ATROPINE (SULFATE D')

L'essentiel à retenir

L'atropine (sulfate d') est un médicament anticholinergique (code ATC S01FA01) principalement utilisé en ophtalmologie pour traiter les inflammations de l'œil et réaliser des examens oculaires. Cette substance active se trouve sous deux formes principales : les collyres (gouttes pour les yeux) comme ATROPINE ALCON, et les solutions injectables réservées à l'usage hospitalier comme ATROPINE AGUETTANT. L'atropine est un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I) et certaines présentations sont remboursées par l'Assurance Maladie. L'ANSM a émis des alertes spécifiques concernant l'utilisation des collyres d'atropine chez les enfants en raison du risque d'effets indésirables systémiques.

Indications thérapeutiques

L'atropine en collyre est principalement indiquée pour :

Traitement des inflammations oculaires

• Uvéites (inflammations de l'uvée, membrane de l'œil) : uvéites antérieures comme l'iritis (inflammation de l'iris) et les iridocyclites, ainsi que les uvéites postérieures
• Réactions inflammatoires survenant après une intervention chirurgicale ou un traumatisme oculaire

Examens ophtalmologiques

• Cycloplégie : paralysie temporaire du muscle permettant l'accommodation, indispensable pour mesurer la réfraction chez l'enfant, notamment en présence de strabisme accommodatif
• Pénalisation optique : technique utilisée dans le traitement de l'amblyopie (œil paresseux), particulièrement chez l'enfant avec amblyopie d'un seul œil

Les formes injectables d'atropine, réservées à l'usage hospitalier, ont d'autres indications médicales spécialisées non détaillées dans ce RCP ophtalmologique.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Risque d'intoxication chez l'enfant : Ne pas laisser le collyre à la portée des enfants. L'ingestion accidentelle peut provoquer une intoxication grave.

⚠️ Passage dans la circulation générale : Bien qu'appliquée dans l'œil, l'atropine passe dans la circulation sanguine et peut provoquer des effets sur tout l'organisme, particulièrement chez l'enfant et la personne âgée.

⚠️ Geste de sécurité obligatoire : Après chaque instillation, comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute et essuyer l'excédent sur la joue pour éviter l'absorption systémique.

⚠️ Posologies maximales : - Enfant de 30 mois à 15 ans : maximum 3 fois 2 gouttes d'atropine 0,3% par 24 heures - Ne jamais dépasser les posologies recommandées

⚠️ Risque de glaucome aigu : L'atropine peut déclencher une crise de glaucome chez les personnes ayant un angle de l'œil étroit.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre élevée, agitation, confusion, convulsions, ou troubles du comportement après utilisation.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Collyres (43% des spécialités) : usage ophtalmologique courant
• Solutions injectables (57% des spécialités) : usage hospitalier exclusivement

Voie ophtalmologique (usage courant)

Posologie standard

La posologie usuelle est de 1 à 2 gouttes, 2 à 4 fois par jour dans l'œil atteint.

Chaque goutte de collyre contient 155 µg d'atropine (principe actif).

Posologie pédiatrique

Pour l'enfant de 30 mois à 15 ans : la dose maximale correspond à 3 fois 2 gouttes d'atropine 0,3% par période de 24 heures.

Mode d'administration

1. Se laver soigneusement les mains
2. Regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas
3. Instiller le collyre sans toucher l'œil avec l'embout
4. Fermer l'œil et essuyer l'excédent sur la joue
5. Comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute (geste de sécurité)
6. Espacer de 15 minutes si utilisation d'un autre collyre

Solutions injectables (usage hospitalier uniquement)

Ces formes sont réservées aux situations hospitalières où la voie oculaire n'est pas adaptée. Les posologies et modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière selon l'indication clinique.

Ajustements posologiques

Populations particulières

• Nouveau-nés de moins de 3 mois : utiliser l'atropine 0,3% et 0,5% avec prudence
• Personnes âgées : risque accru de glaucome non diagnostiqué et de réactions psychotiques
• Insuffisance rénale ou hépatique : données de sécurité non établies

Noms commerciaux et présentations

L'atropine (sulfate d') est disponible sous plusieurs spécialités pharmaceutiques :

Laboratoires : Les collyres sont commercialisés par les Laboratoires Alcon, les solutions injectables par Aguettant et les Laboratoires Chaix et du Marais.

Génériques : Un groupe générique existe pour l'atropine 1 mg/mL en solution injectable (groupe 1755).

