VÉRAPAMIL (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

Le vérapamil est un inhibiteur calcique (classe ATC C08DA01) appartenant à la famille des médicaments cardiovasculaires. Il est principalement utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, l'angor stable et en traitement préventif de l'algie vasculaire de la face (céphalée de Horton). Cette substance active est commercialisée sous les marques ISOPTINE et ISOPTINE L.P. du laboratoire Viatris Medical, ainsi que sous des formes génériques comme VERAPAMIL EG. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I), remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le vérapamil (chlorhydrate de) est officiellement indiqué dans trois situations médicales :

• Hypertension artérielle : traitement de la tension artérielle élevée, contribuant à réduire les risques cardiovasculaires
• Angor stable : traitement des douleurs thoraciques liées à l'insuffisance d'apport d'oxygène au muscle cardiaque lors d'efforts
• Algie vasculaire de la face : traitement préventif des crises de cette céphalée sévère, également appelée "céphalée de Horton"

La majorité des spécialités (80%) sont disponibles sous forme orale pour l'usage courant. Une forme injectable existe également mais elle est exclusivement réservée à l'usage hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance cardiaque obligatoire : Le vérapamil peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire). Un électrocardiogramme (ECG) et un contrôle de la pression artérielle sont nécessaires avant le traitement et à chaque augmentation de dose.

⚠️ Dose maximale variable selon l'indication : - Hypertension/Angor : jusqu'à 480 mg/jour - Algie vasculaire de la face : jusqu'à 960 mg/jour (exceptionnellement 1200 mg/jour)

⚠️ Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt doit se faire progressivement, par paliers de 120 mg tous les 10-15 jours pour éviter un effet rebond.

⚠️ Associations dangereuses : Ne jamais associer avec le dantrolène (perfusion), le millepertuis, le pimozide ou l'ivabradine - risque d'effets graves pouvant être fatals.

⚠️ Signes d'alerte : Consultez immédiatement un médecin en cas de : malaise, perte de connaissance, syncope, essoufflement inexpliqué, rythme cardiaque très lent (< 50 battements/minute).

⚠️ Populations particulières : Surveillance renforcée nécessaire chez les personnes âgées de plus de 70 ans, en cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le vérapamil existe sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés à libération prolongée (40%) - Gélules (20%) - Comprimés enrobés (20%) - Solution injectable (20%) - usage hospitalier uniquement

Voie orale (première intention)

Hypertension artérielle : - Posologie habituelle : 1 comprimé de 240 mg le matin - Si nécessaire : ajouter 1/2 comprimé le matin ou le soir - Chez les personnes âgées de plus de 70 ans : 1/2 à 1 comprimé par jour

Angor stable : - Posologie : 1 à 2 comprimés par jour (240 à 480 mg/jour) - Chez les personnes âgées de plus de 70 ans : 1/2 à 1 comprimé par jour

Algie vasculaire de la face :

Forme épisodique : - Débuter à 240 mg/jour répartis en 2 ou 3 prises - Augmentation progressive par paliers de 120 mg tous les 2-7 jours - Posologie habituelle : 240 à 480 mg/jour - Arrêt progressif 2 semaines après la fin des crises

Forme chronique : - Débuter à 240 mg/jour répartis en 2 ou 3 prises - Augmentation par paliers de 120 mg tous les 2-7 jours - Dose maximale : jusqu'à 960 mg/jour, exceptionnellement 1200 mg/jour

Mode d'administration : Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, sans les croquer ni les écraser, de préférence pendant ou juste après un repas.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans des situations où la voie orale n'est pas possible ou lors d'urgences cardiologiques spécifiques.

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Réduction importante de la posologie nécessaire (division par 5), surveillance étroite obligatoire.

Insuffisance rénale : Utilisation avec précaution et surveillance rapprochée.

Sujet âgé : Réduction de la posologie de départ, augmentation progressive uniquement.

