TÉICOPLANINE

TÉICOPLANINE : l'essentiel à retenir

La téicoplanine est un antibiotique de la famille des glycopeptides (classe ATC J01XA02), réservé au traitement d'infections sévères causées par des bactéries à Gram positif résistantes aux autres antibiotiques. Cette substance active est principalement utilisée sous forme injectable en milieu hospitalier pour traiter des infections compliquées comme les endocardites, infections osseuses ou pneumonies nosocomiales. Elle est commercialisée sous les noms TARGOCID® (Sanofi) et TEICOPLANINE VIATRIS®, entre autres. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et fait partie de la liste I des substances vénéneuses, avec surveillance obligatoire des concentrations sanguines.

Indications thérapeutiques

La téicoplanine est indiquée chez les adultes et les enfants dès la naissance pour le traitement par voie injectable des infections suivantes :

• Infections compliquées de la peau et des tissus mous : infections profondes avec atteinte des tissus sous-cutanés, muscles ou fascias
• Infections osseuses et articulaires : ostéomyélite, arthrite septique, infections sur matériel orthopédique
• Pneumonies nosocomiales : pneumonies contractées en milieu hospitalier
• Pneumonies communautaires : pneumonies contractées en dehors de l'hôpital
• Infections urinaires compliquées : cystites et pyélonéphrites avec facteurs de complication
• Endocardite infectieuse : infection des valves cardiaques
• Péritonite associée à une dialyse péritonéale : infection du péritoine chez les patients dialysés
• Bactériémie : présence de bactéries dans le sang en association avec l'une des infections mentionnées

Usage oral spécifique : La téicoplanine peut également être utilisée par voie orale comme alternative thérapeutique dans le traitement des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile.

Dans certaines situations, la téicoplanine doit être administrée en association avec d'autres antibiotiques pour couvrir un spectre bactérien plus large.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance obligatoire : Les concentrations sanguines de téicoplanine doivent être mesurées régulièrement pour adapter la posologie et éviter les effets toxiques.

⚠️ Réactions allergiques sévères : Des réactions d'hypersensibilité graves, pouvant engager le pronostic vital, ont été rapportées. En cas d'éruption cutanée, difficultés respiratoires ou gonflement du visage, arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence.

⚠️ Populations à risque particulier : - Patients insuffisants rénaux : adaptation de posologie obligatoire - Patients âgés : surveillance renforcée de la fonction rénale - Patients recevant d'autres médicaments toxiques pour les reins ou l'audition

⚠️ Interactions dangereuses : Ne pas mélanger avec les aminosides (gentamicine, amikacine) dans la même seringue ou perfusion.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Diminution de l'audition ou acouphènes - Diminution importante des urines - Éruption cutanée étendue avec fièvre - Diarrhée sanglante persistante

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La téicoplanine existe principalement sous deux formes : - Poudre pour solution injectable/perfusion ou buvable (70% des spécialités) - Poudre et solvant pour solution injectable/perfusion ou buvable (30% des spécialités)

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Patients adultes avec fonction rénale normale

Dose de charge (jours 1 à 3) : - Infections de la peau, pneumonies, infections urinaires : 6 mg/kg toutes les 12 heures pour 3 administrations - Infections osseuses, endocardite : 12 mg/kg toutes les 12 heures pour 3 à 5 administrations

Dose d'entretien (à partir du 4ème jour) : - Infections courantes : 6 mg/kg une fois par jour - Infections sévères : 12 mg/kg une fois par jour

Population pédiatrique

Nouveau-nés et nourrissons (0-2 mois) : - Dose de charge : 16 mg/kg en dose unique le premier jour - Dose d'entretien : 8 mg/kg une fois par jour

Enfants (2 mois à 12 ans) : - Dose de charge : 10 mg/kg toutes les 12 heures, répétée 3 fois - Dose d'entretien : 6 à 10 mg/kg une fois par jour

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

Aucune adaptation nécessaire les 4 premiers jours, puis : - Légère à modérée (clairance 30-80 mL/min) : dose divisée par 2 - Sévère (clairance < 30 mL/min) : dose divisée par 3

Dialyse péritonéale

Administration directe dans le liquide de dialyse selon un protocole spécifique hospitalier.