Effets indésirables possibles

La fréquence des effets indésirables ne peut être estimée précisément à partir des données disponibles.

Effets oculaires locaux

• Mydriase prolongée (dilatation de la pupille) gênante
• Troubles de l'accommodation prolongés (difficulté à faire la mise au point)
• Photophobie (gêne à la lumière)
• Vision trouble
• Irritation locale et picotements
• Œdème de la paupière
• Réactions allergiques locales
• Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle

Effets indésirables systémiques

L'atropine passant dans la circulation générale peut provoquer des effets sur tout l'organisme, particulièrement chez l'enfant et la personne âgée :

Effets neurologiques et psychiatriques

• Agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale
• Confusion, désorientation
• Convulsions et hallucinations (plus rares)
• Vertiges, maux de tête

Autres signes d'intoxication atropinique

• Fièvre (chez l'enfant, rarement sévère sauf surdosage)
• Rougeur du visage
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Sécheresse de la bouche
• Éruption cutanée

Troubles digestifs

• Vomissements
• Constipation (particulièrement chez la personne âgée)
• Chez le nouveau-né prématuré : distension abdominale, iléus, occlusion

Liés à l'excipient

En raison de la présence de nitrate phénylmercurique : risque d'eczéma de contact et de dépigmentation.

Les symptômes de toxicité sont généralement transitoires (quelques heures) mais peuvent durer jusqu'à 24 heures.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'atropine ou à l'un des excipients (notamment aux dérivés mercuriels)
• Glaucome par fermeture de l'angle connu ou suspecté
• Allaitement (contre-indication absolue)

Précautions d'emploi

Populations à risque particulier

• Nouveau-nés de moins de 3 mois : administration avec prudence uniquement
• Enfants, particulièrement prématurés, nourrissons, enfants atteints du syndrome de Down, de paralysie spastique ou de lésions cérébrales
• Personnes âgées : risque accru de glaucome non diagnostiqué et de réactions psychotiques

Situations cliniques particulières

• Glaucome à angle ouvert : peut être utilisé après vérification que l'angle est bien ouvert
• Adénome prostatique : utiliser avec précaution
• Atteintes du système nerveux central : prudence car risque de troubles neurologiques
• Exposition à des températures élevées : risque d'hyperthermie, particulièrement chez l'enfant

Conduite de véhicules

L'atropine provoque une vision trouble et une mydriase prolongée. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont déconseillées pendant la durée d'action du médicament.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré un effet tératogène de l'atropine administrée par voie sous-cutanée chez la souris à doses très élevées. Chez la femme enceinte, il n'existe pas de données spécifiques pour la voie oculaire.

L'utilisation d'atropine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier. Cependant, chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes doses de médicaments anticholinergiques, des signes liés aux propriétés atropiniques ont été décrits (troubles digestifs, du rythme cardiaque, neurologiques).

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'atropine pendant la grossesse. Si l'administration est nécessaire, comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation pour diminuer le passage systémique.

Allaitement

L'excrétion d'atropine dans le lait maternel après administration oculaire n'est pas connue. Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson avec notamment des signes de toxicité neurologique. De plus, l'atropine diminue la sécrétion lactée.

L'allaitement est contre-indiqué si la prise de ce médicament apparaît indispensable.

Consultez toujours un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Bien qu'administrée localement dans l'œil, l'atropine peut entraîner des effets systémiques et interagir avec d'autres médicaments.

Addition des effets anticholinergiques

L'association avec d'autres médicaments atropiniques peut entraîner une addition des effets indésirables : - Rétention urinaire - Constipation - Sécheresse de la bouche

Médicaments concernés

• Antidépresseurs imipraminiques (amitriptyline, imipramine, etc.)
• Antihistaminiques H1 atropiniques
• Antiparkinsoniens anticholinergiques
• Antispasmodiques atropiniques
• Disopyramide
• Neuroleptiques phénothiaziniques
• Clozapine

Autres interactions

Les effets de l'atropine peuvent être augmentés par : - Amantadine - Certains antihistaminiques - Antipsychotiques phénothiaziniques - Antidépresseurs tricycliques

Évaluation par la HAS

La spécialité ATROPINE ALCON (Laboratoires Alcon) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Indications de l'AMM (inflammations uvéales, cycloplégie, pénalisation optique)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La mise à disposition aux collectivités de ces spécialités n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux alternatives disponibles en ville
• Référence : Dossier CT n°16739

Spécialités contenant ATROPINE (SULFATE D')