Bloc sinoauriculaire et lacosamide : un signal à confirmer
Une analyse de pharmacovigilance portant sur le lacosamide a identifié le bloc sinoauriculaire parmi quatre signaux cardiaques nouveaux et inattendus. [1] Dans cette étude, cinq signalements de bloc sinoauriculaire ont contribué à un signal classé de priorité clinique modérée. [1]
Comment interpréter ce signal de pharmacovigilance ?
Cette association entre les signalements et le lacosamide ne suffit pas à démontrer que le médicament cause un bloc sinoauriculaire. [1] Les déclarations volontaires analysées peuvent être inexactes, incomplètes ou tardives, et l'absence de données sur l'ensemble des personnes exposées empêche de calculer la fréquence de cet événement. [1] Les auteurs estiment que des analyses supplémentaires des dossiers cliniques et une surveillance après commercialisation sont nécessaires pour confirmer ce signal. [1]
Sources et références
[1] Cardiac adverse events associated with lacosamide: a disproportionality analysis of the FAERS database | Scientific Reports
www.nature.com · Consulté le 2026-09-17
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