PRASUGREL

PRASUGREL : l'essentiel à retenir

Le prasugrel est un médicament antiagrégant plaquettaire de la famille des thiénopyridines (code ATC : B01AC22). Il est utilisé en association avec l'aspirine pour prévenir les complications cardiovasculaires chez les patients ayant fait un syndrome coronaire aigu et traités par angioplastie coronaire. Cette substance active est commercialisée sous les noms PRASUGREL KRKA et PRASUGREL BGR, toujours sous forme de comprimés pelliculés de 10 mg. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance remboursé à 65% par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

Le prasugrel est indiqué dans la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes présentant un syndrome coronaire aigu, c'est-à-dire :

• Angor instable (douleurs thoraciques survenant au repos)
• Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)
• Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

Cette indication est strictement réservée aux patients qui ont bénéficié d'une intervention coronaire percutanée (angioplastie avec pose de stent), qu'elle soit réalisée en urgence ou de manière différée.

Le prasugrel doit obligatoirement être associé à l'acide acétylsalicylique (aspirine) et ne peut jamais être utilisé seul dans cette indication.

Points de sécurité essentiels

⚠️ RISQUE MAJEUR DE SAIGNEMENT : Le prasugrel augmente significativement le risque d'hémorragies graves, parfois mortelles.

Populations à très haut risque hémorragique : - Patients ≥ 75 ans : utilisation généralement déconseillée. Si prescrit, dose réduite obligatoire (5 mg au lieu de 10 mg) - Patients < 60 kg : dose réduite obligatoire (5 mg au lieu de 10 mg) - Antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

Ne jamais interrompre brutalement : l'arrêt prématuré expose à un risque majeur de thrombose, d'infarctus ou de décès.

Consultation urgente obligatoire en cas de : - Saignement inhabituel ou prolongé - Sang dans les selles ou urines - Vomissements de sang - Maux de tête violents ou troubles neurologiques - Ecchymoses multiples inexpliquées

Chirurgie programmée : arrêt obligatoire au moins 7 jours avant l'intervention (sauf urgence vitale).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le prasugrel existe exclusivement sous forme orale : comprimés pelliculés de 10 mg.

Voie orale

Adultes (posologie standard) : - Dose de charge initiale : 60 mg en une seule prise - Dose d'entretien : 10 mg une fois par jour - Association obligatoire : aspirine 75 à 325 mg par jour - Durée de traitement : jusqu'à 12 mois (sauf contre-indication)

Patients ≥ 75 ans : - Dose de charge : 60 mg - Dose d'entretien réduite : 5 mg une fois par jour (si traitement jugé indispensable)

Patients < 60 kg : - Dose de charge : 60 mg - Dose d'entretien réduite : 5 mg une fois par jour

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Aucun ajustement nécessaire, y compris en cas d'insuffisance rénale terminale.

Insuffisance hépatique : - Légère à modérée : aucun ajustement - Sévère : CONTRE-INDICATION

Administration : - Peut être pris au cours ou en dehors des repas - Ne pas écraser ni couper les comprimés - Pour un effet plus rapide : prendre la dose de charge à jeun

Noms commerciaux et présentations

Le prasugrel est disponible sous forme de génériques du médicament de référence EFIENT :

Les deux spécialités disponibles sont des versions génériques commercialisées respectivement par KRKA (Slovénie) et BIOGARAN. Le médicament de référence EFIENT 10 mg (laboratoire Daiichi Sankyo) appartient au même groupe générique.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Hémorragies : saignements gastro-intestinaux, épistaxis (saignement de nez), hématomes
• Anémie
• Eruption cutanée, ecchymoses
• Hématome au site de ponction vasculaire

Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Saignements : hémorragie oculaire, hémorragie rétropéritonéale, hématurie (sang dans les urines), gingivorragie
• Thrombocytopénie (diminution des plaquettes)
• Hématome sous-cutané, contusions

Effets rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) : maladie grave nécessitant un traitement urgent
• Réactions d'hypersensibilité incluant angioedème

Données spécifiques par population

Patients ≥ 75 ans : Taux de saignement majeur de 9,0% (dont 1,0% fatal) contre 6,9% avec le clopidogrel.

Patients < 60 kg : Taux de saignement majeur de 10,1% contre 6,5% avec le clopidogrel.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au prasugrel ou à l'un des excipients
• Saignement pathologique en cours
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire
• Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh)

Précautions importantes

• Intolérance au lactose : le médicament contient du lactose
• Surveillance renforcée chez les patients à risque de saignement
• Informer tous les professionnels de santé (médecins, dentistes) de la prise de prasugrel avant tout acte

Conduite de véhicules

Aucun effet connu sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Données limitées : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet nocif sur la grossesse ou le développement fœtal. Cependant, aucune étude n'a été menée chez la femme enceinte. Le prasugrel ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus.

Allaitement

Non recommandé : On ne sait pas si le prasugrel passe dans le lait maternel humain. Les études animales montrent un passage dans le lait. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Conseil : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de prasugrel en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Warfarine et anticoagulants : risque accru de saignement, surveillance renforcée nécessaire
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : augmentation du risque hémorragique
• Morphine et autres opioïdes : diminution de l'efficacité du prasugrel

Associations possibles sans ajustement

• Aspirine : association obligatoire et étudiée
• Héparine : association possible
• Statines (atorvastatine) : pas d'interaction significative
• Inhibiteurs de la pompe à protons : diminution modérée de l'absorption mais efficacité maintenue

Interactions étudiées sans effet clinique significatif

• Médicaments métabolisés par les cytochromes P450
• Digoxine
• Kétoconazole
• Rifampicine

Spécialités contenant PRASUGREL