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LÉNALIDOMIDE

56 spécialités orale gélule

LÉNALIDOMIDE : l'essentiel à retenir

Le lénalidomide est un médicament immunomodulateur appartenant à la classe thérapeutique des modificateurs de la réponse biologique (code ATC : L04AX04). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de certains cancers du sang comme le myélome multiple et les lymphomes. On la trouve commercialisée sous les noms REVLIMID (médicament princeps) et ses génériques comme LENALIDOMIDE ACCORD, LENALIDOMIDE ARROW ou LENALIDOMIDE ZENTIVA. Il s'agit d'un médicament soumis à prescription médicale stricte, réservé aux spécialistes en oncologie et hématologie, avec un remboursement partiel par la Sécurité sociale pour certaines présentations.

Indications thérapeutiques

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Le lénalidomide est généralement prescrit dans le traitement de cancers hématologiques (cancers du sang). Les indications précises et conditions d'utilisation doivent être confirmées par votre médecin spécialiste qui dispose du résumé des caractéristiques du produit complet.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION ⚠️ - Médicament à surveillance renforcée

  • Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou compétents en cancérologie ou maladies du sang
  • Prescription hospitalière : La première prescription doit être effectuée à l'hôpital
  • Accord de soins : Le patient doit donner son accord écrit avant le début du traitement
  • Carnet patient obligatoire : Un carnet de suivi doit être remis et tenu à jour
  • Surveillance particulière : Des examens biologiques réguliers sont nécessaires pendant tout le traitement
  • Femmes en âge de procréer : Surveillance contraceptive stricte obligatoire
  • Ne pas ouvrir les plaquettes endommagées : En cas de plaquette détériorée, ne pas l'ouvrir et contacter votre pharmacien
  • Manipulation des gélules : Ne pas ouvrir, croquer ou écraser les gélules

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lénalidomide n'existe que sous forme de gélules pour voie orale (100% des 56 spécialités commercialisées).

Posologie

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La posologie du lénalidomide varie selon : - Le type de cancer traité - Le stade de la maladie - L'association ou non avec d'autres médicaments - L'état général du patient - La fonction rénale et hépatique

Les dosages disponibles sont : 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg, permettant un ajustement précis de la dose.

Seul votre médecin spécialiste peut déterminer la posologie adaptée à votre situation.

Noms commerciaux et présentations

Nom commercial Laboratoire Dosages disponibles Remboursement
REVLIMID (princeps) Bristol-Myers Squibb 2,5 à 25 mg Partiel selon dosage
LENALIDOMIDE ACCORD Accord Healthcare 2,5 à 25 mg Variable
LENALIDOMIDE ARROW Eugia Pharma 2,5 à 25 mg Variable
LENALIDOMIDE ZENTIVA Zentiva 2,5 à 25 mg Variable
LENALIDOMIDE STRAGEN Stragen 2,5 mg Oui

Note importante : Les prix ne sont pas communiqués publiquement pour ces médicaments hospitaliers. Le remboursement varie selon le dosage et l'indication thérapeutique.

Effets indésirables possibles

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Les effets indésirables du lénalidomide peuvent être graves compte tenu de son mécanisme d'action sur le système immunitaire. Les effets les plus couramment rapportés dans la littérature médicale incluent :

  • Troubles sanguins (baisse des globules blancs, rouges ou plaquettes)
  • Risque infectieux accru
  • Fatigue et faiblesse
  • Troubles digestifs
  • Réactions cutanées
  • Risque thromboembolique (formation de caillots)

En cas d'apparition de symptômes inhabituels, contactez immédiatement votre médecin.

Contre-indications et précautions

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Le lénalidomide présente des contre-indications strictes qui seront évaluées par votre médecin spécialiste avant prescription. Ces médicaments nécessitent une surveillance biologique régulière et des précautions particulières chez :

  • Les patients avec troubles de la coagulation
  • En cas d'insuffisance rénale ou hépatique
  • Les personnes âgées
  • Les patients avec antécédents cardiovasculaires

Grossesse et allaitement

CONTRE-INDICATION ABSOLUE

  • Grossesse : Le lénalidomide est strictement contre-indiqué pendant la grossesse en raison d'effets tératogènes majeurs (malformations fœtales)
  • Allaitement : Contre-indiqué pendant l'allaitement
  • Contraception : Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer, avant, pendant et après le traitement

Consultez impérativement votre médecin avant toute grossesse planifiée.

