GENTAMICINE (SULFATE DE)

L'essentiel à retenir

La gentamicine (sulfate de) est un antibiotique de la famille des aminosides (code ATC J01GB03) utilisé exclusivement par voie injectable en milieu hospitalier. Elle est réservée au traitement des infections bactériennes sévères dues à des germes résistants ou dans des situations cliniques graves (septicémie, endocardites, méningites). Ce médicament est disponible sous la marque GENTAMICINE PANPHARMA en plusieurs dosages, sur prescription médicale obligatoire (liste I) et remboursé à 65% par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

La gentamicine est indiquée chez l'adulte et l'enfant pour le traitement curatif d'infections sévères dues à des bactéries sensibles à cette molécule, notamment :

• Infections urinaires compliquées
• Endocardites (infections du cœur)
• Méningites (infections des enveloppes du cerveau)
• Infections ostéo-articulaires (os et articulations)
• Listérioses (infection alimentaire grave)
• Septicémies (infections généralisées du sang)

Elle est également utilisée en traitement préventif lors d'interventions chirurgicales à risque infectieux élevé ou d'actes de médecine interventionnelle.

La gentamicine est généralement associée à d'autres antibiotiques (notamment les bêta-lactamines) mais peut être utilisée seule dans certaines infections urinaires. Son utilisation se limite aux situations où les bactéries sont résistantes aux antibiotiques de première intention ou chez des patients à risque (immunodéprimés, nouveau-nés).

Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : La gentamicine injectable est uniquement utilisée en milieu hospitalier sous surveillance médicale étroite.

⚠️ TOXICITÉ RÉNALE ET AUDITIVE : Ce médicament peut provoquer des lésions irréversibles des reins et de l'audition, particulièrement en cas de traitement prolongé (> 5 jours).

⚠️ POPULATIONS À RISQUE : Surveillance renforcée chez les personnes âgées (> 75 ans), les insuffisants rénaux, les patients déshydratés et ceux présentant des troubles auditifs préexistants.

⚠️ DOSAGES PLASMATIQUES OBLIGATOIRES : Le suivi des concentrations sanguines est nécessaire pour ajuster les doses et prévenir la toxicité.

⚠️ INTERACTIONS DANGEREUSES : Ne jamais associer à d'autres aminosides ou à la polymyxine B. Prudence avec les diurétiques, les produits de contraste et autres médicaments toxiques pour les reins.

⚠️ SIGNES D'ALERTE : Consulter immédiatement en cas de troubles de l'équilibre, bourdonnements d'oreilles, diminution de l'audition, diminution des urines ou œdèmes.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La gentamicine n'existe que sous forme injectable (solution pour injection intramusculaire et intraveineuse) en milieu hospitalier. Il n'existe pas de forme orale de cet antibiotique.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Administration

• Voie intraveineuse : perfusion de 30 minutes (recommandée)
• Voie intramusculaire : injection directe (possible mais moins utilisée)
• Dilution : dans du glucose 5% ou du sérum physiologique
• Concentration maximale : 10 mg/ml

Posologie adulte

Dose unique journalière (DUJ) - schéma préférentiel : - Dose standard : 3 à 8 mg/kg/jour en une seule injection - Infections graves : jusqu'à 8 mg/kg/jour en début de traitement - Durée : généralement 1 à 3 jours, maximum 5 jours

Doses fractionnées (exceptionnelles) : - Répartition en 2 à 3 injections par jour (notamment pour les endocardites)

Posologie pédiatrique

• Doses en mg/kg : identiques à l'adulte
• Précautions particulières : adaptation selon l'âge post-conceptionnel chez les nouveau-nés
• Surveillance renforcée : préparation et dilution très précises

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

• Première injection : dose normale quel que soit le degré d'insuffisance
• Injections suivantes : espacement selon la clairance de la créatinine :
• 90-60 ml/min : toutes les 24h
• 60-40 ml/min : toutes les 36h
• 40-20 ml/min : toutes les 48h
• < 20 ml/min : dosage plasmatique obligatoire

Sujet âgé

Adaptation selon la fonction rénale (souvent diminuée avec l'âge).

Sujet obèse

Calcul de la dose selon le poids corrigé (formule de Lorentz modifiée).

Noms commerciaux et présentations

Toutes les spécialités disponibles en France sont commercialisées par le laboratoire PANPHARMA :

Des présentations de 10 ampoules existent également pour les services hospitaliers (prix non communiqués).

Il n'existe actuellement aucun générique de la gentamicine sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Atteintes auditives et vestibulaires : troubles de l'équilibre, perte d'audition, acouphènes (bourdonnements), maladie de Ménière
• Troubles digestifs : nausées, vomissements, augmentation de la salivation, stomatite
• Troubles métaboliques : diminution du potassium, calcium et magnésium dans le sang

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Atteintes rénales : altération de la fonction rénale
• Troubles neurologiques : étourdissements, vertiges, troubles de l'équilibre, maux de tête
• Troubles sanguins : diminution des plaquettes, globules blancs ou globules rouges
• Réactions allergiques : éruption cutanée, fièvre médicamenteuse

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Troubles neurologiques graves : convulsions, blocage neuromusculaire, paralysie respiratoire
• Atteintes hépatiques : augmentation des enzymes du foie (réversible)
• Troubles visuels : vision floue

Très rares (< 1/10000)

• Surdité irréversible
• Insuffisance rénale aiguë
• Réactions allergiques graves : syndrome de Stevens-Johnson, choc anaphylactique

Fréquence indéterminée

• Infections secondaires : surinfections par des germes résistants
• Colite pseudo-membraneuse : diarrhée sévère nécessitant l'arrêt du traitement

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la gentamicine ou à un autre aminoside
• Myasthénie (maladie des muscles)
• Cirrhose sévère (grades B et C de Child-Pugh)
• Administration simultanée d'un autre aminoside

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée nécessaire

• Insuffisance rénale préexistante
• Troubles auditifs ou vestibulaires antérieurs
• Âge > 75 ans
• Déshydratation
• Maladie neuromusculaire (Parkinson)

Conduite de véhicules

Les vertiges et troubles de l'équilibre peuvent affecter la capacité de conduire. Cet effet persiste après l'arrêt du traitement en cas d'atteinte vestibulaire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de la gentamicine pendant la grossesse doit être limitée aux situations graves en l'absence d'alternative thérapeutique. Il existe un risque théorique d'atteinte auditive chez le fœtus.

Recommandation : En cas d'exposition pendant la grossesse, une évaluation de l'audition du nouveau-né (oto-émissions) est souhaitable.

Allaitement

L'allaitement est possible durant un traitement par gentamicine. Le passage dans le lait maternel est faible et l'absorption digestive chez le nourrisson est négligeable.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Autres aminosides : risque majeur de toxicité rénale et auditive
• Polymyxine B : addition des effets toxiques sur les reins

Associations déconseillées

• Toxine botulique : risque d'augmentation des effets paralysants
• Produits de contraste iodés : majoration du risque rénal

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée avec :

• Diurétiques de l'anse (furosémide) : risque accru de toxicité rénale et auditive
• Curares : potentialisation des effets paralysants
• Céfalotine : possible majoration de la toxicité rénale

Associations à prendre en compte

• Ciclosporine, tacrolimus : risque accru d'insuffisance rénale
• Chimiothérapies (cisplatine) : effets toxiques additifs
• Amphotéricine B : majoration du risque rénal
• Anticoagulants (AVK) : possible modification de l'INR nécessitant une surveillance

Spécialités contenant GENTAMICINE (SULFATE DE)