IOVERSOL
IOVERSOL : l'essentiel à retenir
L'ioversol est un produit de contraste radiologique iodé (code ATC V08AB07) utilisé exclusivement en milieu hospitalier lors d'examens d'imagerie médicale. Cette substance permet d'améliorer la visualisation des vaisseaux sanguins et des organes lors d'examens comme le scanner, la coronarographie ou l'artériographie. L'ioversol est commercialisé sous les noms OPTIRAY et OPTIJECT par le laboratoire GUERBET. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire et réservé à l'usage hospitalier.
Indications thérapeutiques
L'ioversol est utilisé uniquement à des fins diagnostiques lors d'examens d'imagerie nécessitant un produit de contraste :
- Examens des artères : artériographie cérébrale (cerveau), coronarographie (artères du cœur), aortographie (aorte), artériographie rénale (reins)
- Examens du cœur : ventriculographie gauche pour visualiser le ventricule gauche
- Examens des veines : phlébographie et angiographie numérisée par voie intraveineuse
- Scanner : tomodensitométrie du crâne et du corps entier
- Examens urinaires : urographie intraveineuse pour visualiser les voies urinaires
Tous ces examens sont réalisés exclusivement en milieu hospitalier par des professionnels spécialisés.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Réservé à l'usage hospitalier : Ce médicament ne peut être administré que par des professionnels de santé en milieu hospitalier équipé pour la prise en charge d'urgences médicales.
⚠️ Risque allergique : Tout produit de contraste iodé peut provoquer des réactions allergiques graves, parfois mortelles, même à faible dose.
⚠️ Surveillance obligatoire : Une surveillance médicale de 30 à 60 minutes minimum est nécessaire après l'injection.
⚠️ Fonction rénale : Risque d'aggravation d'une insuffisance rénale existante ou de provoquer une insuffisance rénale temporaire.
⚠️ Thyroïde : L'iode contenu peut perturber la fonction thyroïdienne et interférer avec les examens de la thyroïde pendant plusieurs semaines.
⚠️ Signaler immédiatement : Toute réaction (éruption, difficultés respiratoires, malaise, douleurs) pendant ou après l'examen.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'ioversol est disponible exclusivement sous forme injectable : - Solution injectable en flacon - Solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Voie d'administration (usage hospitalier uniquement)
L'ioversol s'administre uniquement par voie intravasculaire (intraveineuse ou intra-artérielle) selon l'examen à réaliser.
Posologies selon l'examen
| Type d'examen | Dose par injection | Volume total maximum |
|---|---|---|
| Artériographie cérébrale | 2 - 12 mL | 200 mL |
| Coronarographie | 1 - 10 mL | 250 mL |
| Ventriculographie gauche | 30 - 50 mL | 250 mL |
| Aortographie | 10 - 80 mL | 250 mL |
| Artériographie rénale | 6 - 15 mL | 250 mL |
| Scanner (crâne/corps) | 50 - 150 mL | 150 mL |
| Urographie intraveineuse | 50 - 75 mL | 150 mL |
| Phlébographie | 50 - 100 mL | 250 mL |
Ajustements posologiques
- Insuffisance rénale : Surveillance renforcée, hydratation préalable nécessaire
- Enfants : Doses adaptées au poids corporel (généralement 4-5 mL/kg maximum)
- Personnes âgées : Surveillance particulière de la fonction rénale
Noms commerciaux et présentations
L'ioversol est commercialisé par le laboratoire GUERBET sous deux noms de marque :
| Nom commercial | Forme | Concentration | Remboursement |
|---|---|---|---|
| OPTIRAY 300 | Solution injectable en flacon | 300 mg I/mL | Remboursé |
| OPTIRAY 350 | Solution injectable en flacon | 350 mg I/mL | Remboursé |
| OPTIJECT 300 | Seringue préremplie | 300 mg I/mL | Partiellement remboursé |
| OPTIJECT 350 | Seringue préremplie | 350 mg I/mL | Partiellement remboursé |
Ces médicaments sont disponibles en différents volumes (50 mL, 100 mL, 125 mL, 200 mL, 500 mL) selon les besoins de l'examen.