Interactions médicamenteuses

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Le lénalidomide peut interagir avec de nombreux médicaments. Informez votre médecin de tous les traitements que vous prenez, y compris :

  • Médicaments sur ordonnance
  • Médicaments sans ordonnance
  • Compléments alimentaires
  • Traitements à base de plantes

Ne modifiez jamais votre traitement sans avis médical.

Évaluation par la HAS

La spécialité REVLIMID (Bristol-Myers Squibb) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

  • Indication évaluée : Traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab, en association avec le rituximab
  • Service Médical Rendu (SMR) : Faible
  • Justification : Bien que l'étude ait démontré une supériorité en termes de survie sans progression (+25 mois médian), l'absence de bénéfice démontré sur la survie globale et les réserves sur le choix du comparateur limitent l'intérêt thérapeutique
  • ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
  • Référence : Dossier CT-18570

Spécialités contenant LÉNALIDOMIDE

Nom commercial Forme Laboratoire Type
REVLIMID 10 mg, gélule gélule BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) Princeps
LENALIDOMIDE ACCORD 10 mg, gélule gélule ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
LENALIDOMIDE ACCORD 15 mg, gélule gélule ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
LENALIDOMIDE ACCORD 2,5 mg, gélule gélule ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
LENALIDOMIDE ACCORD 20 mg, gélule gélule ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
LENALIDOMIDE ACCORD 25 mg, gélule gélule ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
LENALIDOMIDE ACCORD 5 mg, gélule gélule ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
LENALIDOMIDE ACCORD 7,5 mg, gélule gélule ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule gélule EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
LENALIDOMIDE ARROW 15 mg, gélule gélule EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
LENALIDOMIDE ARROW 2,5 mg, gélule gélule EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
LENALIDOMIDE ARROW 20 mg, gélule gélule EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
LENALIDOMIDE ARROW 25 mg, gélule gélule EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule gélule EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
LENALIDOMIDE ARROW 7,5 mg, gélule gélule EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
LENALIDOMIDE EG 10 mg, gélule gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Princeps
LENALIDOMIDE EG 15 mg, gélule gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Princeps
LENALIDOMIDE EG 2,5 mg, gélule gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Princeps
LENALIDOMIDE EG 20 mg, gélule gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Princeps
LENALIDOMIDE EG 25 mg, gélule gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Princeps

Et 36 autres spécialités.

Questions Fréquentes

Le lénalidomide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Le remboursement varie selon la présentation et l'indication. Certains dosages de REVLIMID et LENALIDOMIDE STRAGEN bénéficient d'un remboursement, mais pas tous. Votre médecin vous précisera les modalités selon votre situation.

Peut-on prendre du lénalidomide pendant la grossesse ?

Non, absolument pas. Le lénalidomide est strictement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement en raison de risques tératogènes majeurs. Une contraception efficace est obligatoire.

Quels sont les principaux noms commerciaux du lénalidomide ?

Les principales marques sont REVLIMID (médicament d'origine) et ses génériques : LENALIDOMIDE ACCORD, LENALIDOMIDE ARROW, LENALIDOMIDE ZENTIVA, et LENALIDOMIDE STRAGEN.

Le lénalidomide nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une prescription hospitalière par un médecin spécialiste. Un carnet patient doit être remis et un accord de soins signé.

Que faire en cas de plaquette de gélules endommagée ?

Ne jamais ouvrir une plaquette qui paraît endommagée. Contactez immédiatement votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre. C'est une consigne de sécurité importante de l'ANSM.

Existe-t-il des génériques du lénalidomide ?

Oui, plusieurs laboratoires commercialisent des génériques : Accord Healthcare, Eugia Pharma (Arrow), Zentiva, et Stragen. Ils contiennent la même substance active que REVLIMID.

Combien de temps peut-on prendre du lénalidomide ?

La durée de traitement est déterminée par votre médecin spécialiste selon votre maladie et votre réponse au traitement. Ce médicament nécessite une surveillance médicale continue.

Pathologies associées

LÉNALIDOMIDE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :

Sources et mentions légales

  • Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:13:47
  • Avis HAS : SMR Faible pour REVLIMID en association avec rituximab dans le lymphome folliculaire préalablement traité (dossier CT-18570)
  • Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60245253
  • Alertes ANSM : Informations importantes sur les précautions d'utilisation et défauts qualité disponibles sur ansm.sante.fr
  • Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.

Dernière mise à jour : 2026-02-13

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.