ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE

L'essentiel à retenir

L'acide acétylsalicylique appartient à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et possède des propriétés antiagrégantes plaquettaires, antalgiques et antipyrétiques. Cette substance active est principalement utilisée dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires chez les patients présentant une maladie athéromateuse. On la trouve sous de nombreux noms commerciaux comme Aspirine Protect, Kardégic ou encore dans des associations comme Duoplavin. La plupart des présentations sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale et disponibles sur ordonnance.

Indications thérapeutiques

L'acide acétylsalicylique est indiqué chez l'adulte dans les situations suivantes :

Prévention cardiovasculaire secondaire : - Prévention des complications secondaires cardiovasculaires et cérébrovasculaires chez les patients ayant déjà fait un infarctus du myocarde, un angor (angine de poitrine) stable ou instable, ou un accident vasculaire cérébral d'origine ischémique

Prévention après intervention : - Prévention des événements thromboemboliques après chirurgie vasculaire comme l'angioplastie coronaire, les pontages aorto-coronariens, l'endartériectomie carotidienne ou la pose de shunts artério-veineux - Réduction du risque d'occlusion des greffons après pontage aorto-coronarien

Important : Ce traitement est réservé à l'entretien après prise en charge des situations d'urgence. Il ne convient pas pour traiter une urgence cardiovasculaire en cours.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : La posologie ne doit pas dépasser 300 mg par jour dans les indications de prévention cardiovasculaire. Un surdosage peut provoquer des hémorragies graves.

⚠️ Ne pas associer : Éviter de prendre simultanément d'autres médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou d'autres antiagrégants plaquettaires sans avis médical (risque d'hémorragie majoré).

⚠️ Populations à risque : - Personnes âgées : risque hémorragique augmenté - Insuffisance rénale ou hépatique sévère : contre-indiqué - Antécédents d'ulcère gastro-duodénal : surveillance renforcée nécessaire - Déficit en G6PD : risque d'hémolyse

⚠️ Interactions dangereuses : Anticoagulants oraux, autres antiagrégants, méthotrexate à forte dose, anti-inflammatoires non stéroïdiens.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de saignements inhabituels, douleurs abdominales intenses, bourdonnements d'oreille ou vertiges, contacter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide acétylsalicylique existe sous différentes formes orales : - Comprimés gastro-résistants (38% des spécialités) - Comprimés pelliculés (24% des spécialités) - Comprimés effervescents (19% des spécialités) - Comprimés simples (14% des spécialités)

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte standard : La posologie recommandée en traitement chronique est de 100 mg à 300 mg par jour, à prendre avec un verre d'eau, de préférence au moins 30 minutes avant les repas.

Mode d'administration : - Les comprimés gastro-résistants doivent être avalés entiers sans être écrasés, cassés ou mâchés - L'enrobage gastro-résistant protège la muqueuse stomacale des effets irritants - Prendre avec un grand verre d'eau

Durée de traitement : Le traitement est généralement prolongé et nécessite une surveillance médicale régulière.

Ajustements posologiques

Sujet âgé : La posologie adulte habituelle est recommandée en l'absence d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, avec une surveillance médicale renforcée.

Insuffisance hépatique : Utilisation avec prudence en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée. Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale : Utilisation avec prudence car l'acide acétylsalicylique peut aggraver la fonction rénale. Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère.

Population pédiatrique : L'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 16 ans, sauf sur avis médical et lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque (risque de syndrome de Reye).

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités à base d'acide acétylsalicylique disponibles en France :

Princeps et génériques : ASPIRINE PROTECT (Bayer Healthcare) est le médicament de référence. De nombreux génériques sont disponibles, proposés par différents laboratoires comme Arrow, Biogaran, Viatris, et offrent la même efficacité à prix équivalent.

