CAPTOPRIL

CAPTOPRIL : l'essentiel à retenir

Le captopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) appartenant à la classe thérapeutique C09AA01. Il est principalement prescrit pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque, les suites d'infarctus du myocarde et la néphropathie diabétique de type 1. Cette substance active est commercialisée sous différents noms comme CAPTOPRIL EG, CAPTOPRIL BIOGARAN ou CAPTOPRIL VIATRIS, ainsi que sous la forme pédiatrique NOYADA en solution buvable. Tous ces médicaments sont disponibles sur ordonnance et remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le captopril est indiqué dans plusieurs situations médicales :

Hypertension artérielle : pour diminuer la pression sanguine élevée, qu'elle soit isolée ou associée à d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.

Insuffisance cardiaque chronique : lorsque le cœur ne pompe plus suffisamment bien le sang, en association avec des diurétiques et d'autres médicaments cardiaques si nécessaire.

Après un infarctus du myocarde : - En traitement de courte durée (4 semaines) chez les patients stabilisés dans les 24 heures suivant l'infarctus - En prévention à long terme de l'insuffisance cardiaque chez les patients avec une fonction cardiaque diminuée (fraction d'éjection ≤ 40%)

Néphropathie diabétique de type 1 : pour protéger les reins chez les diabétiques de type 1 présentant une atteinte rénale avec perte importante de protéines dans les urines.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 150 mg par jour chez l'adulte. Un dépassement expose à des risques d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale.

Surveillance indispensable : Le traitement nécessite une surveillance régulière de la pression artérielle, de la fonction rénale (créatinine) et du taux de potassium dans le sang.

Populations à risque : Prudence particulière chez les personnes âgées, les patients avec insuffisance rénale ou hépatique, et ceux traités par diurétiques. Débuter par des doses plus faibles.

Interactions dangereuses : Ne pas associer avec des suppléments de potassium ou des diurétiques épargneurs de potassium sans surveillance médicale étroite. Éviter les anti-inflammatoires non stéroïdiens qui peuvent aggraver la fonction rénale.

Signes d'alerte : Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge (œdème angioneurotique), de difficultés respiratoires, ou de chute importante de la pression artérielle avec malaise.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le captopril existe principalement sous forme orale : - Comprimés sécables (56% des spécialités) - Comprimés quadrisécables (31% des spécialités)
- Solution buvable pour enfants (12% des spécialités)

Voie orale (usage courant)

Hypertension artérielle : - Dose initiale : 25 à 50 mg par jour, répartis en 2 prises - Augmentation progressive par paliers d'au moins 2 semaines - Dose d'entretien : 100 à 150 mg par jour en 2 prises

Insuffisance cardiaque : - Dose initiale : 6,25 à 12,5 mg, 2 à 3 fois par jour - Augmentation progressive selon la tolérance - Dose d'entretien : 75 à 150 mg par jour en prises fractionnées

Après infarctus du myocarde : - Traitement court (4 semaines) : débuter par 6,25 mg, puis 12,5 mg, puis 25 mg - À partir du 2e jour : 100 mg par jour en 2 prises pendant 4 semaines - Traitement chronique : 75 à 150 mg par jour en 2 ou 3 prises

Néphropathie diabétique de type 1 : - Dose recommandée : 75 à 100 mg par jour en prises fractionnées

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Réduction de dose nécessaire selon la clairance de la créatinine : - Clairance > 40 ml/min : dose normale - Clairance 21-40 ml/min : dose initiale 25 mg, maximum 100 mg/jour - Clairance 10-20 ml/min : dose initiale 12,5 mg, maximum 75 mg/jour - Clairance < 10 ml/min : dose initiale 6,25 mg, maximum 37,5 mg/jour

Patients âgés : Débuter par 6,25 mg deux fois par jour, avec ajustement progressif selon la réponse.

Population pédiatrique : Dose initiale d'environ 0,3 mg/kg de poids corporel, administrée 3 fois par jour. Chez les enfants à risque (prématurés, insuffisance rénale), ne pas dépasser 0,15 mg/kg.

