OXYTOCINE
L'essentiel à retenir
L'oxytocine est une hormone naturelle synthétisée, appartenant à la classe ATC H01BB02 (hormones neurohypophysaires). Elle est exclusivement utilisée en milieu hospitalier pour déclencher ou stimuler les contractions utérines lors de l'accouchement et prévenir les hémorragies du post-partum. En France, elle est commercialisée sous les noms SYNTOCINON, OXYTOCINE PANPHARMA, OXYTOCINE EVER PHARMA et OXYTOCINE MEDISOL. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste II) et certaines présentations sont remboursées par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
L'oxytocine est utilisée dans deux situations obstétricales distinctes :
Avant l'accouchement (antepartum) : - Déclenchement du travail pour des raisons médicales (grossesse arrivée à terme, rupture prématurée des membranes, hypertension liée à la grossesse) - Stimulation du travail en cas de contractions utérines insuffisantes (inertie utérine)
Après l'accouchement (post-partum) : - Prévention des hémorragies du post-partum par défaut de contraction de l'utérus - Traitement des saignements importants après l'accouchement lorsque l'utérus ne se contracte pas suffisamment
Ces indications concernent exclusivement la prise en charge hospitalière de l'accouchement sous surveillance médicale stricte.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier exclusif : L'oxytocine ne peut être administrée que dans un établissement hospitalier équipé pour la surveillance de l'accouchement et la prise en charge des complications.
Surveillance continue obligatoire : Le rythme cardiaque du fœtus et l'activité utérine doivent être surveillés en permanence pendant toute la durée du traitement.
Risque de surdosage : Des doses excessives ou une augmentation trop rapide peuvent provoquer une hyperstimulation utérine dangereuse pour la mère et l'enfant, pouvant aller jusqu'à la rupture utérine.
Arrêt immédiat nécessaire : En cas de contractions anormalement fortes, prolongées ou fréquentes, ou de souffrance fœtale, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Interactions dangereuses : Ne jamais administrer dans les 6 heures suivant l'utilisation de prostaglandines par voie vaginale (risque d'hyperstimulation utérine incontrôlable).
Risque d'intoxication par l'eau : L'administration prolongée peut provoquer une rétention d'eau et une baisse dangereuse du sodium dans le sang.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'oxytocine existe uniquement sous forme de solution injectable pour administration intraveineuse, intramusculaire ou intra-murale (dans le muscle utérin).
Administration hospitalière (usage exclusif)
Préparation de la solution : La solution d'oxytocine doit toujours être diluée avant administration. La préparation standard consiste à ajouter 5 UI d'oxytocine dans 500 ml de solution physiologique (chlorure de sodium à 0,9 %).
Déclenchement ou stimulation du travail : - Débit initial : 1 à 4 mUI/min (milliunités par minute) - Augmentation progressive par paliers de 1 à 2 mUI/min toutes les 20 minutes minimum - Objectif : obtenir 3 à 5 contractions toutes les 10 minutes - Débit maximal recommandé : 20 mUI/min - Surveillance continue de l'activité utérine et du rythme cardiaque fœtal
Traitement des hémorragies du post-partum : - Administration : 5 à 10 UI en perfusion intraveineuse sur 5 minutes - Suivi : perfusion d'entretien de 5 à 10 UI/h pendant 2 heures - Dose maximale : ne pas dépasser 40 UI au total
Prévention des hémorragies du post-partum : - Dose : 5 à 10 UI en perfusion intraveineuse sur 5 minutes - Moment : au dégagement de l'épaule ou immédiatement après la naissance
Ajustements selon les situations
Insuffisance rénale : L'administration n'est pas recommandée en cas d'insuffisance rénale sévère en raison du risque de rétention d'eau.
Patients particuliers : Aucune étude n'a été réalisée chez les patients âgés ou présentant une insuffisance hépatique.
Noms commerciaux et présentations
L'oxytocine est commercialisée en France sous plusieurs noms :
| Nom commercial | Laboratoire | Dosage | Remboursement |
|---|---|---|---|
| SYNTOCINON | ALFASIGMA (ITALIE) | 5 UI/1 ml | Non remboursé |
| OXYTOCINE PANPHARMA | PANPHARMA | 5 UI/1 ml | Remboursé |
| OXYTOCINE EVER PHARMA | EVER NEURO PHARMA | 5 UI/1 ml | Remboursé |
| OXYTOCINE MEDISOL | MEDISOL | 5 UI/ml | Remboursé |
Toutes les présentations se présentent sous forme d'ampoules de 1 ml, conditionnées par boîtes de 10 ampoules. SYNTOCINON est le médicament de référence (princeps), les autres spécialités étant considérées comme génériques de ce groupe.
