FUMARATE DE QUÉTIAPINE

L'essentiel à retenir

Le fumarate de quétiapine est un antipsychotique atypique (code ATC : N05AH04) utilisé dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires. Ce médicament agit sur plusieurs récepteurs cérébraux pour réduire les symptômes psychotiques, maniaques et dépressifs. Il est disponible sous les noms commerciaux Xeroquel LP et de nombreux génériques comme Quétiapine Teva LP ou Quétiapine Biogaran LP. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le fumarate de quétiapine est indiqué pour traiter plusieurs troubles psychiatriques :

• Schizophrénie : maladie mentale chronique caractérisée par des hallucinations, des délires et des troubles de la pensée
• Troubles bipolaires :
• Épisodes maniaques modérés à sévères (phases d'excitation pathologique)
• Épisodes dépressifs majeurs dans le cadre de troubles bipolaires
• Prévention des rechutes chez les patients ayant déjà répondu au traitement
• Trouble dépressif majeur (TDM) : en traitement d'appoint chez les patients ayant une réponse insuffisante à un antidépresseur utilisé seul

Le médicament agit en bloquant plusieurs récepteurs du cerveau (dopamine, sérotonine) pour rétablir l'équilibre chimique perturbé dans ces pathologies.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Ne jamais arrêter brutalement : un arrêt progressif sur 1 à 2 semaines minimum est nécessaire pour éviter des symptômes de sevrage
• Surveillance étroite nécessaire : ce médicament peut augmenter le risque de pensées suicidaires, particulièrement chez les moins de 25 ans
• Populations à risque : personnes âgées (dose réduite), insuffisants hépatiques ou rénaux nécessitent une surveillance particulière
• Contrôles médicaux réguliers : surveillance du poids, de la glycémie, du bilan lipidique et de la numération sanguine
• Signes d'alerte : consulter immédiatement en cas de fièvre élevée avec rigidité musculaire (syndrome malin), de mouvements involontaires, ou d'infection avec fièvre
• Conduite de véhicules : ce médicament provoque somnolence et vertiges, éviter la conduite en début de traitement

⚠️ Tensions d'approvisionnement actuelles : L'ANSM signale des difficultés d'approvisionnement importantes sur les spécialités à base de quétiapine. Consultez votre pharmacien ou médecin pour les alternatives possibles.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le fumarate de quétiapine est disponible exclusivement sous forme de comprimés à libération prolongée pour administration orale. Cette forme permet une prise unique quotidienne.

Voie orale (forme unique disponible)

Posologie adulte selon l'indication

Pour la schizophrénie et les épisodes maniaques : - Jour 1 : 300 mg en une prise - Jour 2 : 600 mg en une prise - Dose d'entretien : 600 mg/jour, ajustable de 400 à 800 mg/jour - Prise au moins 1 heure avant un repas

Pour les épisodes dépressifs bipolaires : - Jour 1 : 50 mg au coucher - Jour 2 : 100 mg au coucher - Jour 3 : 200 mg au coucher - Jour 4 : 300 mg au coucher - Dose d'entretien : 300 mg/jour (parfois jusqu'à 600 mg selon l'expérience du médecin)

Pour la prévention des récidives bipolaires : - Maintien de la même dose que celle efficace en phase aiguë (300 à 800 mg/jour)

Pour le trouble dépressif majeur (en association) : - Jours 1-2 : 50 mg/jour au coucher - Jours 3-4 : 150 mg/jour au coucher - Dose efficace : 150 ou 300 mg/jour selon la tolérance

Ajustements posologiques

Personnes âgées : - Dose de départ : 50 mg/jour - Augmentation progressive par paliers de 50 mg/jour

Insuffisance hépatique : - Dose de départ : 50 mg/jour - Augmentation progressive selon la tolérance

