MÉNOTROPINE

MÉNOTROPINE : l'essentiel à retenir

La ménotropine est une hormone gonadotrope appartenant à la classe thérapeutique des stimulants de l'ovulation (code ATC G03GA02). Elle est principalement utilisée dans le traitement de l'infertilité féminine et masculine par stimulation hormonale. Cette substance active est commercialisée exclusivement sous la marque MENOPUR par le laboratoire Ferring. Elle nécessite une prescription médicale spécialisée et est remboursée à 100% par la Sécurité sociale dans ses indications.

Indications thérapeutiques

La ménotropine est indiquée dans le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :

Chez la femme : - Absence d'ovulation (anovulation), notamment dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), quand le citrate de clomifène s'est révélé inefficace - Stimulation du développement des follicules chez les femmes présentant un déficit hormonal avec hypogonadisme hypogonadotrope - Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (AMP) : fécondation in vitro (FIV), transfert d'embryons, injection de spermatozoïde dans l'ovocyte (ICSI)

Chez l'homme : - Traitement de la stérilité liée à un déficit de production de spermatozoïdes, particulièrement en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec l'hCG

Points de sécurité essentiels

⚠️ PRESCRIPTION MÉDICALE SPÉCIALISÉE OBLIGATOIRE : La ménotropine ne peut être prescrite que par des médecins spécialistes (endocrinologie, gynécologie, urologie) et nécessite une surveillance médicale étroite.

⚠️ RISQUE DE SYNDROME D'HYPERSTIMULATION OVARIENNE : Ce syndrome potentiellement grave peut survenir chez la femme. Signes d'alerte : douleurs abdominales intenses, gonflement abdominal, difficultés respiratoires, prise de poids rapide.

⚠️ SURVEILLANCE ÉCHOGRAPHIQUE OBLIGATOIRE : Un suivi régulier par échographie et dosages hormonaux est indispensable pendant tout le traitement.

⚠️ POPULATIONS À RISQUE : Les femmes avec syndrome des ovaires polykystiques présentent un risque accru d'hyperstimulation ovarienne.

⚠️ EN CAS D'URGENCE : Consulter immédiatement un médecin en cas de douleurs abdominales sévères, difficultés respiratoires, ou gonflement abdominal important.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre et solvant pour solution injectable (50% des présentations)
• Solution injectable en stylo prérempli (50% des présentations)

Voie d'administration injectable uniquement

La ménotropine s'administre exclusivement par injection sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie chez la femme

Patientes avec absence d'ovulation (SOPK) : - Dose initiale : 75 à 150 UI par jour pendant au moins 7 jours - Ajustement possible par paliers de 37,5 UI maximum tous les 7 jours - Dose maximale : 225 UI par jour - Durée maximale : 4 semaines

Stimulation ovarienne pour assistance médicale à la procréation : - Dose initiale : 150 à 225 UI par jour pendant au moins 5 jours - Ajustements possibles par paliers de 150 UI maximum - Dose maximale : 450 UI par jour - Durée recommandée : maximum 20 jours

Posologie chez l'homme

• 75 à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine pendant 90 jours
• Toujours en association avec l'hCG (gonadotrophine chorionique)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale ou hépatique : Aucune donnée disponible dans les essais cliniques. Population pédiatrique : Aucune utilisation justifiée chez l'enfant.

Noms commerciaux et présentations

La ménotropine n'est disponible que sous la marque MENOPUR du laboratoire Ferring :

Aucun générique n'est disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
• Maux de tête
• Douleurs abdominales et distension abdominale
• Douleurs pelviennes
• Réactions au site d'injection (principalement douleur)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Nausées, vomissements, gêne abdominale
• Kystes ovariens, douleurs mammaires
• Fatigue
• Prise de poids
• Vertiges
• Bouffées de chaleur
• Acné, éruption cutanée

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Diarrhée
• Douleurs musculo-squelettiques
• Prurit, urticaire

Fréquence indéterminée

• Troubles visuels temporaires (vision trouble, diplopie)
• Réactions allergiques sévères (très rares)
• Torsion ovarienne
• Accidents thromboemboliques (caillots sanguins)
• Fièvre, malaise

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues chez la femme

• Allergie à la ménotropine ou aux excipients
• Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
• Cancers des ovaires, de l'utérus ou du sein
• Saignements génitaux d'origine inconnue
• Kystes ovariens ou hypertrophie des ovaires (sauf SOPK)
• Insuffisance ovarienne primaire
• Malformations génitales incompatibles avec une grossesse
• Fibrome utérin incompatible avec une grossesse

Contre-indications absolues chez l'homme

• Allergie à la ménotropine ou aux excipients
• Tumeurs des testicules
• Stérilité d'origine mécanique
• Tumeurs hypothalamo-hypophysaires

Précautions importantes

• Surveillance médicale étroite obligatoire avec échographies régulières
• Risque de grossesses multiples : information préalable de la patiente nécessaire
• Auto-injection possible uniquement après formation par un professionnel de santé
• Conduite automobile : prudence en cas de troubles visuels

Grossesse et allaitement

Grossesse : La ménotropine n'a pas d'indication pendant la grossesse. Aucune donnée n'est disponible sur son utilisation chez la femme enceinte. Les études animales n'ont pas été réalisées.

Allaitement : La ménotropine n'a pas d'indication pendant l'allaitement.

Important : Consultez toujours un médecin spécialiste avant tout projet de traitement par ménotropine dans le cadre d'un parcours de procréation médicalement assistée.

Interactions médicamenteuses

Interactions connues

• Citrate de clomifène : l'association peut accroître la réponse folliculaire (absence d'expérience clinique)
• Agonistes de la GnRH : une dose plus élevée de ménotropine peut être nécessaire pour obtenir une réponse ovarienne adéquate

Absence d'études

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec la ménotropine chez l'Homme.

Évaluation par la HAS

Les spécialités MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI en stylo prérempli ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans l'indication de l'AMM pour l'anovulation et le SOPK en cas d'échec du citrate de clomifène
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités constituent un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°19675

Spécialités contenant MÉNOTROPINE