Effets indésirables possibles
Chez la mère
Effets cardiovasculaires : - Fréquents : hypotension brutale, bouffées de chaleur (flush), accélération du rythme cardiaque - Peu fréquents : troubles du rythme cardiaque, allongement de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme - Rares : ischémie du muscle cardiaque
Effets sur l'utérus : - Fréquence indéterminée : contractions utérines excessives, contractions tétaniques, rupture utérine (dans les cas de surdosage)
Autres effets : - Peu fréquents : maux de tête, nausées, vomissements - Rares : intoxication par l'eau avec baisse du sodium sanguin, œdème pulmonaire - Très rares : réactions allergiques graves (choc anaphylactique), éruption cutanée
Chez le fœtus/nouveau-né
- Fréquence indéterminée : souffrance fœtale pouvant aller jusqu'à l'asphyxie et le décès en cas de surdosage maternel
- Rares : baisse du sodium dans le sang du nouveau-né
Contre-indications et précautions
Situations où l'oxytocine ne doit jamais être utilisée
- Allergie connue à l'oxytocine ou à l'un des composants
- Troubles cardiovasculaires sévères et toxémie gravidique grave
- Administration récente de prostaglandines par voie vaginale (moins de 6 heures)
- Contractions utérines déjà excessives
- Souffrance fœtale si l'accouchement n'est pas imminent
- Situations rendant impossible l'accouchement par voie naturelle :
- Placenta recouvrant le col (placenta praevia)
- Présentation anormale du fœtus
- Bassin maternel trop étroit
- Cicatrice utérine importante
- Infections génitales actives (herpès)
Précautions particulières
- Surveillance continue de l'activité cardiaque fœtale et des contractions utérines
- Prudence chez les femmes de plus de 35 ans ou ayant des antécédents de césarienne
- Attention particulière en cas de maladie cardiaque préexistante
- Vérification de la vacuité utérine avant traitement des hémorragies
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'oxytocine est spécifiquement destinée à être utilisée pendant la grossesse pour l'accouchement. Aucun risque d'anomalies fœtales n'est attendu lorsqu'elle est utilisée selon les indications médicales et sous surveillance hospitalière appropriée.
Allaitement
L'oxytocine peut passer en petite quantité dans le lait maternel, mais elle ne présente pas de risque pour le nouveau-né car elle est rapidement dégradée dans le tube digestif. L'allaitement peut donc être poursuivi après administration d'oxytocine.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
Prostaglandines : L'oxytocine ne doit pas être administrée dans les 6 heures suivant l'utilisation de prostaglandines par voie vaginale (risque d'hyperstimulation utérine incontrôlable).
Médicaments allongeant l'intervalle QT : Association contre-indiquée avec les médicaments pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (citalopram, dompéridone, hydroxyzine, érythromycine IV).
Associations déconseillées
- Antiparasitaires (chloroquine, halofantrine)
- Certains neuroleptiques (halopéridol, pimozide)
- Méthadone
- Sulfaméthoxazole + triméthoprime
Associations nécessitant une surveillance
- Anesthésiques volatils halogénés (peuvent réduire l'effet de l'oxytocine)
- Médicaments sympathomimétiques (effet potentialisé après anesthésie péridurale)
- Autres médicaments pouvant allonger l'intervalle QT (surveillance cardiaque renforcée)
Évaluation par la HAS
La spécialité OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml (laboratoire EVER NEURO PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Indications de l'AMM (déclenchement/stimulation du travail et prévention/traitement des hémorragies du post-partum)
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration par rapport aux spécialités à base d'oxytocine déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°16874
Spécialités contenant OXYTOCINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable | solution injectable | PANPHARMA | Princeps |
| OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable | solution injectable | EVER NEURO PHARMA (AUTRICHE) | Princeps |
| OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable | solution injectable | MEDISOL | Princeps |
| SYNTOCINON 5 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule | solution injectable | ALFASIGMA (ITALIE) | Association |
Questions Fréquentes
L'oxytocine peut-elle être utilisée à domicile ?
Non, l'oxytocine ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte. Son utilisation nécessite un monitoring continu de l'activité utérine et du rythme cardiaque fœtal.
Existe-t-il des génériques de l'oxytocine ?
Oui, plusieurs génériques sont disponibles : OXYTOCINE PANPHARMA, OXYTOCINE EVER PHARMA et OXYTOCINE MEDISOL sont des génériques du médicament de référence SYNTOCINON.
L'oxytocine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
La plupart des présentations d'oxytocine sont remboursées (OXYTOCINE PANPHARMA, OXYTOCINE EVER PHARMA, OXYTOCINE MEDISOL), à l'exception de SYNTOCINON qui n'est pas remboursé.
Combien de temps dure un traitement par oxytocine ?
La durée varie selon l'indication : pour le déclenchement du travail, le traitement peut durer plusieurs heures jusqu'à l'accouchement. Pour la prévention des hémorragies, une dose unique suffit généralement. Pour le traitement des hémorragies, la perfusion dure habituellement 2 heures.
Quels sont les risques principaux de l'oxytocine ?
Les risques principaux sont l'hyperstimulation utérine pouvant provoquer une rupture utérine, la souffrance fœtale, l'intoxication par l'eau avec baisse du sodium sanguin, et les troubles cardiovasculaires en cas d'injection trop rapide.
L'oxytocine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, l'oxytocine est classée sur la liste II des substances vénéneuses et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Elle ne peut être prescrite et administrée que par des médecins en milieu hospitalier.
Peut-on arrêter brutalement l'oxytocine ?
Oui, l'oxytocine peut et doit être arrêtée immédiatement en cas de complications (hyperstimulation utérine, souffrance fœtale). Son arrêt ne provoque pas de syndrome de sevrage.
Pathologies associées
OXYTOCINE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:26:03
- Évaluation HAS : SMR Important pour OXYTOCINE EVER PHARMA dans les indications de l'AMM (dossier CT-16874)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60613673
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.