l'estomac ou des intestins
• Saignements urinaires (hématuries) : présence de sang dans les urines, notamment lors de problèmes de prostate, de calculs urinaires ou après certaines interventions chirurgicales
• Saignements après chirurgie ORL : particulièrement après l'ablation des amygdales ou des végétations

Il est important de noter que l'acide tranexamique existe sous différentes formes : orale (comprimés et solution buvable) pour l'usage courant, et injectable pour l'usage hospitalier uniquement.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Antécédent de convulsions : ce médicament est strictement contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions
• Risque de thrombose : l'acide tranexamique peut favoriser la formation de caillots sanguins. Il est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse ou artérielle aiguë
• Surveillance visuelle : des troubles de la vision peuvent survenir, nécessitant un arrêt du traitement et une consultation ophtalmologique
• Insuffisance rénale : la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale. Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère
• Surdosage : en cas de prise excessive, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15. Les symptômes incluent vertiges, maux de tête, chute de tension et convulsions
• Contraception hormonale : prudence chez les femmes sous pilule contraceptive ou traitement hormonal substitutif (risque accru de thrombose)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide tranexamique existe sous trois formes : - Solution buvable (voie orale) - Comprimés pelliculés (voie orale)
- Solution injectable (voie intraveineuse - usage hospitalier uniquement)

Voie orale (première intention)

Posologie adulte

La posologie usuelle se situe entre 2 et 4 grammes par 24 heures, à répartir en 2 ou 3 prises selon la gravité du saignement.

Posologie enfant

Chez l'enfant, la posologie est généralement de 20 mg par kilogramme de poids corporel par jour. Cependant, les données d'efficacité et de sécurité pour les indications pédiatriques restent limitées.

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau
• La solution buvable peut être prise pure ou diluée dans un peu d'eau
• Les prises peuvent être réparties au cours de la journée, de préférence à distance des repas

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible ou en cas d'urgence hémorragique grave. L'administration se fait exclusivement par voie intraveineuse sous surveillance médicale stricte.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

La posologie doit être réduite selon le taux de créatinine dans le sang : - Créatinine entre 120 et 250 micromol/L : 10 mg/kg, deux fois par jour - Créatinine entre 250 et 500 micromol/L : 10 mg/kg, une fois par jour - Créatinine > 500 micromol/L : 5 mg/kg, une fois par jour

Sujet âgé

Une surveillance renforcée est recommandée chez la personne âgée, particulièrement en cas de troubles rénaux associés.

Noms commerciaux et présentations

L'acide tranexamique est commercialisé en France sous la marque EXACYL par le laboratoire Cheplapharm Arzneimittel (Allemagne). Il n'existe actuellement pas de génériques disponibles pour cette substance active.

Toutes les présentations sont remboursées par l'Assurance Maladie au taux de 65% et nécessitent une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles digestifs : diarrhée, vomissements, nausées

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Dermite allergique : réaction cutanée d'origine allergique

Fréquence indéterminée

Ces effets ont été rapportés mais leur fréquence exacte n'est pas connue :

• Convulsions : particulièrement chez les patients à risque ou en cas de surdosage
• Troubles visuels : vision floue, troubles de la perception des couleurs
• Problèmes circulaires :
• Malaise avec chute de tension, parfois avec perte de connaissance
• Thrombose artérielle ou veineuse pouvant survenir n'importe où dans l'organisme
• Réactions allergiques : urticaire, gonflement du visage, choc allergique grave
• Insuffisance rénale aiguë : dans de rares cas
• Éruptions cutanées diverses

En cas d'apparition d'effets indésirables, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie à l'acide tranexamique ou à l'un des composants du médicament
• Thrombose récente : caillot dans une veine ou une artère
• Certains états hémorragiques : saignements liés à une coagulopathie de consommation (sauf exceptions médicales précises)
• Insuffisance rénale grave : risque d'accumulation du médicament
• Antécédents de convulsions ou d'épilepsie

Précautions particulières

• Surveillance ophtalmologique : examens réguliers de la vue en cas de traitement prolongé
• Facteurs de risque de thrombose : antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins
• Hématurie haute : risque d'obstruction des voies urinaires en cas de saignement provenant des reins
• Conduite automobile : en cas de troubles visuels ou de malaises, éviter la conduite

Grossesse et allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, l'utilisation de l'acide tranexamique est déconseillée au cours du premier trimestre de grossesse. Les données cliniques sont insuffisantes, bien que les études sur l'animal n'aient pas montré d'effet toxique sur le développement du fœtus.

Des données cliniques limitées lors de l'utilisation aux deuxième et troisième trimestres pour certaines complications hémorragiques n'ont pas révélé d'effet toxique majeur sur le fœtus.

Allaitement

L'acide tranexamique passe dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant une surveillance médicale

• Anticoagulants : le traitement simultané doit se faire sous la stricte surveillance d'un médecin spécialisé
• Médicaments agissant sur la coagulation : précautions d'emploi nécessaires
• Thrombolytiques : l'effet antifibrinolytique de l'acide tranexamique peut être diminué
• Œstrogènes (pilule contraceptive, traitement hormonal) : risque théorique d'augmentation de la formation de caillots

Conseils pratiques

Informez systématiquement votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux obtenus sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL IV, solution injectable (laboratoire Cheplapharm Arzneimittel) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement et prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an dans les affections d'origine obstétricales
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par EXACYL est important dans le traitement et la prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an dans les affections d'origine obstétricales
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°19201

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