Noms commerciaux et présentations

Le vérapamil est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec le médicament de référence ISOPTINE du laboratoire Viatris Medical :

Des génériques sont disponibles pour les dosages de 40 mg, 120 mg et 240 mg sous le nom "VERAPAMIL" suivi du nom du laboratoire. Le laboratoire EG propose notamment des génériques des formes à libération prolongée.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : vertiges, maux de tête
• Cardiovasculaire : bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), palpitations, tachycardie, hypotension, bouffées de chaleur
• Digestif : constipation, nausées
• Général : œdème des chevilles et des pieds, fatigue

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Système nerveux : fourmillements, tremblements, somnolence
• Cardiovasculaire : palpitations, tachycardie
• Digestif : douleurs abdominales
• Auditif : bourdonnements d'oreilles, vertiges
• Cutané : transpiration excessive
• Troubles métaboliques : augmentation du potassium dans le sang

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Cardiovasculaire : bloc auriculo-ventriculaire, insuffisance cardiaque, pause sinusale, arrêt du cœur
• Système nerveux : syndrome extrapyramidal, paralysie, convulsions
• Digestif : vomissements, gonflement des gencives, occlusion intestinale
• Respiratoire : bronchospasme, essoufflement
• Cutané : réactions allergiques graves, chute de cheveux, démangeaisons
• Général : douleurs articulaires, faiblesse musculaire

Fréquence indéterminée

• Immunitaire : réactions d'hypersensibilité
• Génital : troubles de l'érection, augmentation du volume des seins chez l'homme
• Biologique : élévation des enzymes hépatiques, augmentation de la prolactine

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie au vérapamil ou à un des composants du médicament - Troubles du rythme cardiaque graves (blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et 3ème degré) - Choc cardiogénique - Insuffisance cardiaque sévère (fraction d'éjection < 35%) - Tension artérielle très basse (< 90 mmHg) - Dysfonctionnement du nœud sinusal - Certains troubles du rythme associés au syndrome de Wolff-Parkinson-White - Chez l'enfant (absence d'études)

Précautions particulières

Surveillance cardiaque renforcée nécessaire en cas de : - Infarctus du myocarde récent avec complications - Insuffisance cardiaque contrôlée - Troubles de la conduction cardiaque - Utilisation de digitaliques (adaptation des doses nécessaire)

Conduite de véhicules : Prudence recommandée en début de traitement en raison des risques de vertiges et de fatigue.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. Cependant, les données chez la femme enceinte sont insuffisantes pour les premier et deuxième trimestres. Par précaution, l'utilisation du vérapamil est déconseillée pendant les six premiers mois de grossesse.

Au troisième trimestre, l'utilisation peut être envisagée si nécessaire, sous surveillance médicale stricte.

Allaitement

Le vérapamil passe en faible quantité dans le lait maternel (moins d'1 mg par jour pour l'enfant). Les cas rapportés n'ont pas montré d'effets indésirables chez l'enfant allaité. L'allaitement est possible sous surveillance médicale régulière de l'enfant.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Dantrolène (perfusion) : risque de fibrillation ventriculaire mortelle
• Millepertuis : réduction importante de l'efficacité du vérapamil
• Ivabradine : risque de bradycardie grave
• Pimozide : risque de troubles du rythme ventriculaire

Associations déconseillées

• Bêta-bloquants : risque de bradycardie excessive et d'insuffisance cardiaque
• Colchicine : augmentation de la toxicité de la colchicine
• Amiodarone (injectable) : risque de troubles du rythme
• Quinidine : hypotension et bradycardie sévères

Précautions d'emploi

• Lithium : surveillance de la toxicité neurologique
• Digoxine : réduction de la dose de digoxine nécessaire
• Statines (atorvastatine, simvastatine) : risque de toxicité musculaire
• Immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus) : surveillance des concentrations

Interactions alimentaires

• Pamplemousse (jus et fruit) : augmentation des concentrations de vérapamil, éviter la consommation

Évaluation par la HAS

La spécialité ISOPTINE L.P. (vérapamil) du laboratoire Viatris Medical a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP est important dans l'extension d'indication en traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré le besoin médical mal couvert dans cette maladie sévère, les preuves d'efficacité restent limitées
• Référence : Dossier CT n°20168

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