Noms commerciaux et présentations

Le captopril est disponible sous plusieurs marques génériques, le princeps original n'étant plus commercialisé en France :

Des associations avec l'hydrochlorothiazide (diurétique) sont également disponibles sous différentes marques au prix de 4,44 € pour 28 comprimés.

Tous ces médicaments sont des génériques et nécessitent une ordonnance médicale. Ils sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Modification du goût, vertiges
• Troubles du sommeil
• Toux sèche persistante (effet de classe des IEC)
• Difficultés respiratoires
• Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, bouche sèche
• Démangeaisons avec ou sans éruption cutanée, perte de cheveux

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Accélération du rythme cardiaque, douleurs dans la poitrine, palpitations
• Chute de la pression artérielle, syndrome de Raynaud, rougeur, pâleur
• Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge (œdème angioneurotique)
• Douleur thoracique, fatigue, malaise

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Perte d'appétit
• Somnolence, maux de tête, fourmillements
• Ulcérations dans la bouche, gonflement intestinal
• Troubles de la fonction rénale, modifications de la fréquence des urines

Très rares (< 1/10000)

• Diminution des globules blancs, anémie, troubles de la coagulation
• Taux élevé de potassium ou baisse du sucre dans le sang
• Confusion, dépression, accidents vasculaires cérébraux
• Troubles visuels, spasmes des bronches
• Inflammation de la bouche, ulcères digestifs, pancréatite
• Atteinte hépatique avec jaunisse
• Réactions cutanées sévères, sensibilité au soleil
• Douleurs musculaires et articulaires, syndrome néphrotique

Contre-indications et précautions

Le captopril ne doit jamais être utilisé en cas de : - Allergie connue au captopril, à un autre IEC ou à un excipient - Antécédents de gonflement du visage ou de la gorge avec un IEC - Œdème angioneurotique héréditaire ou sans cause connue - Grossesse à partir du 4e mois - Association avec l'aliskiren chez les diabétiques ou les insuffisants rénaux - Traitement par sacubitril/valsartan dans les 36 heures précédentes

Précautions particulières : - Surveillance renforcée en cas de sténose des artères rénales - Prudence chez les patients déshydratés ou sous diurétiques - Contrôle de la numération sanguine chez les patients immunodéprimés - Surveillance de la fonction rénale et du potassium chez les insuffisants rénaux - Ce médicament contient du lactose (intolérance au galactose)

Conduite et utilisation de machines : Des vertiges peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Prudence au volant.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Le captopril n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse et est formellement contre-indiqué à partir du 4e mois. Les IEC peuvent causer des malformations fœtales graves (atteinte rénale, retard d'ossification du crâne) et des complications néonatales (insuffisance rénale, hypotension). En cas de grossesse sous captopril, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin pour un traitement alternatif.

Allaitement : Le captopril passe en très faibles quantités dans le lait maternel. L'allaitement n'est pas recommandé chez les prématurés et les nouveau-nés. Chez les nourrissons plus âgés, l'utilisation peut être envisagée si indispensable, avec surveillance de l'enfant.

En tous les cas, consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Sacubitril/valsartan : risque majeur d'œdème angioneurotique (attendre 36h entre les deux traitements)
• Aliskiren : chez les diabétiques et insuffisants rénaux

Associations déconseillées

• Lithium : risque d'intoxication par accumulation
• Suppléments de potassium et diurétiques épargneurs de potassium : risque d'hyperkaliémie dangereuse

Précautions d'emploi

• Anti-inflammatoires (AINS) : diminution de l'efficacité antihypertensive, risque d'insuffisance rénale
• Autres antihypertenseurs : majoration de l'effet hypotenseur
• Antidiabétiques : risque d'hypoglycémie, particulièrement en début de traitement
• Diurétiques : risque d'hypotension lors de l'instauration

Interactions alimentaires

• Antiacides : diminution de l'absorption du captopril (espacer de 2 heures minimum)
• Substituts de sel riches en potassium : risque d'hyperkaliémie

Évaluation par la HAS

La spécialité NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable (laboratoire ETHYPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde et néphropathie diabétique de type 1
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La Commission considère que NOYADA n'apporte pas d'amélioration par rapport aux autres IEC disponibles sous forme solide, malgré l'intérêt de la forme liquide pour la population pédiatrique
• Référence : Dossier CT n°16415

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