MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le méropénem trihydraté est un antibiotique de la famille des carbapénèmes (classe ATC J01DH02), réservé exclusivement à l'usage hospitalier par voie intraveineuse. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes sévères lorsque les autres antibiotiques ne sont pas appropriés ou efficaces. On le trouve sous différents noms commerciaux comme MERONEM (princeps), VABOREM ou les génériques MEROPENEM ARROW, HIKMA, PANPHARMA. Tous ces médicaments sont soumis à prescription hospitalière obligatoire et remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

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Le méropénem trihydraté est généralement prescrit dans le cadre hospitalier pour traiter des infections bactériennes sévères nécessitant un traitement antibiotique de dernier recours. La prescription se fait uniquement par un médecin hospitalier après identification de la bactérie responsable et évaluation de sa sensibilité aux antibiotiques.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par voie intraveineuse, sous surveillance médicale constante
• Prescription spécialisée : Réservé aux situations où les antibiotiques de première intention sont inappropriés ou inefficaces
• Surveillance nécessaire : Nécessite une surveillance étroite de la fonction rénale et hépatique pendant le traitement
• Résistance bactérienne : Utilisation en dernier recours pour éviter le développement de résistances bactériennes
• Réactions allergiques : Risque de réactions d'hypersensibilité graves, particulièrement chez les patients allergiques aux bêta-lactamines

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le méropénem trihydraté existe uniquement sous forme injectable : - Poudre pour solution injectable ou pour perfusion (94% des spécialités - 17 médicaments) - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (6% des spécialités - 1 médicament)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.

La posologie est déterminée individuellement par le médecin hospitalier en fonction : - Du type et de la gravité de l'infection - Du poids du patient - De la fonction rénale et hépatique - De la sensibilité bactérienne

L'administration se fait par perfusion intraveineuse lente ou en injection intraveineuse directe selon les recommandations médicales.

Noms commerciaux et présentations

Le méropénem trihydraté est disponible sous 18 spécialités différentes en France :

MERONEM est le médicament princeps (d'origine), les autres étant des génériques proposant des tarifs plus avantageux. Tous appartiennent au groupe de génériques n°942 pour le dosage 1 g et n°943 pour le dosage 500 mg.

Effets indésirables possibles

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Comme tout médicament, le méropénem trihydraté peut provoquer des effets indésirables. Les antibiotiques de la famille des carbapénèmes peuvent généralement entraîner : - Troubles digestifs (nausées, diarrhées) - Réactions au site d'injection - Réactions allergiques - Troubles neurologiques en cas de doses élevées

La surveillance médicale hospitalière permet de détecter et traiter rapidement tout effet indésirable.

Contre-indications et précautions

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Le méropénem trihydraté ne doit généralement pas être utilisé en cas de : - Allergie connue au méropénem ou aux autres carbapénèmes - Allergie aux antibiotiques bêta-lactamines - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

Des précautions particulières sont nécessaires chez les patients présentant : - Une insuffisance rénale - Une insuffisance hépatique - Des antécédents d'épilepsie ou de troubles neurologiques

Grossesse et allaitement

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L'utilisation du méropénem trihydraté pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée. En milieu hospitalier, le médecin évalue le rapport bénéfice-risque pour la mère et l'enfant avant toute prescription.

Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

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Les interactions médicamenteuses avec le méropénem trihydraté sont évaluées par l'équipe médicale hospitalière qui connaît l'ensemble des traitements du patient. Il est essentiel d'informer le médecin de tous les médicaments pris, y compris les traitements sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité MEROPENEM HIKMA 500 mg et 1 g (laboratoire HIKMA FARMACEUTICA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par MEROPENEM HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l'AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont des médicaments génériques de MERONEM 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps déjà inscrites."
• Référence : Dossier CT n°CT-18345

Spécialités contenant MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