CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides (code ATC J01XA01) destiné au traitement des infections graves causées par certaines bactéries. Cette substance active est principalement utilisée sous forme injectable en milieu hospitalier pour traiter des infections sévères de la peau, des os, des poumons et du cœur causées par des bactéries résistantes. On la trouve sous les noms commerciaux Vancomycine Hikma, Vancomycine Viatris ou Vancomycine Sandoz. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

La vancomycine est indiquée pour traiter plusieurs types d'infections graves chez tous les groupes d'âges :

Infections traitées par voie intraveineuse : - Infections compliquées de la peau et des tissus mous : infections profondes, avec complications ou résistantes aux autres antibiotiques - Infections des os et des articulations : ostéomyélite (infection de l'os), arthrite infectieuse - Pneumonies : infections pulmonaires contractées en communauté ou à l'hôpital, y compris sous ventilation mécanique - Endocardites infectieuses : infections graves des valves cardiaques

Prévention : La vancomycine peut également être utilisée en prévention avant certaines interventions chirurgicales majeures chez les patients à risque élevé de développer une endocardite bactérienne.

Une forme orale existe également (Vancomycine Viatris solution buvable) mais son usage est limité à des situations très spécifiques en milieu hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Usage hospitalier uniquement : La vancomycine est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Surveillance obligatoire : - Contrôle des taux sanguins : des prélèvements réguliers sont nécessaires pour ajuster la dose et éviter la toxicité - Surveillance de l'audition : risque de surdité temporaire ou définitive, surtout chez les personnes âgées - Surveillance rénale : contrôle de la fonction des reins par analyses de sang régulières

Populations à risque particulier : - Personnes âgées : risque majoré d'effets sur l'audition et les reins - Nouveau-nés et prématurés : surveillance renforcée nécessaire - Insuffisants rénaux : adaptation de dose obligatoire

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Bourdonnements d'oreilles ou perte d'audition - Éruption cutanée généralisée - Difficulté à respirer ou gonflement du visage - Diminution importante des urines

Administration critique : La perfusion doit être lente (minimum 1 heure) pour éviter le "syndrome de l'homme rouge" (rougeurs sévères et chute de tension).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La vancomycine existe principalement sous forme de poudre à reconstituer pour perfusion intraveineuse. Une présentation permet aussi un usage par voie orale dans des cas très spécifiques.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Adultes et enfants de plus de 12 ans : - Dose habituelle : 15 à 20 mg par kg de poids corporel toutes les 8 à 12 heures - Dose maximale : 2 g par perfusion - Chez les patients graves : dose de charge possible de 25 à 30 mg/kg

Enfants de 1 mois à 12 ans : - Dose habituelle : 10 à 15 mg par kg de poids corporel toutes les 6 heures

Nouveau-nés et prématurés : - Posologie adaptée selon l'âge gestationnel et post-natal - Surveillance spécialisée obligatoire

Durée de traitement : - Infections de la peau : 7 à 14 jours (jusqu'à 6 semaines si nécrosantes) - Infections des os : 4 à 6 semaines - Pneumonies : 7 à 14 jours - Endocardites : 4 à 6 semaines

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Les doses suivantes sont adaptées en fonction de la clairance de la créatinine, avec surveillance renforcée des taux sanguins.

Personnes âgées : Des doses d'entretien plus faibles peuvent être nécessaires en raison de la diminution naturelle de la fonction rénale.

Patients sous dialyse : Adaptation spécifique selon le type de dialyse, avec administration généralement après la séance.

Noms commerciaux et présentations

Plusieurs laboratoires commercialisent des spécialités contenant du chlorhydrate de vancomycine :

Toutes ces spécialités sont des versions génériques. Le médicament princeps Vancocine n'est plus commercialisé en France. Deux groupes génériques existent : groupe 1003 (dosage 500 mg) et groupe 1004 (dosage 1 g).

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Réactions au site de perfusion : phlébite (inflammation de la veine), douleur
• Syndrome de l'homme rouge : rougeurs soudaines du haut du corps et du visage lors de perfusions trop rapides
• Troubles respiratoires : difficulté à respirer, stridor
• Baisse de tension artérielle
• Problèmes rénaux : augmentation de la créatinine et de l'urée dans le sang

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles de l'audition : perte auditive temporaire ou permanente

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Troubles sanguins : diminution des globules blancs, plaquettes
• Réactions allergiques : réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactique
• Troubles de l'équilibre : vertiges, bourdonnements d'oreilles
• Inflammation des vaisseaux sanguins
• Troubles digestifs : nausées
• Problèmes rénaux graves : inflammation des reins, insuffisance rénale aiguë

Très rares (< 1/10 000)

• Arrêt cardiaque
• Réactions cutanées sévères : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS
• Colite grave : entérocolite pseudomembraneuse

Fréquence indéterminée

• Vomissements, diarrhée
• Nécrose des tissus au point d'injection

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la vancomycine ou à l'un des composants du médicament
• Allergie croisée : prudence chez les patients allergiques à la teicoplanine

Précautions importantes

• Ne jamais administrer par voie intramusculaire : risque de nécrose des tissus
• Patients avec antécédents de surdité : surveillance auditive renforcée
• Insuffisance rénale : adaptation de dose obligatoire
• Conduite de véhicules : possibles vertiges et troubles de l'audition

Surveillance nécessaire

• Contrôle régulier des taux sanguins de vancomycine
• Surveillance de la fonction rénale
• Tests auditifs réguliers
• Bilan sanguin complet

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'expérience de la vancomycine pendant la grossesse est limitée. Bien que les études chez l'animal ne montrent pas d'effet néfaste sur le développement, la vancomycine traverse le placenta. Des risques potentiels d'atteinte de l'audition et des reins chez le fœtus ne peuvent être exclus.

Ce médicament ne doit être prescrit chez la femme enceinte qu'en cas de nécessité absolue, avec surveillance étroite des taux sanguins. Les femmes enceintes peuvent nécessiter des doses plus élevées pour atteindre des concentrations thérapeutiques efficaces.

Allaitement

La vancomycine passe dans le lait maternel. Son utilisation durant l'allaitement n'est pas recommandée. Si le traitement est indispensable, il convient d'envisager l'arrêt de l'allaitement en raison des risques pour le nourrisson (troubles de la flore intestinale, diarrhées, colonisation par des champignons).

Dans tous les cas, consulter un médecin avant toute prise.

Interactions médicamenteuses

Associations augmentant la toxicité

Médicaments toxiques pour les reins et/ou l'audition : - Antibiotiques aminoglycosides (gentamicine, amikacine, tobramycine) - Amphotéricine B (antifongique) - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - Certains diurétiques - Cisplatine (chimiothérapie)

L'association avec ces médicaments nécessite une surveillance renforcée et peut limiter la dose maximale de vancomycine.

Interactions avec l'anesthésie

L'administration de vancomycine pendant une anesthésie peut provoquer : - Rougeurs sévères et réactions allergiques - Renforcement de l'effet des relaxants musculaires - Aggravation de la baisse de tension

Une administration au moins 60 minutes avant l'anesthésie est recommandée pour réduire ces risques.

Évaluation par la HAS

La spécialité VANCOMYCINE HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion (laboratoire Hikma Farmaceutica) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration par rapport aux autres présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT-18147

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE