GLUCOSE MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le glucose monohydraté (code ATC B05DB) est un soluté de perfusion appartenant à la classe des solutions pour perfusion intraveineuse et des substituts du plasma. Cette substance active est exclusivement utilisée sous forme injectable (solution pour perfusion, émulsion) dans le cadre hospitalier. On la retrouve sous des noms commerciaux tels que GLUCOSE 5% AGUETTANT, BIONOLYTE G10, ou AMINOMIX 500. Ces médicaments sont soumis à prescription obligatoire et sont généralement remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le glucose monohydraté sous forme de solution pour perfusion est indiqué dans plusieurs situations cliniques nécessitant une prise en charge hospitalière :

Traitement de remplacement hydrique : - États de choc - Hémorragies - Diarrhée chronique sévère - Vomissements importants

Correction des déficits nutritionnels : - Déplétion hydrique (déshydratation) - Manque d'apports en hydrates de carbone - Situations où l'alimentation normale par voie orale est impossible ou insuffisante

Usage comme véhicule médicamenteux : - Dilution et administration d'autres médicaments injectables - Préparation d'injections compatibles

Ces indications concernent exclusivement l'usage hospitalier, où la surveillance médicale permanente est assurée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Le glucose monohydraté injectable ne peut être administré que dans un cadre hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Débit maximal : Ne pas dépasser 5 ml/kg/heure chez l'adulte (0,25 g/kg/h) et 10-18 mg/kg/min chez l'enfant pour éviter une diurèse osmotique dangereuse.

⚠️ Populations à haut risque : - Patients diabétiques ou avec intolérance sévère au glucose - Insuffisance hépatique, cardiaque, pulmonaire ou rénale sévère - Traumatisme crânien (contre-indiqué dans les 24 premières heures) - Enfants, femmes enceintes et patients avec compliance cérébrale réduite

⚠️ Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de la glycémie, du sodium sérique, de l'équilibre hydro-électrolytique, particulièrement chez les patients à risque d'hyponatrémie.

⚠️ Signes d'alerte : En cas d'apparition de céphalées, nausées, convulsions, léthargie ou vomissements (signes d'encéphalopathie hyponatrémique), arrêt immédiat et consultation urgente.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le glucose monohydraté existe principalement sous forme injectable : - Solutions pour perfusion (5%, 10%, 15%) - Émulsions pour perfusion - Solutions pour dialyse péritonéale - Solutions pour hémodialyse et hémofiltration

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Posologie adulte : - Dose maximale : 40 ml/kg de poids corporel par jour - Débit maximal : 5 ml/kg de poids corporel par heure - Administration par perfusion intraveineuse lente

Posologie pédiatrique : - 0-10 kg : 100 ml/kg/24h - 10-20 kg : 1000 ml + 50 ml/kg au-dessus de 10 kg/24h
- > 20 kg : 1500 ml + 20 ml/kg au-dessus de 20 kg/24h - Débit : ne pas dépasser 10-18 mg de glucose/kg/min

Usage comme véhicule : - Volume de dilution : 50 à 250 ml par dose de médicament - Posologie adaptée selon la nature du médicament à administrer

Voie intrapéritonéale (dialyse)

Utilisée dans le cadre de la dialyse péritonéale selon les protocoles hospitaliers spécialisés.

Ajustements posologiques

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Diabétiques : adaptation de l'insulinothérapie - Insuffisants hépatiques, cardiaques ou rénaux - Patients sous médicaments agonistes de la vasopressine - Carences en vitamine B1 (correction préalable nécessaire)

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités à base de glucose monohydraté sont nombreuses et disponibles sous différentes marques :

Principaux laboratoires : AGUETTANT, FRESENIUS KABI FRANCE, B BRAUN MEDICAL, BAXTER

Statut réglementaire : Liste I, réservé à l'usage hospitalier, prescription initiale hospitalière obligatoire pour certaines spécialités.

Effets indésirables possibles

Troubles métaboliques et nutritionnels : - Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) - Hypokaliémie (diminution du potassium) - Hypomagnésémie (diminution du magnésium) - Hypophosphatémie (diminution des phosphates) - Hyperlactatémie (augmentation des lactates) - Hyponatrémie nosocomiale (fréquence indéterminée)

Troubles urinaires : - Polyurie au glucose (augmentation du volume urinaire)

Troubles neurologiques : - Encéphalopathie hyponatrémique (fréquence indéterminée) : peut causer des lésions cérébrales irréversibles

Effets liés à l'administration : - Réaction fébrile - Infection au site d'injection - Douleur ou réaction locale - Irritation veineuse - Thrombose veineuse ou phlébite - Extravasation - Hypervolémie (surcharge hydrique)

L'hyponatrémie nosocomiale est particulièrement grave car elle peut entraîner un œdème cérébral avec risque vital, notamment chez les enfants, femmes en âge de procréer et patients avec compliance cérébrale réduite.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Inflation hydrique/œdème - Hyperglycémie - Hyperlactatémie - Hyperhydratation - Intolérance au glucose, coma osmolaire - Traumatisme crânien (dans les 24 premières heures)

Précautions particulières chez : - Diabétiques ou patients avec intolérance sévère au glucose - Insuffisance hépatique, cardiaque, pulmonaire - Insuffisance rénale sévère - Hypertension intracrânienne - Accident ischémique cérébral (perfusion non recommandée) - Patients à risque de carence en vitamine B1 (alcooliques)

Surveillance obligatoire : - État clinique et biologique - Équilibre hydro-sodé, kaliémie, phosphorémie - Acétonémie, lactatémie, glycémie, glycosurie - Supplémentation en insuline et/ou potassium si nécessaire

Grossesse et allaitement

Grossesse : Ce médicament peut être administré pendant la grossesse si nécessaire, sous surveillance médicale stricte.

Précautions particulières pendant le travail : Des précautions renforcées s'imposent lors de l'administration chez les femmes enceintes pendant le travail, particulièrement si le glucose est administré en association avec l'ocytocine, en raison du risque accru d'hyponatrémie.

Allaitement : Le traitement peut être poursuivi pendant l'allaitement si cliniquement nécessaire.

Recommandation : Toujours consulter l'équipe médicale avant toute administration pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments augmentant l'effet de la vasopressine :

Ces associations augmentent le risque d'hyponatrémie nosocomiale :

Médicaments stimulant la libération de vasopressine : - Chlorpropamide, clofibrate, carbamazépine - Vincristine - Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Antipsychotiques, narcotiques - Ifosfamide

Médicaments potentialisant la vasopressine : - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - Cyclophosphamide

Analogues de la vasopressine : - Desmopressine, ocytocine, vasopressine, terlipressine

Autres interactions : - Diurétiques (risque d'hyponatrémie) - Antiépileptiques (oxcarbazépine)

Incompatibilités : - Ne pas administrer de sang simultanément par le même dispositif (risque d'hémolyse) - Vérifier la compatibilité avant tout ajout de médicament

Évaluation par la HAS

La spécialité GLUCOSE 5% AGUETTANT (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Solution pour perfusion dans les indications de l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par GLUCOSE 5% AGUETTANT reste important dans les indications de l'AMM dans le cadre d'une utilisation conforme aux règles de bon usage définies dans le RCP, notamment en pédiatrie
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°21228

Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration par rapport aux spécialités déjà disponibles.

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