Voie orale (usage spécifique)

Uniquement pour les infections à Clostridium difficile : - Posologie : 100 à 200 mg par voie orale deux fois par jour - Durée : 7 à 14 jours

Surveillance thérapeutique

Des prélèvements sanguins sont obligatoires pour mesurer les concentrations de téicoplanine et adapter la posologie individuellement.

Noms commerciaux et présentations

La téicoplanine est disponible sous plusieurs marques en France :

TARGOCID® est le médicament d'origine (princeps) développé par Sanofi. Les autres spécialités sont des versions génériques proposées par différents laboratoires. Toutes les présentations sont remboursées par l'Assurance Maladie, sauf TARGOCID 100 mg.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Infections : abcès au site d'injection
• Sang : diminution des globules blancs, des plaquettes, augmentation des éosinophiles
• Système nerveux : sensations de vertiges, maux de tête
• Peau : éruption cutanée, rougeurs, démangeaisons
• Digestif : diarrhée, vomissements, nausées
• Général : douleur, fièvre
• Vaisseaux : inflammation veineuse (phlébite)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Prolifération de micro-organismes non sensibles (surinfection)
• Inflammation veineuse avec caillot (thrombophlébite)
• Frissons, abcès au site d'injection
• Augmentation temporaire des enzymes du foie

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Sang : diminution sévère de tous les globules (pancytopénie)
• Système nerveux : convulsions
• Audition : surdité, perte d'audition, acouphènes, troubles de l'équilibre
• Rein : augmentation de la créatinine sanguine
• Respiration : bronchospasme
• Immunité : réaction allergique généralisée (anaphylaxie)

Très rares (< 1/10 000)

• Peau : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (réactions cutanées sévères)
• Immunité : choc anaphylactique

Fréquence indéterminée

• Peau : syndrome DRESS (hypersensibilité avec éruption, fièvre et atteinte des organes), œdème de Quincke, urticaire
• Rein : insuffisance rénale aiguë
• Audition : troubles vestibulaires
• Syndrome de l'homme rouge (rougeur de la partie supérieure du corps)

Note importante : Le risque de toxicité rénale augmente avec les doses élevées et la durée de traitement. Dans une étude, 20,6% des patients ont développé une toxicité rénale lors de traitements prolongés à fortes doses.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la téicoplanine ou à l'un des composants du médicament

Précautions importantes

• Allergie à la vancomycine : risque d'allergie croisée avec la téicoplanine
• Insuffisance rénale : surveillance étroite et adaptation de posologie obligatoires
• Associations médicamenteuses à risque : prudence avec les autres médicaments toxiques pour les reins ou l'audition
• Traitement prolongé : surveillance renforcée du risque de surinfection

Conduite de véhicules

Des vertiges peuvent survenir. La conduite de véhicules ou l'utilisation de machines peut être dangereuse en cas d'effets sur le système nerveux.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales ont montré une toxicité reproductive à fortes doses avec augmentation de la mortalité fœtale et néonatale chez le rat. La téicoplanine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, lorsque le bénéfice justifie le risque potentiel. Un risque de lésions de l'oreille interne et des reins chez le fœtus ne peut être exclu.

Allaitement

On ne sait pas si la téicoplanine passe dans le lait maternel. La décision de continuer ou d'interrompre l'allaitement doit être prise en tenant compte du bénéfice du traitement pour la mère au regard du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.

Fertilité

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute prise de téicoplanine en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Incompatibilités physiques

• Aminosides (gentamicine, amikacine, tobramycine) : les solutions ne doivent jamais être mélangées dans la même seringue ou perfusion

Associations nécessitant une surveillance renforcée

La téicoplanine doit être utilisée avec prudence en association avec des médicaments ayant une toxicité similaire :

Médicaments toxiques pour les reins : - Aminosides (gentamicine, amikacine) - Colistine - Amphotéricine B - Ciclosporine - Cisplatine

Médicaments toxiques pour l'audition : - Aminosides - Furosémide (Lasilix®) - Acide étacrynique

Associations étudiées sans interaction défavorable

Lors des études cliniques, la téicoplanine a pu être administrée sans problème avec : - Autres antibiotiques - Antihypertenseurs - Anesthésiques - Médicaments cardiaques - Antidiabétiques

Note : Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée. Les associations doivent toujours faire l'objet d'une surveillance médicale.

Évaluation par la HAS

La spécialité TEICOPLANINE HIKMA 400 mg (laboratoire HIKMA FARMACEUTICA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autor

Spécialités contenant TÉICOPLANINE