Effets indésirables possibles

Les fréquences des effets indésirables ne peuvent être estimées d'après les données disponibles. Voici les principaux effets rapportés :

Effets hématologiques : - Syndromes hémorragiques (hématomes, saignements urogénitaux, saignements de nez, gingivorrragies, purpura) - Augmentation du temps de saignement persistant 4 à 8 jours après l'arrêt - Hémorragies gastro-intestinales et intracrâniennes (particulièrement chez les patients hypertendus non contrôlés) - Hémolyse chez les sujets déficitaires en G6PD

Effets digestifs : - Douleurs abdominales, dyspepsie, hyperacidité gastrique - Gastrite, ulcères gastriques ou duodénaux, perforation digestive - Saignements digestifs pouvant provoquer une anémie - Sténoses intestinales

Effets neurologiques : - Céphalées, vertiges, sensation de baisse de l'acuité auditive - Bourdonnements d'oreille (premiers signes de surdosage) - Hémorragies intracrâniennes

Réactions d'hypersensibilité : - Réactions allergiques, asthme, bronchospasme - Œdème de Quincke, rhinite, éruptions cutanées, urticaire - Choc anaphylactique (rare mais grave)

Autres effets : - Élévations des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique - Insuffisance rénale aiguë - Réduction de l'excrétion d'acide urique (risque de crise de goutte)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

L'acide acétylsalicylique ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Hypersensibilité connue à l'acide acétylsalicylique ou aux AINS - Antécédents d'asthme induit par les salicylés ou les AINS - Ulcère gastro-duodénal évolutif - Maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise - Risque hémorragique, antécédent d'AVC hémorragique - Insuffisance rénale sévère - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée - Grossesse à partir du 6ème mois (pour les doses > 100 mg/jour)

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les personnes âgées (risque hémorragique augmenté) - Les patients hypertendus (contrôle tensionnel indispensable) - Les sujets avec antécédents d'ulcère gastro-duodénal - Les patients asthmatiques ou avec rhinite allergique - Les déficitaires en G6PD

Avant intervention chirurgicale : Informer le chirurgien et l'anesthésiste du traitement car l'effet antiagrégant persiste plusieurs jours après l'arrêt et augmente le risque hémorragique peropératoire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Doses ≤ 100 mg par jour : Les études montrent que les doses jusqu'à 100 mg/jour semblent sûres dans des utilisations obstétricales très limitées nécessitant une surveillance spécialisée.

Doses > 100 mg par jour : - Jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée : Déconseillé sauf nécessité absolue. Utiliser la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte. - À partir de 24 semaines d'aménorrhée : CONTRE-INDIQUÉ, même en prise unique. Risque de mort fœtale, fermeture prématurée du canal artériel, hypertension pulmonaire.

Risques pour le fœtus : - Atteinte rénale fœtale, oligoamnios - Constriction du canal artériel - Insuffisance cardiaque droite, mort fœtale in utero

Allaitement

L'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Anticoagulants oraux (chez les patients avec antécédents d'ulcère gastro-duodénal)
• Anagrélide : majoration des événements hémorragiques

Associations déconseillées

• Antiagrégants plaquettaires : clopidogrel, ticlopidine, ticagrélor (sauf indications validées)
• Probénécide : diminution de l'effet anti-goutte
• Nicorandil : risque ulcérogène majoré
• Défibrotide : augmentation du risque hémorragique

Précautions d'emploi

• Méthotrexate (> 20 mg/semaine) : surveillance hématologique hebdomadaire
• Antiacides et charbon : prendre à distance (2 heures)
• AINS (ibuprofène, naproxène) : peuvent limiter l'effet antiagrégant de l'aspirine

Interactions à surveiller

• Anticoagulants oraux : majoration du risque hémorragique
• Héparines : surveillance clinique renforcée
• Glucocorticoïdes : risque d'hémorragies digestives

Évaluation par la HAS

La spécialité ASPIRINE ARROW (acide acétylsalicylique) 75 mg, comprimés gastro-résistants (laboratoire Arrow Génériques) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW (acide acétylsalicylique) 75 mg, boîte de 90 comprimés gastro-résistants, est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations d'ASPIRINE ARROW déjà inscrites
• Référence : Dossier CT-21550

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