BENZATHINE PHÉNOXYMÉTHYLPÉNICILLINE

L'essentiel à retenir

La benzathine phénoxyméthylpénicilline est un antibiotique de la famille des pénicillines (code ATC : J01CE10) utilisé par voie orale pour traiter diverses infections bactériennes. Elle est principalement prescrite pour le traitement curatif des angines à streptocoque et des infections cutanées bénignes, ainsi qu'en prophylaxie de certaines infections graves. Cette substance active est commercialisée en France sous le nom ORACILLINE en suspension buvable, sur prescription médicale obligatoire (liste I) avec un taux de remboursement de 65%.

Indications thérapeutiques

La benzathine phénoxyméthylpénicilline est indiquée chez l'adulte et l'enfant dans le traitement curatif et préventif des infections suivantes :

En traitement curatif

• Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique : infections de la gorge causées par une bactérie spécifique nécessitant un diagnostic médical précis
• Infections cutanées bénignes : infections de la peau causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique

En prophylaxie (prévention)

• Prévention des rechutes de rhumatisme articulaire aigu (RAA) : maladie inflammatoire pouvant affecter le cœur suite à une infection streptococcique
• Prévention de l'érysipèle récidivant : infection cutanée qui a tendance à revenir
• Prophylaxie des sujets contacts dans l'entourage d'une scarlatine : protection des personnes ayant été en contact avec un malade
• Prophylaxie des infections à pneumocoques chez les patients splénectomisés (rate retirée), les patients atteints de drépanocytose majeure et autres patients sans rate fonctionnelle

Points de sécurité essentiels

⚠️ Allergie aux pénicillines : Ne jamais utiliser en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux bêta-lactamines. L'allergie croisée avec les céphalosporines existe dans 5 à 10% des cas.

🚨 Signes d'urgence : Consulter immédiatement en cas de : - Difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge - Éruption cutanée généralisée avec fièvre et pustules - Diarrhée persistante et sévère pendant ou après le traitement - Confusion, troubles de la conscience ou convulsions

👥 Populations à risque : Patients avec insuffisance rénale (risque d'encéphalopathie), patients drépanocytaires ou splénectomisés (consulter immédiatement si fièvre ≥ 38,5°C).

💊 Interaction majeure : Éviter l'association avec le méthotrexate (augmentation de la toxicité).

⏱️ Durée de traitement : Respecter impérativement la durée prescrite de 10 jours pour les angines streptococciques pour éviter les complications tardives.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La benzathine phénoxyméthylpénicilline est exclusivement disponible sous forme de suspension buvable par voie orale en France.

Voie orale (suspension buvable)

En traitement curatif

Posologie adulte : - 2 000 000 à 4 000 000 UI par jour - Répartir en 2 à 3 prises pour les angines - Répartir en 3 à 4 prises pour les autres infections

Posologie enfant (jusqu'à 40 kg) : - 50 000 à 100 000 UI par kg et par jour - Répartir selon les mêmes modalités que chez l'adulte

Durée de traitement : - Angines : 10 jours obligatoirement - Autres infections : selon prescription médicale

En prophylaxie (prévention)

Population pédiatrique : - Jusqu'à 10 kg : 100 000 UI/kg/jour en 2 prises - De 10 kg à 40 kg : 50 000 UI/kg/jour sans dépasser 2 000 000 UI/jour, en 2 prises

Adulte : - 2 000 000 UI par jour en 2 prises

Durées de prophylaxie : - Drépanocytaire : dès le diagnostic, au moins jusqu'à 5 ans - Splénectomisé : au moins 2 ans après l'intervention

Mode d'administration

• Utiliser la cuillère-mesure graduée fournie (5 ml = 250 000 UI)
• Bien agiter avant chaque emploi
• Peut être pris indépendamment des repas

Noms commerciaux et présentations

La benzathine phénoxyméthylpénicilline est commercialisée en France exclusivement sous la marque ORACILLINE par le laboratoire TEOFARMA.

Il s'agit du médicament princeps (médicament d'origine), aucun générique n'est actuellement disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Effets allergiques

• Fièvre, urticaire, démangeaisons
• Gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke)
• Très rare : choc anaphylactique pouvant engager le pronostic vital

Effets cutanés

• Éruptions cutanées, démangeaisons
• Rare : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
• Pustulose généralisée avec fièvre

Effets digestifs

• Nausées, vomissements, diarrhée
• Colite pseudomembraneuse due à Clostridium difficile
• Langue noire en cas de traitement prolongé

Effets sur le sang

• Anémie (généralement par destruction des globules rouges)
• Diminution des plaquettes, des globules blancs
• Troubles de la coagulation

Effets neurologiques

• Confusion, troubles de la conscience
• Convulsions ou mouvements anormaux
• Particulièrement en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la benzathine phénoxyméthylpénicilline, aux pénicillines, aux bêta-lactamines ou à l'un des excipients

Précautions d'emploi

• Intolérance au fructose : ce médicament contient du saccharose
• Allergie aux conservateurs : contient des parahydroxybenzoates et des sulfites
• Conduite de véhicules : pas d'effet connu sur la capacité de conduire

Excipients à connaître

• Contient de l'alcool (23,75 mg par cuillère-mesure de 5 ml)
• Contient un colorant azoïque (E110) pouvant provoquer des réactions allergiques
• Pratiquement sans sodium

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. Les données cliniques chez la femme enceinte semblent exclure un risque particulier de malformation ou de toxicité pour le fœtus. La benzathine phénoxyméthylpénicilline peut être prescrite pendant la grossesse dans les conditions normales d'utilisation.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées par le nourrisson sont très inférieures aux doses thérapeutiques. L'allaitement est possible pendant le traitement. Cependant, il faut interrompre l'allaitement en cas de survenue chez le nourrisson de : - Diarrhée - Candidose (muguet) - Éruption cutanée

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Association déconseillée

• Méthotrexate : augmentation des effets toxiques et de la toxicité sanguine du méthotrexate par diminution de son élimination rénale

Surveillance renforcée

• Anticoagulants oraux (warfarine, fluindione) : risque d'augmentation de l'effet anticoagulant nécessitant une surveillance rapprochée de l'INR, particulièrement chez les patients âgés ou en mauvais état général

Pas d'interaction connue

• Alimentation : le médicament peut être pris indépendamment des repas
• Alcool : pas d'interaction spécifique rapportée

Évaluation par la HAS

La spécialité ORACILLINE (laboratoire TEOFARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°17099

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de ce médicament dans ses indications validées.

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