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1/10)
- Sensation de chaleur lors de l'injection
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Nausées
- Douleur au point d'injection
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Étourdissements
- Maux de tête
- Goût métallique dans la bouche
- Vomissements
- Éruption cutanée, urticaire
- Augmentation de la pression artérielle
- Éternuements
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Réactions allergiques graves
- Troubles du rythme cardiaque
- Hypotension
- Difficultés respiratoires
- Troubles visuels
- Syncope
Très rares (< 1/10 000)
- Choc anaphylactique
- Arrêt cardiaque ou respiratoire
- Œdème pulmonaire
- Convulsions
- Insuffisance rénale aiguë
Effets indésirables cutanés sévères (fréquence indéterminée)
- Syndrome de Stevens-Johnson
- Nécrolyse épidermique toxique
- Syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éosinophilie)
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à l'ioversol ou aux excipients
- Antécédent de réaction allergique grave à l'ioversol
- Hyperthyroïdie non contrôlée
Précautions particulières
- Insuffisance rénale : surveillance renforcée, hydratation préalable
- Asthme : risque accru de bronchospasme
- Maladies cardiaques : surveillance cardiaque durant l'examen
- Diabète : arrêt temporaire de la metformine si prescrite
- Myasthénie : risque d'aggravation des symptômes
- Enfants de moins de 3 ans : surveillance de la fonction thyroïdienne
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'ioversol peut être utilisé chez la femme enceinte si l'examen est indispensable, après évaluation du rapport bénéfice/risque. L'iode peut traverser le placenta et affecter la thyroïde du fœtus après 14 semaines de grossesse. Une surveillance de la fonction thyroïdienne du nouveau-né est recommandée.
Allaitement
L'ioversol passe faiblement dans le lait maternel. Il est préférable de suspendre l'allaitement pendant 24 heures après l'administration du produit de contraste.
Important : Toujours informer l'équipe médicale d'une grossesse ou d'un allaitement avant l'examen.
Interactions médicamenteuses
Médicaments nécessitant des précautions
- Metformine (diabète) : arrêt temporaire obligatoire pour éviter l'acidose lactique
- Diurétiques : risque accru d'insuffisance rénale en cas de déshydratation
- Bêta-bloquants et antihypertenseurs : surveillance renforcée de la pression artérielle
- Interleukine-2 : risque majoré de réactions allergiques
Interférences biologiques
L'iode peut perturber pendant 24 heures les dosages sanguins de : - Bilirubine - Protéines - Fer, cuivre, calcium, phosphate
Examens thyroïdiens
L'ioversol bloque la fixation d'iode par la thyroïde pendant plusieurs semaines, perturbant : - La scintigraphie thyroïdienne - Le traitement par iode radioactif
Évaluation par la HAS
La spécialité OPTIRAY 350 (laboratoire GUERBET) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par OPTIRAY 300 et OPTIRAY 350 (ioversol) est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Ces spécialités constituent un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°20603
Spécialités contenant IOVERSOL
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon | solution injectable | GUERBET | Princeps |
| OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion | solution injectable ou pour perfusion | GUERBET | Princeps |
| OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion | solution injectable ou pour perfusion | GUERBET | Princeps |
| OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon | solution injectable | GUERBET | Princeps |
Questions Fréquentes
L'ioversol peut-il être administré en ville ?
Non, l'ioversol est exclusivement réservé à l'usage hospitalier. Il nécessite une surveillance médicale spécialisée et du matériel de réanimation immédiatement disponible.
Combien de temps dure l'examen avec ioversol ?
La durée varie selon le type d'examen (15 minutes à 2 heures), mais une surveillance d'au moins 30 à 60 minutes après l'injection est obligatoire.
L'ioversol est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités à base d'ioversol sont remboursées lorsqu'elles sont administrées dans le cadre d'examens hospitaliers prescrits.
Peut-on conduire après un examen avec ioversol ?
Il est déconseillé de conduire le jour de l'examen en raison des possibles effets indésirables (étourdissements, troubles visuels).
Que faire en cas de réaction après l'examen ?
Contacter immédiatement l'équipe médicale ou se rendre aux urgences en cas de réaction (éruption, difficultés respiratoires, malaise) dans les heures ou jours suivant l'examen.
L'ioversol interfère-t-il avec d'autres examens ?
Oui, il faut éviter les examens de la thyroïde (scintigraphie, traitement iode radioactif) pendant plusieurs semaines après l'injection d'ioversol.
Existe-t-il des génériques d'ioversol ?
Non, actuellement seules les spécialités OPTIRAY et OPTIJECT du laboratoire GUERBET sont disponibles en France.
Pathologies associées
IOVERSOL peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:07:20
- Évaluation HAS : SMR Important pour OPTIRAY dans les indications de l'AMM (dossier CT-20603)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65772900
- Alertes ANSM actuelles :
- Kits Optiject : risque de fissure au niveau des connexions
- Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste
- Conduite à tenir face aux réactions cutanées d'hypersensibilité retardée
Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.