Insuffisance rénale : - Aucun ajustement nécessaire

Population pédiatrique : - Non recommandé chez les moins de 18 ans

Mode d'administration

• Prise en une seule fois par jour
• En dehors des repas (au moins 1h avant)
• Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les croquer, écraser ou diviser
• Le comprimé reste intact pendant la digestion et est éliminé dans les selles

Noms commerciaux et présentations

Le fumarate de quétiapine est disponible sous de nombreuses marques commerciales, toutes sous forme de comprimés à libération prolongée :

Au total, 45 spécialités sont commercialisées par différents laboratoires. Toutes les versions génériques sont remboursées à 65%, seul le princeps Xeroquel LP n'est pas remboursé.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Somnolence, sensations vertigineuses
• Maux de tête
• Bouche sèche
• Symptômes de sevrage à l'arrêt
• Augmentation des triglycérides et cholestérol
• Prise de poids
• Diminution du taux d'hémoglobine
• Symptômes extrapyramidaux (mouvements involontaires)

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Rêves anormaux, cauchemars
• Difficultés d'élocution
• Accélération du rythme cardiaque, palpitations
• Chute de tension en se levant
• Vision floue
• Constipation, troubles digestifs, vomissements
• Augmentation des enzymes du foie
• Faiblesse, œdème, irritabilité, fièvre

Peu fréquents à rares

• Convulsions, syndrome des jambes sans repos
• Troubles du rythme cardiaque
• Difficultés à avaler
• Rétention urinaire
• Dysfonctions sexuelles

Effets graves nécessitant un arrêt immédiat

• Syndrome malin des neuroleptiques (fièvre élevée, rigidité musculaire)
• Agranulocytose (diminution grave des globules blancs)
• Réactions cutanées sévères
• Cardiomyopathie, myocardite

Contre-indications et précautions

Ne pas utiliser en cas de :

• Allergie connue à la quétiapine ou à l'un des composants
• Prise simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (certains antifongiques, antibiotiques, antiviraux)

Précautions particulières :

• Conduite de véhicules : risque de somnolence et vertiges, éviter en début de traitement
• Personnes âgées : risque accru de chutes, surveillance renforcée
• Patients diabétiques : surveillance glycémique renforcée
• Antécédents cardiaques : surveillance du rythme cardiaque
• Antécédents de convulsions : surveillance particulière

Surveillance médicale nécessaire

• Poids corporel régulièrement
• Bilan sanguin (numération, glycémie, lipides)
• Fonction thyroïdienne
• Pression artérielle

Grossesse et allaitement

Grossesse

D'après les données disponibles, il n'y a pas d'augmentation confirmée du risque de malformations au premier trimestre. Cependant, l'exposition au troisième trimestre peut provoquer chez le nouveau-né des symptômes de sevrage ou des troubles moteurs nécessitant une surveillance étroite après la naissance.

Allaitement

Les données sur le passage dans le lait maternel sont limitées. La décision de poursuivre l'allaitement ou le traitement doit être prise au cas par cas en évaluant les bénéfices pour la mère et l'enfant.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Inhibiteurs du CYP3A4 : kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine, néfazodone
• Jus de pamplemousse : éviter la consommation pendant le traitement

Associations déconseillées

• Autres médicaments sédatifs (risque de somnolence majorée)
• Alcool (effet sédatif renforcé)

Précautions d'emploi

• Inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénytoïne) : diminuent l'efficacité de la quétiapine
• Médicaments allongeant l'intervalle QT : surveillance cardiaque
• Antidépresseurs : risque de syndrome sérotoninergique

Les interactions sont nombreuses et complexes. Toujours informer tous les professionnels de santé de la prise de quétiapine.

Évaluation par la HAS

La spécialité Xeroquel LP (AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Schizophrénie et troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou épisodes dépressifs majeurs)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par Xeroquel LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-15332

L'évaluation confirme l'intérêt thérapeutique dans ces indications psychiatriques majeures, sans apporter d'avantage supplémentaire par rapport aux autres thérapeutiques disponibles.

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